Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at bruge prædiktionsalgoritme for nærsynethed på børn i skolealderen for nærsynethed

6. august 2019 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Effekt af at bruge prædiktionsalgoritme for nærsynethed på nærsynethed Børns øjenbrydning i skolealderen i Kina: et randomiseret kontrolforsøg med flere centre

I denne undersøgelse sigter efterforskerne mod at udføre en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse for at sammenligne udviklingen af ​​nærsynethed mellem børn med nærsynethed, der bruger nærsynet forudsigelsesalgoritme, og børn med nærsynethed uden brug af prædiktionsalgoritme for nærsynethed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at indskrive børn med nærsynethed i alderen 8-10 år i Kina. Børn vil blive undersøgt af synsstyrke, øjenbrydning og biometri, og de vil blive inddelt i to grupper: Deltagerne i gruppe A bruger algoritme til forudsigelse af nærsynethed til at forudsige udvikling af nærsynethed, mens deltagerne i gruppe B ikke bruger algoritme til forudsigelse af nærsynethed til at forudsige nærsynethed. udvikling. Synsstyrke, øjenbrydning og biometri vil blive undersøgt over den etårige opfølgningsperiode med det formål at sammenligne den faktiske udvikling af nærsynethed mellem de to grupper

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Centre
        • Kontakt:
          • Yahan Yang
          • Telefonnummer: +86-15521013933

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 8-10 år
  • Har registreret øjenbrydning undersøgt det seneste år, SER<-0,5D
  • Nuværende BCVA≥0,8, SER<-0,5D, Astigmatisme mindre end 1,50 D, anisometropi mindre end 1,50 D
  • Der gives skriftlige informerede samtykker

Ekskluderingskriterier:

  • Definitiv diagnose af andre sygdomme undtagen brydningsfejl
  • Tidligere øjenoperation
  • Tidligere brug af orthokeratologiske linser og atropin
  • Ikke villig til at deltage i dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Bruger ikke algoritme til forudsigelse af nærsynethed
Efter undersøgelse af synsstyrke, øjenbrydning og biometri vises undersøgelsesresultaterne for børnene.
Eksperimentel: Brug af algoritme til forudsigelse af nærsynethed
Efter undersøgelse af synsstyrke, øjenbrydning og biometri vises undersøgelsesresultaterne for børnene. I mellemtiden vil myopi-forudsigelsesalgoritmen blive brugt til at forudsige SER ved 3 år.
Andet: Algoritme til forudsigelse af nærsynethed
Kandidatprædiktorer omfattede alder ved undersøgelse, SER og årlig progressionsrate. Ved hjælp af disse prædiktorer vil algoritmen blive brugt til at forudsige SER ved 3 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af SER-udvikling på mindst -1,0 dioptrier (D)
Tidsramme: op til 2 år
SER: sfærisk ækvivalent brydning, kugle + ½ 360 cylinder; SER-udvikling på mindst -1,0 dioptrier: SER2 - SER1≤-0,5D; SER1: SER ved baseline; SER2: SER op til 2 år
op til 2 år
Hyppighed af SER-udvikling på mindst -0,5 dioptrier (D)
Tidsramme: op til 1 år
SER: sfærisk ækvivalent brydning, kugle + ½ 360 cylinder; SER-udvikling på mindst -0,5 dioptrier: SER2 - SER1≤-0,5D; SER1: SER ved baseline; SER2: SER op til 1 år
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i andelen af ​​børn, der bruger atropin
Tidsramme: Op til 1 år
Ændringer i andelen af ​​børn, der bruger atropin, vil blive beregnet
Op til 1 år
Ændringer i andelen af ​​børn, der bruger ortokeratologiske linser
Tidsramme: Op til 1 år
Ændringer i andelen af ​​børn, der bruger ortokeratologiske linser, vil blive beregnet
Op til 1 år
Ændringer i andelen af ​​børn, der bruger briller
Tidsramme: Op til 1 år
Ændringer i andelen af ​​børn, der bruger briller, vil blive beregnet
Op til 1 år
Ændringer i barnets gennemsnitlige udendørs aktivitetstid pr. dag
Tidsramme: Op til 1 år
Ændringer i barnets gennemsnitlige udendørs aktivitetstid pr. dag vil blive beregnet
Op til 1 år
Ændringer i barnets gennemsnitlige skærmtid pr. dag
Tidsramme: Op til 1 år
Ændringer i barnets gennemsnitlige skærmtid pr. dag vil blive beregnet
Op til 1 år
Ændringer i SER \ og AL
Tidsramme: Op til 1 år
Ændringer i SER \ og AL vil blive beregnet; AL: aksial længde
Op til 1 år
Ændringer i SER \ og AL
Tidsramme: Op til 2 år
Ændringer i SER \ og AL vil blive beregnet; AL: aksial længde
Op til 2 år
Ændringer i andelen af ​​børn, der bruger atropin
Tidsramme: Op til 2 år
Ændringer i andelen af ​​børn, der bruger atropin, vil blive beregnet
Op til 2 år
Ændringer i andelen af ​​børn, der bruger ortokeratologiske linser
Tidsramme: Op til 2 år
Ændringer i andelen af ​​børn, der bruger ortokeratologiske linser, vil blive beregnet
Op til 2 år
Ændringer i andelen af ​​børn, der bruger briller
Tidsramme: Op til 2 år
Ændringer i andelen af ​​børn, der bruger briller, vil blive beregnet
Op til 2 år
Ændringer i barnets gennemsnitlige udendørs aktivitetstid pr. dag
Tidsramme: Op til 2 år
Ændringer i barnets gennemsnitlige udendørs aktivitetstid pr. dag vil blive beregnet
Op til 2 år
Ændringer i barnets gennemsnitlige skærmtid pr. dag
Tidsramme: Op til 2 år
Ændringer i barnets gennemsnitlige skærmtid pr. dag vil blive beregnet
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2019

Først opslået (Faktiske)

6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCPMOH2019-China-4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Algoritme til forudsigelse af nærsynethed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner