- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04232111
Efeito do AVACEN 100 no Fluxo Sanguíneo da Artéria Braquial e na Variabilidade da Frequência Cardíaca
15 de maio de 2025 atualizado por: San Diego State University
Determinar o efeito do AVACEN 100 no fluxo sanguíneo da artéria braquial e na variabilidade da frequência cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fluxo sanguíneo medido por ultrassom doppler.
Variabilidade da frequência cardíaca medida através da cinta peitoral polar
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer pessoa dentro da idade especificada
Critério de exclusão:
- qualquer pessoa fora da idade especificada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Termoneutro
Nem calor nem vácuo aplicado à mão
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nem calor nem vácuo
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Experimental: Calor e Vácuo
Calor e vácuo aplicados à mão
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Calor aplicado na mão
vácuo aplicado na mão
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Experimental: Apenas calor
Apenas calor aplicado à mão
|
Calor aplicado na mão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
fluxo sanguíneo da artéria braquial via ultrassom doppler
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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fluxo sanguíneo da artéria braquial via ultrassom doppler
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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fluxo sanguíneo da artéria braquial via ultrassom doppler
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AVACENBF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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