- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04617743
The Effect of Post-voiding Reisdual Urine on Non-muscle Invasive Bladder Cancer Recurrence and Progression
10 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mehmet Caglar Cakici, Istanbul Medeniyet University
Although transurethral resection is the main treatment option for stage Ta and T1 disease, relapse is frequently detected.
Tumor number, tumor size, T stage, presence of in situ carcinoma and tumor grade are risk factors for recurrence.
The relationship between post voiding residual urine volume and bladder tumor recurrence and progression has not been clearly established.
The investigators aimed to examine the effect of high post voiding residual urine volume on recurrence and progression based on the hypothesis that tumor cells circulating in the bladder may increase with excess residual urine.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Although transurethral resection is the main treatment option for stage Ta and T1 disease, relapse is frequently detected.
Tumor number, tumor size, T stage, presence of in situ carcinoma and tumor grade are risk factors for recurrence.
The relationship between post voiding residual urine volume and bladder tumor recurrence and progression has not been clearly established.
Participants who underwent transurethral resection for bladder tumor will be included in the study.
The investigators aimed to examine the effect of high post voiding residual urine volume on recurrence and progression based on the hypothesis that tumor cells circulating in the bladder may increase with excess residual urine.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet Caglar Cakici, M.D.
- Numer telefonu: +90 5376102438
- E-mail: mcaglarcakici@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Health Sciences University, Dıskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Nihat Karakoyunlu, Assoc.Prof.
- Numer telefonu: +90 5324747134
- E-mail: nkarakoyunlu@gmail.com
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- İstanbul medeniyet University
-
Kontakt:
- Mehmet Caglar Cakici, M.D.
- Numer telefonu: +90 5376102438
- E-mail: mcaglarcakici@hotmail.com
-
İzmir, Indyk
- Rekrutacyjny
- Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Erdem Kısa, Assoc.Prof
- Numer telefonu: +90 5052234221
- E-mail: drerdemkisa@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with transitional cell non-muscle invasive bladder cancer pathology and patients with follow-up data
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with transitional cell non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) pathology
- Patients with a diagnosis of Bladder cancer (NMIBC)
- Patients undergoing transurethral resection for bladder cancer (NMIBC)
- ≥18 years old patients
Exclusion Criteria:
- Non-transitional cell bladder cancers
- Patients with muscle-invasive bladder cancer pathology
- <18 years old patients
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
High residual volume
Bladder tumor patients with high residual volume
|
Low residual volume
Bladder tumor patients with low residual volume
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Recurrence
Ramy czasowe: 1 year
|
Non-muscle invasive bladder cancer recurrence rate
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Progression
Ramy czasowe: 1 year
|
Non-muscle invasive bladder cancer progression rate
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Caglar Cakici, M.D., İstanbul medeniyet University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sazuka T, Sakamoto S, Nakamura K, Imamura Y, Yamamoto S, Komiya A, Ichikawa T. Impact of post-void residual urine volume on intravesical recurrence after nephroureterectomy for upper urinary tract urothelial carcinoma. Int J Urol. 2019 Dec;26(12):1106-1112. doi: 10.1111/iju.14103. Epub 2019 Sep 14.
- Sazuka T, Sakamoto S, Imamura Y, Nakamura K, Yamamoto S, Arai T, Takeuchi N, Komiya A, Teishima J, Ichikawa T. Relationship between post-void residual urine volume, preoperative pyuria and intravesical recurrence after transurethral resection of bladder carcinoma. Int J Urol. 2020 Nov;27(11):1024-1030. doi: 10.1111/iju.14352. Epub 2020 Sep 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMU Urology
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawracający rak pęcherza moczowego
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone