- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04232111
Wirkung von AVACEN 100 auf den Blutfluss in der Oberarmarterie und die Herzfrequenzvariabilität
15. Mai 2025 aktualisiert von: San Diego State University
Bestimmen Sie die Wirkung von AVACEN 100 auf den Blutfluss in der Oberarmarterie und die Herzfrequenzvariabilität
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Blutflussmessung mittels Ultraschall-Doppler.
Herzfrequenzvariabilität gemessen über Polar-Brustgurt
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jeder innerhalb des angegebenen Alters
Ausschlusskriterien:
- jeder außerhalb des angegebenen Alters
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Thermoneutral
Weder Hitze noch Vakuum werden an die Hand angelegt
|
weder Hitze noch Vakuum
|
|
Experimental: Hitze und Vakuum
Wärme und Vakuum werden auf die Hand angewendet
|
Wärme auf die Hand übertragen
Vakuum von Hand angelegt
|
|
Experimental: Nur Hitze
Es wird nur Wärme auf die Hand aufgetragen
|
Wärme auf die Hand übertragen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutfluss in der Arteria brachialis mittels Ultraschall-Doppler
Zeitfenster: 10 Minuten
|
10 Minuten
|
|
Blutfluss in der Arteria brachialis mittels Ultraschall-Doppler
Zeitfenster: 20 Minuten
|
20 Minuten
|
|
Blutfluss in der Arteria brachialis mittels Ultraschall-Doppler
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AVACENBF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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