Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití algoritmu pro predikci krátkozrakosti na děti školního věku s krátkozrakostí

6. srpna 2019 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Vliv použití algoritmu pro predikci krátkozrakosti na lom oka dětí školního věku v Číně: multicentrická randomizovaná kontrolní studie

V této studii se výzkumníci zaměřují na provedení prospektivní, randomizované kontrolované studie s cílem porovnat vývoj krátkozrakosti mezi dětmi s krátkozrakostí pomocí algoritmu predikce krátkozrakosti a dětmi s krátkozrakostí bez použití algoritmu predikce krátkozrakosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují zapsat do Číny děti s krátkozrakostí ve věku 8-10 let. Děti dostanou vyšetření zrakové ostrosti, lomu oka a biometrie a budou rozděleny do dvou skupin: účastníci ve skupině A používají algoritmus predikce krátkozrakosti k predikci rozvoje krátkozrakosti, zatímco ve skupině B účastníci nepoužívají k predikci krátkozrakosti algoritmus predikce krátkozrakosti. rozvoj. Zraková ostrost, refrakce oka a biometrie budou zkoumány v průběhu jednoho roku sledování s cílem porovnat skutečný vývoj krátkozrakosti mezi těmito dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510623
        • Nábor
        • Zhongshan Ophthalmic Centre
        • Kontakt:
          • Yahan Yang
          • Telefonní číslo: +86-15521013933

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 8-10 let
  • Byl vyšetřen záznam oční refrakce v minulém roce, SER<-0,5D
  • Aktuální BCVA≥0,8, SER<-0,5D, Astigmatismus menší než 1,50 D, anizometropie menší než 1,50 D
  • Poskytnuty písemné informované souhlasy

Kritéria vyloučení:

  • Definitivní diagnostika dalších onemocnění kromě refrakční vady
  • Předchozí operace očí
  • Předchozí použití ortokeratologických čoček a atropinu
  • Neochota zúčastnit se tohoto soudu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Bez použití algoritmu pro predikci krátkozrakosti
Po vyšetření zrakové ostrosti, refrakce oka a biometrii se výsledky vyšetření ukáží dětem.
Experimentální: Použití algoritmu predikce krátkozrakosti
Po vyšetření zrakové ostrosti, refrakce oka a biometrii se výsledky vyšetření ukáží dětem. Algoritmus predikce myopie bude mezitím použit k predikci SER po 3 letech.
Jiný: Algoritmus předpovědi krátkozrakosti
Kandidátské prediktory zahrnovaly věk při vyšetření, SER a roční míru progrese. Pomocí těchto prediktorů bude algoritmus použit k predikci SER na 3 roky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt rozvoje SER alespoň -1,0 dioptrií (D)
Časové okno: do 2 let
SER: sférický ekvivalent lomu, koule + ½ 360 válec; Vývoj SER alespoň -1,0 dioptrií: SER2 - SER1≤-0,5D; SER1: SER na základní linii; SER2: SER až 2 roky
do 2 let
Výskyt rozvoje SER alespoň -0,5 dioptrií (D)
Časové okno: do 1 roku
SER: sférický ekvivalent lomu, koule + ½ válec 360; Vývoj SER alespoň -0,5 dioptrií: SER2 - SER1≤-0,5D; SER1: SER na základní linii; SER2: SER až 1 rok
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v poměru dětí užívajících atropin
Časové okno: Do 1 roku
Budou vypočítány změny podílu dětí užívajících atropin
Do 1 roku
Změny podílu dětí používajících ortokeratologické čočky
Časové okno: Do 1 roku
Budou vypočítány změny podílu dětí používajících ortokeratologické čočky
Do 1 roku
Změny v poměru dětí používajících brýle
Časové okno: Do 1 roku
Budou vypočítány změny v poměru dětí používajících brýle
Do 1 roku
Změny průměrné doby venkovní aktivity dítěte za den
Časové okno: Do 1 roku
Budou vypočítány změny průměrné doby venkovní aktivity dítěte za den
Do 1 roku
Změny průměrného času stráveného na obrazovce dítěte za den
Časové okno: Do 1 roku
Budou vypočítány změny průměrného času stráveného na obrazovce dítěte za den
Do 1 roku
Změny v SER \ a AL
Časové okno: Do 1 roku
Budou vypočítány změny v SER \ a AL; AL: axiální délka
Do 1 roku
Změny v SER \ a AL
Časové okno: Do 2 let
Budou vypočítány změny v SER \ a AL; AL: axiální délka
Do 2 let
Změny v poměru dětí užívajících atropin
Časové okno: Do 2 let
Budou vypočítány změny podílu dětí užívajících atropin
Do 2 let
Změny podílu dětí používajících ortokeratologické čočky
Časové okno: Do 2 let
Budou vypočítány změny podílu dětí používajících ortokeratologické čočky
Do 2 let
Změny v poměru dětí používajících brýle
Časové okno: Do 2 let
Budou vypočítány změny v poměru dětí používajících brýle
Do 2 let
Změny průměrné doby venkovní aktivity dítěte za den
Časové okno: Do 2 let
Budou vypočítány změny průměrné doby venkovní aktivity dítěte za den
Do 2 let
Změny průměrného času stráveného na obrazovce dítěte za den
Časové okno: Do 2 let
Budou vypočítány změny průměrného času stráveného na obrazovce dítěte za den
Do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCPMOH2019-China-4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Algoritmus předpovědi krátkozrakosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit