Huvudstabilisering i hela hjärnan RT
20 november 2025 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Huvudstabilisering i realtid av patienter som genomgår strålbehandling
Detta är en singelcenter, enarmad observationsstudie där utredarna siktar på att utveckla ett avancerat rörelsekontrollsystem för huvudstabilisering hos patienter som genomgår strålbehandling av hela hjärnan.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Standardbehandlingen ska immobiliseras med en mask för strålbehandling av hela hjärnan.
Syftet med denna studie är att utveckla en process för att spåra och korrigera en persons huvudrörelser i realtid under strålbehandling.
För att göra detta kommer utredarna att använda en mask och huvudhållare kopplade till en robotstödplattform som kan göra små rörelser av huvudhållaren.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år och äldre som genomgår strålbehandling av hela hjärnan
- Deltagare måste underteckna formuläret för informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
Alla patienter som inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier kommer inte att beaktas för denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Huvudstabilisering
Realtidsstabilisering av patienthuvud under strålbehandling kommer att utföras med en specialdesignad patientmask och huvudhållare som är anslutna till en robotisk patientstödplattform (Freedom Pursuit Robotic Platform, CDR Systems, Kanada) som kommer att använda 3D-ytor i realtid. från AlignRT-systemet (3D ytbildare) som en ingång och kommer att utföra små submillimeterkorrigeringar.
|
Freedom Pursuit Robotic Platform är en robotstyrd huvudhållare som använder data från AlignRT-systemet (3D ytbildare) för att göra små rörelser av en patients huvud för att stabilisera det under strålbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stabilisering av robothuvudhållare under strålbehandling
Tidsram: 24 månader
|
Den totala andelen tid som en deltagare är placerad ≤ 0,5 mm och ≤ 0,5 grader inom målet under strålbehandling.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Alonso-Basanta, MD, PhD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
14 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
14 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Första postat (Faktisk)
15 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 02323
- 855442 (Annan identifierare: University of Pennsylvania IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .