Hepcidins roll som en biomarkör för att förutsäga framgångsrik njurtransplantation
Höga hepcidinkoncentrationer indikerar att järn blockeras från utsöndring från reservoaren. Hepcidin kan vara användbart för att förutsäga funktionellt järnanvändning hos patienter med njursvikt. Hepcidin är också associerat med kronisk njursvikt och kvarvarande njurfunktion hos dialyspatienter. Nyligen genomförda studier har visat att hepcidin är en potentiell markör för nedsatt njurfunktion i en råttmodell för kronisk nefropati.
Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan preoperativa hepcidinnivåer och incidensen av framgångsfrekvens för njurtransplantation hos patienter med njursvikt i slutstadiet som genomgår njurtransplantationskirurgi. Studien är en prospektiv observationsstudie i en grupp som analyserar hepcidin som en biomarkör.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
POD-1: Forskare kommer att träffa patienter som är planerade för operation och förklara studien. (registrera) operationsdatum : Patienten kommer att underteckna samtyckesformuläret. Forskare kommer att samla in blodprovet från patienten för att testa hepcidin under operationen och registrera laboratoriedata utförda före operationen POD 1: laboratorietest utskrivningsdatum: laboratorietest 6 månader efter operationen; Forskare kommer att fastställa patientens transplantatfel.
* laboratorietest ; retikulocytantal, Hb, plasmahepcidin, järnprofiler (serumjärn, serumferritin, total järnbindningskapacitet, transferrin, transferrinmättnad), koagulationsprofiler (PT, PTT), rutinmässig urinanalys och kemiska profiler (aspartataminotransferas (AST) /alaninaminotransaminas (ALT), serumkreatinin, elektrolyter, C-reaktivt protein (CRP), uppskattad glomerulär filtrationshastighet (GFR), ESR, cystatin C, NGAL, pro BNP, troponin T och urinanalys
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Yonsei Severance Hospital
-
Kontakt:
- Bon-Nyeo Koo, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2228-2422
- E-post: koobn@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De patienter som planerar att genomgå njurtransplantation
- ASA III-IV
- vuxen över 19 år
Exklusions kriterier:
- uppkommande fall
- hjärtsjukdom
- arytmi
- BMI >30kg/m2
- allergi mot vissa läkemedel
- om annat samarbete planeras
- utlänning
- Analfabetism
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
akut njurskada
Tidsram: 6 månader
|
AKIN-kriterierna har endast tre stadier av AKI (stadier I-III) som i allmänhet motsvarar RIFLE-steg R, I och F. AKIN-gruppen hävdar en fördel gentemot RIFLE-kriterierna genom att den har en lägre tröskel för att definiera en individ som steg I AKI (endast 0,3 mg/dL ökning ELLER en 1,5X ökning jämfört med baslinjen krävs för att uppfylla denna definition i AKIN; i RIFLE krävs en 1,5X ökning jämfört med baslinjen.
Båda definitionerna kan också uppfyllas av kriterier för urinproduktion.)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal deltagare med onormala laboratorievärden
Tidsram: 1) 1 månad före operationen, 2) Postoperativ dag (POD) 1, 3) 2 veckor efter operationen
|
Laboratorietest (antal retikulocyter, Hb, plasmahepcidin, järnprofiler (serumjärn, serumferritin, total järnbindningsförmåga, transferrin, transferrinmättnad), koagulationsprofiler (PT, PTT) och kemiska profiler (aspartataminotransferas (AST)/ alaninaminotransaminas (ALT), serumkreatinin, elektrolyter, C-reaktivt protein (CRP), uppskattad glomerulär filtrationshastighet (GFR), ESR, cystatin C, NGAL, pro BNP, troponin T), rutinanalys av urinvägarna
|
1) 1 månad före operationen, 2) Postoperativ dag (POD) 1, 3) 2 veckor efter operationen
|
|
antalet deltagare med sårinfektion
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
6 månader efter operationen
|
|
|
allvarlig hjärthändelse
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
6 månader efter operationen
|
|
|
antalet deltagare som lägger in på sjukhus igen
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
6 månader efter operationen
|
|
|
dödlighet
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bon-Nyeo Koo, PhD, Severance Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2020-0748
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .