- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04747327
Incentivi e motivazione per il cambiamento di comportamento:
Incentivi e motivazione per il cambiamento del comportamento: esperimenti integrati nel sondaggio
In una serie di esperimenti controllati e randomizzati, manipoleremo sistematicamente l'esposizione a messaggi relativi alla salute e/o metodi di indagine per esaminare gli effetti sull'intenzione comportamentale.
Esistono varie strategie utilizzate per influenzare il processo decisionale relativo alla salute e gli effetti del comportamento sulla salute hanno avuto risultati contrastanti. In particolare, gli interventi basati sugli incentivi spesso non sono riusciti a migliorare il comportamento sano. Esamineremo 1) il ruolo della motivazione comportamentale per aumentare il sonno o l'esercizio e 2) i livelli attuali di sonno o esercizio quando si prevede chi è interessato a un finto invito RCT ad aumentare ogni comportamento utilizzando incentivi finanziari o sociali.
Oltre all'attenzione di cui sopra al sonno e all'esercizio fisico, esamineremo anche un altro importante comportamento sanitario: la vaccinazione. Incorporato all'interno di esperimenti che studiano gli effetti degli incentivi sulle decisioni di vaccinazione, condurrà test metodologici. In particolare, stimeremo gli effetti dell'utilizzo di diversi metodi di misurazione dell'esito dello studio (intenzione vaccinale).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: mandato pubblico
- Comportamentale: mandato del datore di lavoro
- Comportamentale: ricompensa incentivo
- Comportamentale: contanti di grandi dimensioni
- Comportamentale: pena
- Comportamentale: lotteria incentivo piccola
- Comportamentale: mezzo di lotteria incentivante
- Comportamentale: lotteria incentivo grande
- Comportamentale: contanti piccoli
- Comportamentale: mezzo di cassa
- Comportamentale: invito per l'incentivo finanziario del sonno
- Comportamentale: invito per lo studio dell'incentivo sociale del sonno
- Comportamentale: invito all'esercizio di studio di incentivazione finanziaria
- Comportamentale: invito per esercizio studio di incentivazione sociale
Descrizione dettagliata
Incentivi per il sonno e l'esercizio fisico:
Questo esperimento stimerà il bias di iscrizione per gli studi clinici randomizzati che offrono di incentivare il cambiamento di comportamento. In questo esperimento, testeremo se coloro che sono più motivati a cambiare comportamento hanno anche maggiori probabilità di iscriversi a un (ipotetico) RCT quando offrono incentivi finanziari o sociali per cambiare comportamento.
Ipotizziamo che coloro che hanno maggiori probabilità di iscriversi siano già motivati a cambiare il loro comportamento prima dell'iscrizione, il che potrebbe essere un processo di pregiudizio verso il nulla. Verificheremo questa ipotesi stimando se la motivazione a cambiare un comportamento predice l'interesse ad aderire a un RCT mirato a quel comportamento. Verificheremo anche se il comportamento di base prevede l'interesse ad aderire a questi RCT.
Condurremo questo esperimento utilizzando finti inviti per conoscere e potenzialmente aderire a un RCT. Il risultato dello studio saranno le risposte a questo invito. Non offriremo inviti a un vero e proprio processo, ma gli stimoli (finti inviti a un processo "fantasma") e il compito (risposta all'invito) assomigliano fondamentalmente alle controparti di un processo. Gli inviti specificheranno l'opportunità di guadagnare incentivi finanziari o sociali per migliorare un comportamento sano.
Inviteremo i partecipanti a guadagnare incentivi finanziari o non finanziari per aumentare il sonno o l'esercizio fisico. In questo studio, l'esito primario misurerà se erano "non interessati", "leggermente interessati" o "molto interessati" a partecipare.
Prima di ricevere l'invito, completeranno un questionario online che misura la loro motivazione ad aumentare ogni comportamento, oltre al loro comportamento recente e ai dati socio-demografici.
Saranno condotte analisi separate per gli incentivi finanziari e sociali e per gli inviti alla prova del sonno rispetto all'esercizio fisico. Riporteremo stime puntuali e intervalli di confidenza al 95% (CI) per comportamento e motivazione.
Le analisi esamineranno se il loro interesse ad aderire all'RCT è previsto da 1) il loro comportamento di base (cioè la quantità di sonno o esercizio fisico) o 2) la loro motivazione a cambiare il comportamento specifico. Come notato sopra, ipotizziamo che il loro livello di motivazione a cambiare un comportamento specifico predirà l'interesse per uno studio mirato a quel comportamento.
Testare incentivi di vaccinazione relativi grandi e piccoli:
Utilizzando un campione separato, questo esperimento verificherà se è probabile che le politiche che offrono incentivi finanziari grandi o piccoli rafforzino l'intenzione del vaccino COVID-19. Questo esperimento randomizzerà gli individui a uno dei quattro bracci di studio che includono 1) una condizione di controllo, 2) un messaggio educativo, 3) un messaggio sull'incentivo finanziario relativamente grande o 4) un messaggio sull'incentivo finanziario relativamente piccolo. L'obiettivo di questo studio è stimare se entrambi i tipi di politiche di incentivazione possono avere effetti negativi sull'intenzione del vaccino, come hanno avvertito alcuni esperti.
Quando si analizzano gli effetti di incentivi finanziari relativamente grandi e piccoli sulle intenzioni di vaccinazione, riporteremo stime puntuali e IC al 95% per il campione complessivo e i sottogruppi demografici. Riporteremo anche statistiche riassuntive per tutto il campione complessivo e le sottopopolazioni. Verificheremo se, rispetto a una condizione di controllo, uno degli incentivi finanziari aumenta, diminuisce o non ha alcun effetto sulla percentuale che vuole vaccinarsi. In un quarto braccio di studio, i soggetti riceveranno un messaggio educativo che sarà anche confrontato con la condizione di controllo.
Testare gli incentivi sui vaccini più diverse misure di intenzione di vaccinare:
In un esperimento correlato, testeremo separatamente gli effetti di 10 condizioni sperimentali, con una manipolazione sperimentale controbilanciata utilizzando un messaggio di approvazione della FDA, più una condizione di controllo. L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti di una più ampia varietà di interventi sui vaccini proposti dagli esperti, inclusi incentivi e mandati.
Inoltre, randomizzeremo anche le persone ai questionari utilizzando diversi metodi per misurare l'intenzione del vaccino, l'esito dello studio.
Confrontando diversi metodi di stima dell'intenzione del vaccino: incorporati nell'esperimento che testa diverse politiche di vaccino proposte, testeremo se le differenze metodologiche nell'opzione di risposta per l'esito primario influiscono sulla percentuale che riporta "sì". Per fare ciò, testeremo le opzioni di risposta di livello 2 (Sì e No) vs 3 (Sì, No e Non sicuro) e ordineremo casualmente entrambi i set.
Questo esperimento metodologico esaminerà se la percentuale di risposte "sì" alla stessa domanda (se vogliono vaccinarsi presto) varia a seconda dell'ordine delle opzioni di risposta e se includono un'opzione forse/non sicura. Eseguiremo tabelle incrociate e test chi-quadrato per i livelli di risposta 2 vs 3 e l'ordine. Verranno condotti i test della strumentazione per i richiami della vaccinazione COVID-19, i primi colpi, oltre alla vaccinazione contro l'influenza.
Quando si testano gli effetti delle potenziali politiche sui vaccini, il gruppo di controllo, senza alcuna politica sui vaccini presentata, verrà confrontato con: incentivi in denaro per $ 1000, $ 200 o $ 100; un credito d'imposta di $ 1.000; lotterie per $ 100.000, $ 200.000 o $ 1 milione; tassa di $ 1.000 sui non vaccinati; e mandati da datori di lavoro o compagnie aeree, bar e ristoranti. Il risultato principale è se vorrebbero farsi vaccinare presto data l'ipotetica politica sui vaccini.
(Gli assegnatari della condizione di mandato del datore di lavoro saranno esclusi dalle analisi se segnalano di non avere un datore di lavoro.)
La specifica OLS sarà il nostro risultato principale e le altre misure sono fornite come controlli di robustezza.
Il modello OLS può escludere tutti i controlli demografici ed eseguire la variabile dipendente binaria sulle variabili di trattamento. (Si noti che questo approccio è legittimo perché i trattamenti vengono randomizzati tra gli intervistati.) I trattamenti comprendono le politiche finanziarie (incentivi e penali di diverso importo e tipologia) e le deleghe (di diverso tipo) che vengono annotate in un messaggio.
Tipo di modello: eseguiremo test t a coppie della percentuale di intervistati che hanno risposto "Sì" confrontando quelli trattati con un incentivo con il gruppo di controllo. Eseguiremo questi test a coppie su sottoinsiemi per razza, sesso, reddito, istruzione e altri dati socio-demografici.
Inoltre, condurremo questi test a coppie per tipo di trattamento. Confrontando la lotteria con l'incentivo in denaro, confrontando l'incentivo positivo con la sanzione, confrontando l'entità dell'incentivo e confrontando i mandati del datore di lavoro con il controllo.
Condurremo anche analisi di regressione sul set di dati raggruppato in cui le osservazioni sul lato sinistro sono risposte individuali in cui quelle che rispondono "Sì" saranno codificate come 1 e quelle che rispondono "No" o "Non sicuro" saranno codificate zero. Includeremo una serie di controlli (razza, sesso, reddito, istruzione, ecc.) nonché una variabile indicatore che riflette se l'intervistato ha ricevuto un trattamento. I modelli di regressione includeranno minimi quadrati ordinari, probit, corrispondenza del vicino più vicino e corrispondenza del punteggio di propensione. Eseguiremo anche queste regressioni in cui la variabile del trattamento è suddivisa in diverse variabili indicatrici che riflettono il tipo di trattamento fornito e un indicatore per l'approvazione della FDA.
Stimeremo un modello - alternativamente utilizzando i minimi quadrati ordinari e la regressione logistica - con una variabile dipendente dal risultato binario (uguale a uno se l'intervistato voleva essere vaccinato, e altrimenti uguale a zero). Per le variabili esplicative, includiamo variabili fittizie per ciascuno dei dieci bracci di trattamento.
Criteri per la significatività statistica: useremo .05 come nostra soglia per la significatività statistica.
Calcolo della dimensione del campione per l'esperimento del sondaggio che confronta 10 diverse politiche sui vaccini: stimiamo che se le dimensioni del campione finale per ciascuna condizione includono almeno 300 soggetti, possiamo rilevare una differenza di circa il 5% o maggiore. Prevediamo di raddoppiare l'allocazione per le condizioni di controllo e $ 1000 per consentire confronti pianificati.
Tutti gli esperimenti: ogni soggetto sarà randomizzato a una condizione. I partecipanti saranno randomizzati per ridurre la possibilità che gli effetti osservati siano dovuti a fattori non misurati. Inoltre, tutte le procedure dello studio sono state automatizzate, il che migliora il controllo su come viene condotto l'esperimento, consentendo una standardizzazione coerente di tutte le procedure.
Gli studi arruoleranno campioni nazionali basati sulla teoria reclutati tramite le piattaforme MTurk e/o Prolific. Per ridurre il bias di iscrizione, i materiali di reclutamento e iscrizione descriveranno la ricerca in termini vaghi (ad esempio, "siamo interessati a conoscere le tue opinioni e preferenze relative alla salute). Ogni esperimento misurerà anche variabili socio-demografiche a scopo descrittivo.
Procedure di pulizia dei dati raccomandate per ciascun esperimento: i controlli di attenzione possono identificare coloro che dovrebbero essere esclusi dalle analisi principali. (Indipendentemente dalle prestazioni nel controllo dell'attenzione, tutti i partecipanti saranno ricompensati per il loro tempo.) Le analisi escluderanno quelli con ID duplicati o un punteggio di frode elevato, Condurremo analisi che includono ed escludono coloro che hanno terminato il più veloce (il 5% più veloce).
Gli studi di replica includeranno lo stesso disegno e le stesse procedure dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Center for Mental Health. Perelman School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (18 anni o più)
- residente negli Stati Uniti
- non vaccinato per COVID-19
Criteri di esclusione:
- bambini
- coloro che vivono al di fuori degli Stati Uniti
- vaccinazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: politica specifica sui vaccini 1
Quelli in questo braccio verranno a conoscenza di uno specifico incentivo finanziario o di una politica di mandato.
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mandato da compagnie aeree, bar, ristoranti
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Sperimentale: politica specifica sui vaccini 2
Quelli in questo braccio verranno a conoscenza di uno specifico incentivo finanziario o di una politica di mandato.
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il tuo datore di lavoro richiede la vaccinazione
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Sperimentale: politica specifica sui vaccini 3
Quelli in questo braccio verranno a conoscenza di uno specifico incentivo finanziario o di una politica di mandato.
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Credito d'imposta di $ 1.000
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Sperimentale: Politica specifica sui vaccini 4
Quelli in questo braccio verranno a conoscenza di uno specifico incentivo finanziario o di una politica di mandato.
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grande importo in contanti quaranteed
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Sperimentale: politica specifica sui vaccini 5
Quelli in questo braccio verranno a conoscenza di uno specifico incentivo finanziario o di una politica di mandato.
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Sanzione fiscale di $ 1000
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Sperimentale: politica specifica sui vaccini 6
Quelli in questo braccio verranno a conoscenza di uno specifico incentivo finanziario o di una politica di mandato.
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100.000 importo monetario inferiore
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Sperimentale: politica specifica sui vaccini 7
Quelli in questo braccio verranno a conoscenza di uno specifico incentivo finanziario o di una politica di mandato.
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200.000 metà importo monetario
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Sperimentale: politica specifica sui vaccini 8
Quelli in questo braccio verranno a conoscenza di uno specifico incentivo finanziario o di una politica di mandato.
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Lotteria da 1 milione di dollari
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Sperimentale: politica specifica sui vaccini 9
Quelli in questo braccio verranno a conoscenza di uno specifico incentivo finanziario o di una politica di mandato.
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minore importo in contanti garantito
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Sperimentale: politica specifica sui vaccini 10
Quelli in questo braccio verranno a conoscenza di uno specifico incentivo finanziario o di una politica di mandato.
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importo in contanti quartato di medie dimensioni
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Sperimentale: sonno incentivo finanziario
Quelli in questo braccio inviteranno gli adulti a partecipare a un RCT che utilizza incentivi finanziari per premiare coloro che aumentano il loro sonno.
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Incentivi finanziari guadagnati aumentando il sonno
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Sperimentale: sonno incentivo sociale
Quelli in questo braccio inviteranno gli adulti a partecipare a un RCT che utilizza incentivi sociali (gamification) per premiare coloro che aumentano il loro sonno.
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incentivi sociali guadagnati aumentando il sonno
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Sperimentale: esercitare l'incentivo finanziario
Quelli in questo braccio inviteranno gli adulti a partecipare a un RCT che utilizza incentivi finanziari per premiare coloro che aumentano il loro esercizio.
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incentivi finanziari guadagnati quando si aumentano i comportamenti di esercizio
|
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Sperimentale: esercitare l'incentivo sociale
Quelli in questo braccio inviteranno gli adulti a partecipare a un RCT che utilizza incentivi sociali per premiare coloro che aumentano il loro esercizio.
|
incentivi sociali guadagnati quando si aumentano i comportamenti di esercizio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misurare se sono interessati all'arruolamento RCT (per il sonno o l'esercizio)
Lasso di tempo: per tutta la durata dell'esperimento: meno di 1 giorno
|
i soggetti selezioneranno un'opzione di risposta per indicare se sono "non interessati", "poco interessati" o "molto interessati"
|
per tutta la durata dell'esperimento: meno di 1 giorno
|
|
misura della decisione (intenzione vaccinale)
Lasso di tempo: per tutta la durata dell'esperimento: meno di 1 giorno
|
i soggetti selezionano un'opzione di risposta da un insieme di risposte di livello 2 ("sì" o "no") o 3 (sì, no, insicuro)
|
per tutta la durata dell'esperimento: meno di 1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
probabilità di comportamento
Lasso di tempo: per tutta la durata dell'esperimento: meno di 1 giorno
|
misura la loro probabilità percepita di eseguire il comportamento
|
per tutta la durata dell'esperimento: meno di 1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica Fishman, PhD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 834772
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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