Hepcidiinin rooli biomarkkerina onnistuneen munuaisensiirron ennustamisessa
Korkeat hepsidiinipitoisuudet osoittavat, että raudan erittyminen säiliöstä on estetty. Hepsidiini voi olla hyödyllinen toiminnallisen raudan käytön ennustamisessa munuaisten vajaatoimintapotilailla. Hepsidiini liittyy myös krooniseen munuaisten vajaatoimintaan ja munuaisten jäännöstoimintaan dialyysipotilailla. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että hepsidiini on mahdollinen munuaisten vajaatoiminnan merkkiaine kroonisen nefropatian rottamallissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia suhdetta ennen leikkausta hepsidiinitasojen ja munuaisensiirron onnistumisasteen välillä potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja joille tehdään munuaisensiirtoleikkaus. Tutkimus on prospektiivinen yhden ryhmän havainnointitutkimus, jossa analysoidaan hepsidiiniä biomarkkerina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
POD-1: Tutkijat tapaavat potilaita, joille on suunniteltu leikkaus, ja selittävät tutkimuksen. (ilmoittaudu) leikkauksen päivämäärä: Potilas allekirjoittaa suostumuslomakkeen. Tutkijat keräävät potilaalta verinäytteen hepsidiinin testaamista varten leikkauksen aikana ja tallentavat ennen leikkausta suoritetut laboratoriotiedot POD 1: laboratoriotestin purkupäivämäärä: laboratoriotesti 6 kuukautta leikkauksen jälkeen; Tutkijat määrittävät potilaan siirteen epäonnistumisen.
* laboratoriokoe; retikulosyyttien määrä, Hb, plasman hepsidiini, rautaprofiilit (seerumin rauta, seerumin ferritiini, raudan kokonaissitoutumiskyky, transferriini, transferriinin saturaatio), hyytymisprofiilit (PT, PTT), rutiinivirtsan analyysi ja kemialliset profiilit (aspartaattiaminotransferaasi (AST)) /alaniiniaminotransaminaasi (ALT), seerumin kreatiniini, elektrolyytit, C-reaktiivinen proteiini (CRP), arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (GFR)), ESR, kystatiini C, NGAL, pro BNP, troponiini T ja virtsan analyysi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bon-Nyeo Koo, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-2422
- Sähköposti: koobn@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Yonsei Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bon-Nyeo Koo, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-2422
- Sähköposti: koobn@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka suunnittelevat munuaisensiirtoa
- ASA III-IV
- yli 19-vuotias aikuinen
Poissulkemiskriteerit:
- esiintuleva tapaus
- sydänsairaus
- rytmihäiriö
- BMI >30kg/m2
- allergia joillekin lääkkeille
- jos muuta yhteistyötä suunnitellaan
- ulkomaalainen
- Lukutaidottomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
AKIN-kriteereillä on vain kolme AKI-vaihetta (vaiheet I-III), jotka yleensä vastaavat RIFLE-asteita R, I ja F. AKIN-ryhmä väittää olevansa etuoikeutettu RIFLE-kriteereihin nähden, koska sillä on matalampi kynnys yksilön määrittämiseksi vaiheeksi. I AKI (vain 0,3 mg/dL lisäys TAI 1,5-kertainen lisäys perusviivaan verrattuna vaaditaan tämän määritelmän täyttämiseksi AKIN:ssä; RIFLE:ssä yksi vaatii 1,5-kertaisen lisäyksen lähtötasoon verrattuna.
Molemmat määritelmät voivat täyttyä myös virtsan erityskriteereillä.)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osallistujien lukumäärä, joilla on poikkeavat laboratorioarvot
Aikaikkuna: 1) 1 kuukausi ennen leikkausta, 2) Leikkauksen jälkeinen päivä (POD) 1, 3) 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Laboratoriokokeet (retikulosyyttien määrä, Hb, plasman hepsidiini, rautaprofiilit (seerumin rauta, seerumin ferritiini, raudan kokonaissitoutumiskyky, transferriini, transferriinin saturaatio), hyytymisprofiilit (PT, PTT) ja kemialliset profiilit (aspartaattiaminotransferaasi (AST))/ alaniiniaminotransaminaasi (ALT), seerumin kreatiniini, elektrolyytit, C-reaktiivinen proteiini (CRP), arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (GFR)), ESR, kystatiini C, NGAL, pro BNP, troponiini T), rutiini virtsan analyysi
|
1) 1 kuukausi ennen leikkausta, 2) Leikkauksen jälkeinen päivä (POD) 1, 3) 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
haavainfektion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
merkittävä haitallinen sydäntapahtuma
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
uudelleen sairaalaan joutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bon-Nyeo Koo, PhD, Severance Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2020-0748
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .