- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04747327
Incitament och motivation för beteendeförändring:
Incitament och motivation för beteendeförändring: Enkätinbäddade experiment
I en serie kontrollerade, randomiserade experiment kommer vi systematiskt att manipulera exponering för hälsorelaterade meddelanden och/eller undersökningsmetoder för att undersöka effekterna på beteendeintention.
Det finns olika strategier som används för att påverka hälsorelaterat beslutsfattande och effekterna av hälsobeteende har haft blandade resultat. I synnerhet har incitamentsbaserade insatser ofta misslyckats med att öka hälsosamt beteende. Vi kommer att undersöka 1) beteendemotivationens roll för att öka sömnen eller träningen och 2) nuvarande nivåer av sömn eller träning när vi förutsäger vem som är intresserad av en falsk RCT-inbjudan för att öka varje beteende med hjälp av ekonomiska eller sociala incitament.
Utöver ovanstående fokus på sömn och träning kommer vi även att undersöka ett annat viktigt hälsobeteende: vaccination. Inbäddat i experiment som studerar effekter av incitament på vaccinationsbeslut, kommer att genomföra metodologiska tester. I synnerhet kommer vi att uppskatta effekterna av att använda olika metoder för att mäta studieresultatet (vaccinintention).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
- Beteende: mandat offentligt
- Beteende: arbetsgivarmandat
- Beteende: incitamentsbelöning
- Beteende: kontanter stora
- Beteende: straff
- Beteende: incitament lotteri liten
- Beteende: incitament lotteri medium
- Beteende: incitament lotteri stort
- Beteende: kontanter små
- Beteende: kontantmedium
- Beteende: inbjudan till ekonomiskt incitament för sömn
- Beteende: inbjudan till sömnsocial incitamentstudie
- Beteende: inbjudan till studie av ekonomisk incitament
- Beteende: inbjudan till motionsstudier med sociala incitament
Detaljerad beskrivning
Incitament för sömn och träning:
Detta experiment kommer att uppskatta inskrivningsbias för randomiserade kliniska prövningar som erbjuder incitament till beteendeförändring. I detta experiment kommer vi att testa om de som är mest motiverade att ändra beteende också är mest benägna att anmäla sig till en (hypotetisk) RCT när de erbjuder ekonomiska eller sociala incitament för beteendeförändring.
Vi antar att de som är mest benägna att registrera sig redan är motiverade att ändra sitt beteende före registreringen, vilket kan vara fördomar mot noll. Vi kommer att testa denna hypotes genom att uppskatta om motivation att ändra ett beteende förutsäger intresse för att gå med i RCT som riktar in sig på det beteendet. Vi kommer också att testa om baslinjebeteendet förutsäger intresse för att gå med i dessa RCT.
Vi kommer att genomföra detta experiment med hjälp av falska inbjudningar för att lära oss om och eventuellt gå med i en RCT. Studieresultatet kommer att vara svar på denna inbjudan. Vi kommer inte att erbjuda inbjudningar till en faktisk rättegång, men stimulansen (skeninbjudningar till en "spöke" rättegång) och uppgiften (svar på inbjudan) liknar i grunden en rättegångs motsvarigheter. Inbjudningarna kommer att ange en möjlighet att tjäna ekonomiska eller sociala incitament för att förbättra ett hälsosamt beteende.
Vi kommer att bjuda in deltagare att tjäna ekonomiska eller icke-ekonomiska incitament för att öka sin sömn eller motion. I denna studie kommer det primära resultatet att mäta om de var "inte intresserade", "något intresserade" eller "mycket intresserade" av att delta.
Innan de får sin inbjudan kommer de att fylla i ett frågeformulär online som mäter deras motivation att öka varje beteende, plus deras senaste beteende och sociodemografi.
Separata analyser kommer att genomföras för ekonomiska och sociala incitament och för inbjudningar till sömn kontra träning. Vi kommer att rapportera punktskattningar och 95 % konfidensintervall (CI) för beteende och motivation.
Analyserna kommer att undersöka om deras intresse för att gå med i RCT förutsägs av 1) deras baslinjebeteende (d.v.s. mängd sömn eller träning) eller 2) deras motivation att ändra det specifika beteendet. Som nämnts ovan antar vi att deras motivationsnivå att ändra ett specifikt beteende kommer att förutsäga intresset för en prövning som riktar sig mot det beteendet.
Testa relativt stora och små vaccinationsincitament:
Med hjälp av ett separat urval kommer detta experiment att testa om politik som erbjuder stora eller små ekonomiska incitament sannolikt kommer att stärka covid-19-vaccinavsikten. Detta experiment kommer att randomisera individer till en av fyra studiearmar som inkluderar 1) ett kontrollvillkor, 2) ett pedagogiskt meddelande, 3) ett meddelande om det relativt stora ekonomiska incitamentet eller 4) ett meddelande om det relativt lilla ekonomiska incitamentet. Målet med denna studie är att uppskatta om någon av de olika typerna av incitamentpolitik sannolikt kommer att ha negativa effekter på vaccinets avsikt, vilket vissa experter har varnat.
När vi analyserar effekterna av relativt stora och små ekonomiska incitament på vaccinationsavsikter kommer vi att rapportera punktskattningar och 95 % KI för det övergripande urvalet och demografiska undergrupperna. Vi kommer också att rapportera sammanfattande statistik för alla övergripande urval och delpopulationer. Vi kommer att testa om, jämfört med ett kontrolltillstånd, något av de ekonomiska incitamenten ökar, minskar eller inte har någon effekt på andelen som vill vaccinera. I en fjärde studiearm kommer försökspersonerna att få ett pedagogiskt meddelande som också kommer att jämföras med kontrolltillståndet.
Testa vaccinincitament plus olika mått på vaccinets avsikt:
I ett relaterat experiment kommer vi separat att testa effekterna av 10 experimentella förhållanden, med en motbalanserad experimentell manipulation med ett FDA-godkännandemeddelande, plus ett kontrollvillkor. Målet med denna studie är att jämföra effekterna av ett större antal vaccininsatser som experter har föreslagit, inklusive incitament och mandat.
Utöver det kommer vi också att randomisera individer till frågeformulär med hjälp av olika metoder för att mäta vaccinintention, studiens resultat.
Jämföra olika metoder för att uppskatta vaccinavsikten: Inbäddat i experimentet som testar olika föreslagna vaccinpolicyer kommer vi att testa om metodologiska skillnader i svarsalternativet för det primära resultatet påverkar procentandelen som rapporterar "ja". För att göra detta kommer vi att testa 2 (Ja och Nej) vs 3 (Ja, Nej och Osäker) svarsalternativ och slumpmässigt beställa båda uppsättningarna.
Detta metodologiska experiment kommer att undersöka om andelen som svarar "ja" på samma fråga (om huruvida de vill vaccinera snart) varierar beroende på ordningen på svarsalternativ och om de inkluderar ett kanske/osäkert alternativ. Vi kommer att köra korstabeller och chi-square-tester för svarsnivåerna 2 mot 3 och ordningen. Instrumenteringstesterna kommer att utföras för covid-19-vaccinationsförstärkare, de första skotten, plus vaccination mot influensa.
När man testar effekterna av potentiella vaccinpolicyer kommer kontrollgruppen, utan vaccinpolicy att presenteras, att jämföras med: kontantincitament för $1000, $200 eller $100; en skattelättnad på 1 000 USD; lotterier för 100 000 USD, 200 000 USD eller 1 miljon USD; 1 000 $ skatt på ovaccinerade; och mandat från arbetsgivare eller flygbolag, barer och restauranger. Det huvudsakliga resultatet är om de skulle vilja vaccinera sig snart med tanke på den hypotetiska vaccinpolicyn.
(De som tilldelats villkoret för arbetsgivarmandat kommer att exkluderas från analyser om de rapporterar att det är osannolikt att de har en arbetsgivare.)
OLS-specifikationen kommer att vara vårt huvudresultat och övriga åtgärder tillhandahålls som robusthetskontroller.
OLS-modellen kan utesluta alla demografiska kontroller och köra den binärt beroende variabeln på behandlingsvariablerna. (Observera att detta tillvägagångssätt är legitimt eftersom behandlingarna randomiseras mellan respondenterna.) Behandlingarna inkluderar att de finansiella policyerna (incitament och påföljder av olika belopp och slag) och mandat (av olika slag) noteras i ett meddelande.
Typ av modell: Vi kommer att utföra parvisa t-tester av procent av de svarande som svarar "Ja" och jämföra de som behandlats med ett incitament med kontrollgruppen. Vi kommer att utföra dessa parvisa tester på delmängder efter ras, kön, inkomst, utbildning och annan sociodemografi.
Dessutom kommer vi att utföra dessa parvisa tester per typ av behandling. Jämföra lotteri med kontantincitament, jämföra positivt incitament vs. straff, jämföra storleken på incitamentet och jämföra arbetsgivarmandat mot kontrollen.
Vi kommer också att genomföra regressionsanalyser på den poolade datamängden där observationerna på vänster sida är individuella svar där de som svarar "Ja" kommer att kodas som 1 och de som svarar "Nej" eller "Osäker" kommer att kodas noll. Vi kommer att inkludera en uppsättning kontroller (ras, kön, inkomst, utbildning, etc) samt en indikatorvariabel som återspeglar om respondenten fått en behandling. Regressionsmodeller kommer att inkludera vanliga minsta kvadrater, probit, närmaste granne-matchning och propensity-poängmatchning. Vi kommer också att köra dessa regressioner där behandlingsvariabeln delas upp i flera indikatorvariabler som återspeglar typen av behandling som tillhandahålls samt en indikator för FDA-godkännande.
Vi kommer att uppskatta en modell - alternativt med hjälp av vanliga minsta kvadrater och logistisk regression - med en binär utfallsberoende variabel (lika med ett om respondenten ville vaccineras, och i övrigt lika med noll). För förklarande variabler inkluderar vi dummyvariabler för var och en av de tio behandlingsarmarna.
Kriterier för statistisk signifikans: Vi kommer att använda .05 som vår tröskel för statistisk signifikans.
Beräkning av provstorlek för undersökningsexperimentet som jämför 10 olika vaccinpolicyer: Vi uppskattar att om de slutliga urvalsstorlekarna för varje tillstånd inkluderar minst 300 försökspersoner, kan vi upptäcka cirka 5 % eller större skillnad. Vi planerar att fördubbla allokeringen för kontrollen och $1000-villkoren för att möjliggöra planerade jämförelser.
Alla experiment: Varje försöksperson kommer att randomiseras till ett tillstånd. Deltagarna kommer att randomiseras för att minska chansen att observerade effekter beror på omättade faktorer. Dessutom var alla studieprocedurer automatiserade, vilket förbättrar kontrollen över hur experimentet genomförs, vilket gör att alla procedurer kan standardiseras konsekvent.
Studierna kommer att registrera nationella, teoribaserade prover rekryterade genom MTurk och/eller Prolific-plattformar. För att minska inskrivningsbias kommer rekryterings- och registreringsmaterial att beskriva forskningen i vaga termer (t.ex. "vi är intresserade av att lära oss dina åsikter och preferenser relaterade till hälsa). Varje experiment kommer också att mäta sociodemografiska variabler i beskrivande syfte.
Rekommenderade datarensningsprocedurer för varje experiment: Uppmärksamhetskontroller kan identifiera de som bör uteslutas från huvudanalyserna. (Oavsett prestation på uppmärksamhetskontrollen kommer alla deltagare att kompenseras för sin tid.) Analyser kommer att exkludera de med dubbletter av ID eller en hög bedrägeripoäng. Vi kommer att genomföra analyser som inkluderar och exkluderar de som slutade snabbast (snabbast 5%).
Replikationsstudier kommer att inkludera samma studiedesign och procedurer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Center for Mental Health. Perelman School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18 år eller äldre)
- bosatta i USA
- ovaccinerad mot covid-19
Exklusions kriterier:
- barn
- de som bor utanför USA
- vaccination
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: specifik vaccinpolicy 1
De i denna arm kommer att lära sig om en specifik ekonomisk incitament eller mandatpolicy.
|
mandat från flygbolag, barer, restauranger
|
|
Experimentell: specifik vaccinpolicy 2
De i denna arm kommer att lära sig om en specifik ekonomisk incitament eller mandatpolicy.
|
din arbetsgivare kräver vaccination
|
|
Experimentell: specifik vaccinpolicy 3
De i denna arm kommer att lära sig om en specifik ekonomisk incitament eller mandatpolicy.
|
1 000 $ skatteavdrag
|
|
Experimentell: Specifik vaccinpolicy 4
De i denna arm kommer att lära sig om en specifik ekonomisk incitament eller mandatpolicy.
|
stort quarenterat kontantbelopp
|
|
Experimentell: specifik vaccinpolicy 5
De i denna arm kommer att lära sig om en specifik ekonomisk incitament eller mandatpolicy.
|
1000 $ skattestraff
|
|
Experimentell: specifik vaccinpolicy 6
De i denna arm kommer att lära sig om en specifik ekonomisk incitament eller mandatpolicy.
|
100 000 mindre penningbelopp
|
|
Experimentell: specifik vaccinpolicy 7
De i denna arm kommer att lära sig om en specifik ekonomisk incitament eller mandatpolicy.
|
200 000 medelbelopp
|
|
Experimentell: specifik vaccinpolicy 8
De i denna arm kommer att lära sig om en specifik ekonomisk incitament eller mandatpolicy.
|
1 miljon dollar lotteri
|
|
Experimentell: specifik vaccinpolicy 9
De i denna arm kommer att lära sig om en specifik ekonomisk incitament eller mandatpolicy.
|
mindre garanterat kontantbelopp
|
|
Experimentell: specifik vaccinpolicy 10
De i denna arm kommer att lära sig om en specifik ekonomisk incitament eller mandatpolicy.
|
medelstora quarented kontantbelopp
|
|
Experimentell: sömn ekonomiskt incitament
De i denna arm kommer att bjuda in vuxna att gå med i en RCT som använder ekonomiska incitament för att belöna dem som ökar sin sömn.
|
Ekonomiska incitament för att öka sömnen
|
|
Experimentell: socialt incitament för sömn
De i denna arm kommer att bjuda in vuxna att gå med i en RCT som använder sociala (gamification) incitament för att belöna dem som ökar sin sömn.
|
sociala incitament för att öka sömnen
|
|
Experimentell: utöva ekonomiska incitament
De i denna arm kommer att bjuda in vuxna att gå med i en RCT som använder ekonomiska incitament för att belöna dem som ökar sin träning.
|
ekonomiska incitament för att öka träningsbeteenden
|
|
Experimentell: utöva sociala incitament
De i denna arm kommer att bjuda in vuxna att gå med i en RCT som använder sociala incitament för att belöna dem som ökar sin träning.
|
sociala incitament som man får när man ökar träningsbeteenden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mått på om de är intresserade av RCT-registrering (för sömn eller träning)
Tidsram: under experimentets varaktighet: mindre än 1 dag
|
försökspersoner kommer att välja ett svarsalternativ för att ange om de är "inte intresserade", "något intresserade" eller "mycket intresserade"
|
under experimentets varaktighet: mindre än 1 dag
|
|
beslutsmått (vaccinavsikt)
Tidsram: under experimentets varaktighet: mindre än 1 dag
|
försökspersoner väljer ett svarsalternativ från en svarsuppsättning på 2 ("ja" eller "nej") eller 3 (ja, nej, osäker)
|
under experimentets varaktighet: mindre än 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sannolikheten för beteende
Tidsram: under experimentets varaktighet: mindre än 1 dag
|
mäter deras upplevda sannolikhet att utföra beteendet
|
under experimentets varaktighet: mindre än 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jessica Fishman, PhD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 834772
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .