O papel da hepcidina como um biomarcador para prever o sucesso do transplante renal
Altas concentrações de hepcidina indicam que a secreção de ferro é bloqueada do reservatório. A hepcidina pode ser útil na previsão da utilização funcional do ferro em pacientes com insuficiência renal. A hepcidina também está associada à insuficiência renal crônica e à função renal residual em pacientes em diálise. Estudos recentes mostraram que a hepcidina é um marcador potencial de função renal prejudicada em um modelo de rato com nefropatia crônica.
O objetivo deste estudo foi investigar a relação entre os níveis de hepcidina no pré-operatório e a incidência da taxa de sucesso do transplante renal em pacientes com insuficiência renal terminal submetidos à cirurgia de transplante renal. O estudo é um estudo observacional prospectivo de grupo único que analisa a hepcidina como um biomarcador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
POD-1: Os pesquisadores encontrarão pacientes agendados para cirurgia e explicarão o estudo. (inscrever) a data da operação : O paciente assinará o formulário de consentimento. Os pesquisadores irão coletar a amostra de sangue do paciente para testar a hepcidina durante a operação e registrar os dados laboratoriais realizados antes da cirurgia POD 1: exame laboratorial data da alta: exame laboratorial 6 meses após a cirurgia; Os pesquisadores determinarão a falha do enxerto do paciente.
* teste de laboratório ; contagem de reticulócitos, Hb, hepcidina plasmática, perfis de ferro (ferro sérico, ferritina sérica, capacidade total de ligação de ferro, transferrina, saturação de transferrina), perfis de coagulação (PT, PTT), análise urinária de rotina e perfis químicos (aspartato aminotransferase (AST) /alanina aminotransaminase (ALT), creatinina sérica, eletrólitos, proteína C reativa (PCR), taxa de filtração glomerular estimada (GFR)), VHS, cistatina C, NGAL, pro BNP, troponina T e análise urinária
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Yonsei Severance Hospital
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Contato:
- Bon-Nyeo Koo, PhD
- Número de telefone: 82-2-2228-2422
- E-mail: koobn@yuhs.ac
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que planejam se submeter a transplante renal
- ASA III-IV
- adulto com mais de 19 anos
Critério de exclusão:
- caso emergente
- doença cardíaca
- arritmia
- IMC >30kg/m2
- alergia a alguns medicamentos
- se outra cooperação estiver planejada
- estrangeiro
- Analfabetismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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lesão renal aguda
Prazo: 6 meses
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Os critérios AKIN têm apenas três estágios de AKI (Estágios I-III) que geralmente correspondem aos estágios R, I e F do RIFLE. O grupo AKIN reivindica uma vantagem sobre os critérios RIFLE, pois possui um limite inferior para definir um indivíduo como Estágio I AKI (aumento de apenas 0,3 mg/dL OU um aumento de 1,5X sobre a linha de base é necessário para atender a esta definição no AKIN; no RIFLE, é necessário um aumento de 1,5X sobre a linha de base.
Ambas as definições também podem ser atendidas pelos critérios de produção de urina.)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de participantes com valores laboratoriais anormais
Prazo: 1) 1 mês antes da cirurgia, 2) Dia pós-operatório (DPO) 1, 3) 2 semanas após a cirurgia
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Exames laboratoriais (contagem de reticulócitos, Hb, hepcidina plasmática, perfis de ferro (ferro sérico, ferritina sérica, capacidade total de ligação de ferro, transferrina, saturação de transferrina), perfis de coagulação (PT, PTT) e perfis químicos (aspartato aminotransferase (AST)/ alanina aminotransaminase (ALT), creatinina sérica, eletrólitos, proteína C-reativa (PCR), taxa de filtração glomerular estimada (GFR)), VHS, cistatina C, NGAL, pro BNP, troponina T), análise urinária de rotina
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1) 1 mês antes da cirurgia, 2) Dia pós-operatório (DPO) 1, 3) 2 semanas após a cirurgia
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o número de participantes com infecção de ferida
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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6 meses após a cirurgia
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evento cardíaco adverso maior
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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6 meses após a cirurgia
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o número de participantes que hospitalizam novamente
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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6 meses após a cirurgia
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mortalidade
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bon-Nyeo Koo, PhD, Severance Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2020-0748
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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