- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04617743
The Effect of Post-voiding Reisdual Urine on Non-muscle Invasive Bladder Cancer Recurrence and Progression
10. April 2022 aktualisiert von: Mehmet Caglar Cakici, Istanbul Medeniyet University
Although transurethral resection is the main treatment option for stage Ta and T1 disease, relapse is frequently detected.
Tumor number, tumor size, T stage, presence of in situ carcinoma and tumor grade are risk factors for recurrence.
The relationship between post voiding residual urine volume and bladder tumor recurrence and progression has not been clearly established.
The investigators aimed to examine the effect of high post voiding residual urine volume on recurrence and progression based on the hypothesis that tumor cells circulating in the bladder may increase with excess residual urine.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Although transurethral resection is the main treatment option for stage Ta and T1 disease, relapse is frequently detected.
Tumor number, tumor size, T stage, presence of in situ carcinoma and tumor grade are risk factors for recurrence.
The relationship between post voiding residual urine volume and bladder tumor recurrence and progression has not been clearly established.
Participants who underwent transurethral resection for bladder tumor will be included in the study.
The investigators aimed to examine the effect of high post voiding residual urine volume on recurrence and progression based on the hypothesis that tumor cells circulating in the bladder may increase with excess residual urine.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mehmet Caglar Cakici, M.D.
- Telefonnummer: +90 5376102438
- E-Mail: mcaglarcakici@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Rekrutierung
- Health Sciences University, Dıskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Nihat Karakoyunlu, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +90 5324747134
- E-Mail: nkarakoyunlu@gmail.com
-
Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- İstanbul medeniyet University
-
Kontakt:
- Mehmet Caglar Cakici, M.D.
- Telefonnummer: +90 5376102438
- E-Mail: mcaglarcakici@hotmail.com
-
İzmir, Truthahn
- Rekrutierung
- Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Erdem Kısa, Assoc.Prof
- Telefonnummer: +90 5052234221
- E-Mail: drerdemkisa@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients with transitional cell non-muscle invasive bladder cancer pathology and patients with follow-up data
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with transitional cell non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) pathology
- Patients with a diagnosis of Bladder cancer (NMIBC)
- Patients undergoing transurethral resection for bladder cancer (NMIBC)
- ≥18 years old patients
Exclusion Criteria:
- Non-transitional cell bladder cancers
- Patients with muscle-invasive bladder cancer pathology
- <18 years old patients
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
High residual volume
Bladder tumor patients with high residual volume
|
Low residual volume
Bladder tumor patients with low residual volume
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Recurrence
Zeitfenster: 1 year
|
Non-muscle invasive bladder cancer recurrence rate
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Progression
Zeitfenster: 1 year
|
Non-muscle invasive bladder cancer progression rate
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet Caglar Cakici, M.D., İstanbul medeniyet University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sazuka T, Sakamoto S, Nakamura K, Imamura Y, Yamamoto S, Komiya A, Ichikawa T. Impact of post-void residual urine volume on intravesical recurrence after nephroureterectomy for upper urinary tract urothelial carcinoma. Int J Urol. 2019 Dec;26(12):1106-1112. doi: 10.1111/iju.14103. Epub 2019 Sep 14.
- Sazuka T, Sakamoto S, Imamura Y, Nakamura K, Yamamoto S, Arai T, Takeuchi N, Komiya A, Teishima J, Ichikawa T. Relationship between post-void residual urine volume, preoperative pyuria and intravesical recurrence after transurethral resection of bladder carcinoma. Int J Urol. 2020 Nov;27(11):1024-1030. doi: 10.1111/iju.14352. Epub 2020 Sep 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMU Urology
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .