- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04232111
Efecto de AVACEN 100 sobre el flujo sanguíneo de la arteria braquial y la variabilidad de la frecuencia cardíaca
15 de mayo de 2025 actualizado por: San Diego State University
Determinar el efecto de AVACEN 100 sobre el flujo sanguíneo de la arteria braquial y la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Flujo sanguíneo medido mediante ultrasonido doppler.
Variabilidad de la frecuencia cardíaca medida a través de una correa de pecho polar
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier persona dentro de la edad especificada
Criterio de exclusión:
- cualquier persona fuera de la edad especificada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Termoneutro
Ni calor ni vacío aplicado a la mano.
|
ni calor ni vacío
|
|
Experimental: Calor y Vacío
Calor y vacío aplicados a mano
|
Calor aplicado a la mano
vacío aplicado a la mano
|
|
Experimental: Solo calor
Solo se aplica calor a la mano.
|
Calor aplicado a la mano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
flujo sanguíneo de la arteria braquial a través de ultrasonido doppler
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
flujo sanguíneo de la arteria braquial a través de ultrasonido doppler
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
20 minutos
|
|
flujo sanguíneo de la arteria braquial a través de ultrasonido doppler
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AVACENBF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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