- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04617743
The Effect of Post-voiding Reisdual Urine on Non-muscle Invasive Bladder Cancer Recurrence and Progression
10 april 2022 uppdaterad av: Mehmet Caglar Cakici, Istanbul Medeniyet University
Although transurethral resection is the main treatment option for stage Ta and T1 disease, relapse is frequently detected.
Tumor number, tumor size, T stage, presence of in situ carcinoma and tumor grade are risk factors for recurrence.
The relationship between post voiding residual urine volume and bladder tumor recurrence and progression has not been clearly established.
The investigators aimed to examine the effect of high post voiding residual urine volume on recurrence and progression based on the hypothesis that tumor cells circulating in the bladder may increase with excess residual urine.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Although transurethral resection is the main treatment option for stage Ta and T1 disease, relapse is frequently detected.
Tumor number, tumor size, T stage, presence of in situ carcinoma and tumor grade are risk factors for recurrence.
The relationship between post voiding residual urine volume and bladder tumor recurrence and progression has not been clearly established.
Participants who underwent transurethral resection for bladder tumor will be included in the study.
The investigators aimed to examine the effect of high post voiding residual urine volume on recurrence and progression based on the hypothesis that tumor cells circulating in the bladder may increase with excess residual urine.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mehmet Caglar Cakici, M.D.
- Telefonnummer: +90 5376102438
- E-post: mcaglarcakici@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Health Sciences University, Dıskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Nihat Karakoyunlu, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +90 5324747134
- E-post: nkarakoyunlu@gmail.com
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- İstanbul medeniyet University
-
Kontakt:
- Mehmet Caglar Cakici, M.D.
- Telefonnummer: +90 5376102438
- E-post: mcaglarcakici@hotmail.com
-
İzmir, Kalkon
- Rekrytering
- Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Erdem Kısa, Assoc.Prof
- Telefonnummer: +90 5052234221
- E-post: drerdemkisa@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with transitional cell non-muscle invasive bladder cancer pathology and patients with follow-up data
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with transitional cell non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) pathology
- Patients with a diagnosis of Bladder cancer (NMIBC)
- Patients undergoing transurethral resection for bladder cancer (NMIBC)
- ≥18 years old patients
Exclusion Criteria:
- Non-transitional cell bladder cancers
- Patients with muscle-invasive bladder cancer pathology
- <18 years old patients
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
High residual volume
Bladder tumor patients with high residual volume
|
Low residual volume
Bladder tumor patients with low residual volume
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Recurrence
Tidsram: 1 year
|
Non-muscle invasive bladder cancer recurrence rate
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Progression
Tidsram: 1 year
|
Non-muscle invasive bladder cancer progression rate
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mehmet Caglar Cakici, M.D., İstanbul medeniyet University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sazuka T, Sakamoto S, Nakamura K, Imamura Y, Yamamoto S, Komiya A, Ichikawa T. Impact of post-void residual urine volume on intravesical recurrence after nephroureterectomy for upper urinary tract urothelial carcinoma. Int J Urol. 2019 Dec;26(12):1106-1112. doi: 10.1111/iju.14103. Epub 2019 Sep 14.
- Sazuka T, Sakamoto S, Imamura Y, Nakamura K, Yamamoto S, Arai T, Takeuchi N, Komiya A, Teishima J, Ichikawa T. Relationship between post-void residual urine volume, preoperative pyuria and intravesical recurrence after transurethral resection of bladder carcinoma. Int J Urol. 2020 Nov;27(11):1024-1030. doi: 10.1111/iju.14352. Epub 2020 Sep 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2020
Första postat (Faktisk)
5 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMU Urology
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .