- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04232111
Effekten av AVACEN 100 på blodflödet i artären i armen och hjärtfrekvensen
15 maj 2025 uppdaterad av: San Diego State University
Bestäm effekten av AVACEN 100 på blodflödet i artären brachialis och hjärtfrekvensvariation
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blodflöde mäts via ultraljudsdoppler.
Hjärtfrekvensvariation mätt via polärt bröstband
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- någon inom angiven ålder
Exklusions kriterier:
- någon utanför angiven ålder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Termoneutral
Varken värme eller vakuum appliceras på handen
|
varken värme eller vakuum
|
|
Experimentell: Värme och vakuum
Värme och vakuum appliceras på handen
|
Värme appliceras på handen
vakuum appliceras på handen
|
|
Experimentell: Endast värme
Endast värme appliceras på handen
|
Värme appliceras på handen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
brachialis artär blodflöde via ultraljudsdoppler
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
|
brachialis artär blodflöde via ultraljudsdoppler
Tidsram: 20 min
|
20 min
|
|
brachialis artär blodflöde via ultraljudsdoppler
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2020
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2020
Första postat (Faktisk)
18 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AVACENBF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .