- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04747327
Incitamenter og motivation for adfærdsændringer:
Incitamenter og motivation for adfærdsændring: undersøgelsesindlejrede eksperimenter
I en række kontrollerede, randomiserede eksperimenter vil vi systematisk manipulere eksponering for sundhedsrelaterede budskaber og/eller undersøgelsesmetoder for at undersøge effekterne på adfærdsmæssige intentioner.
Der er forskellige strategier brugt til at påvirke sundhedsrelateret beslutningstagning, og virkningerne af sundhedsadfærd har haft blandede resultater. Især har incitamentsbaserede interventioner ofte ikke formået at øge sund adfærd. Vi vil undersøge 1) adfærdsmotivationens rolle for at øge søvn eller motion og 2) nuværende niveauer af søvn eller motion, når vi forudsiger, hvem der er interesseret i en falsk RCT-invitation til at øge hver adfærd ved hjælp af økonomiske eller sociale incitamenter.
Udover ovenstående fokus på søvn og motion vil vi også undersøge en anden vigtig sundhedsadfærd: vaccination. Indlejret i eksperimenter, der studerer effekter af incitamenter på vaccinationsbeslutninger, vil udføre metodiske tests. Vi vil især estimere effekterne af at bruge forskellige metoder til at måle undersøgelsesresultatet (vaccineintention).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: mandat offentligt
- Adfærdsmæssigt: arbejdsgivermandat
- Adfærdsmæssigt: incitamentsbelønning
- Adfærdsmæssigt: kontanter store
- Adfærdsmæssigt: straf
- Adfærdsmæssigt: incitament lotteri lille
- Adfærdsmæssigt: incitament lotteri medium
- Adfærdsmæssigt: incitament lotteri stort
- Adfærdsmæssigt: kontanter små
- Adfærdsmæssigt: kontant medium
- Adfærdsmæssigt: invitation til økonomisk incitament til søvn
- Adfærdsmæssigt: invitation til søvnsocial incitamentundersøgelse
- Adfærdsmæssigt: invitation til udøvelse af økonomisk incitamentstudie
- Adfærdsmæssigt: invitation til træningssocialt incitamentstudie
Detaljeret beskrivelse
Incitamenter til søvn og motion:
Dette eksperiment vil estimere indskrivningsbias for randomiserede kliniske forsøg, der tilbyder at tilskynde til adfærdsændring. I dette eksperiment vil vi teste, om de, der er mest motiverede til at ændre adfærd, også er mest tilbøjelige til at tilmelde sig en (hypotetisk) RCT, når de tilbyder økonomiske eller sociale incitamenter til adfærdsændring.
Vi antager, at de mest tilbøjelige til at tilmelde sig allerede er motiverede til at ændre deres adfærd før tilmeldingen, hvilket kunne være skævhedsforsøg mod nul. Vi vil teste denne hypotese ved at estimere, om motivation til at ændre en adfærd forudsiger interesse for at deltage i RCT, der er målrettet mod denne adfærd. Vi vil også teste, om baseline adfærd forudsiger interesse for at deltage i disse RCT.
Vi vil udføre dette eksperiment ved at bruge falske invitationer til at lære om og potentielt deltage i en RCT. Resultatet af undersøgelsen vil være svar på denne invitation. Vi vil ikke tilbyde invitationer til en egentlig retssag, men stimuli (spot invitationer til et "spøgelses"-forsøg) og opgaven (svar på invitationen) ligner grundlæggende et forsøgs modstykker. Invitationerne vil angive en mulighed for at opnå økonomiske eller sociale incitamenter til at forbedre en sund adfærd.
Vi vil invitere deltagerne til at tjene økonomiske eller ikke-økonomiske incitamenter til at øge deres søvn eller motion. I denne undersøgelse vil det primære resultat måle, om de var "ikke interesseret", "lidt interesseret" eller "meget interesseret" i at deltage.
Inden de modtager deres invitation, vil de udfylde et online spørgeskema, der måler deres motivation for at øge hver adfærd, plus deres seneste adfærd og sociodemografi.
Separate analyser vil blive udført for økonomiske og sociale incitamenter og for invitationer til prøveversion af søvn vs. træning. Vi vil rapportere punktestimater og 95 % konfidensintervaller (CI) for adfærd og motivation.
Analyserne vil undersøge, om deres interesse for at deltage i RCT forudsiges af 1) deres baseline adfærd (dvs. mængden af søvn eller motion) eller 2) deres motivation til at ændre den specifikke adfærd. Som nævnt ovenfor antager vi, at deres motivationsniveau for at ændre en specifik adfærd vil forudsige interessen for et forsøg, der er målrettet mod denne adfærd.
Test af relativt store og små vaccinationsincitamenter:
Ved at bruge en separat prøve vil dette eksperiment teste, om politikker, der tilbyder store eller små økonomiske incitamenter, sandsynligvis vil styrke COVID-19-vaccinehensigten. Dette eksperiment vil randomisere individer til en af fire undersøgelsesarme, der inkluderer 1) en kontrolbetingelse, 2) en uddannelsesmeddelelse, 3) en besked om det relativt store økonomiske incitament eller 4) en besked om det relativt lille økonomiske incitament. Målet med denne undersøgelse er at vurdere, om begge typer incitamentspolitik sandsynligvis vil have negative virkninger på vaccinehensigter, som nogle eksperter har advaret om.
Når vi analyserer virkningerne af relativt store og små økonomiske incitamenter på vaccinationsintentioner, vil vi rapportere punktestimater og 95 % CI'er for den samlede stikprøve og demografiske undergrupper. Vi vil også rapportere sammenfattende statistikker for alle de overordnede stikprøver og underpopulationer. Vi vil teste om, sammenlignet med en kontrolbetingelse, nogen af de økonomiske incitamenter stiger, falder eller ikke har nogen effekt på procentdelen, der ønsker at vaccinere. I en fjerde undersøgelsesarm vil forsøgspersoner modtage en pædagogisk besked, der også vil blive sammenlignet med kontroltilstanden.
Test af vaccineincitamenter plus forskellige mål for vaccinehensigt:
I et relateret eksperiment vil vi separat teste virkningerne af 10 eksperimentelle forhold med en modafbalanceret eksperimentel manipulation ved hjælp af en FDA-godkendelsesmeddelelse plus en kontrolbetingelse. Målet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af en bredere vifte af vaccineinterventioner, som eksperter har foreslået, herunder incitamenter og mandater.
Derudover vil vi også randomisere individer til spørgeskemaer ved hjælp af forskellige metoder til måling af vaccineintentioner, undersøgelsens resultat.
Sammenligning af forskellige metoder til at estimere vaccinehensigter: Indlejret i eksperimentet, der tester forskellige foreslåede vaccinepolitikker, vil vi teste, om metodiske forskelle i svarmuligheden for det primære resultat påvirker procentdelen, der rapporterer "ja". For at gøre dette vil vi teste 2 (Ja og Nej) vs. 3 (Ja, Nej og Usikker) niveau svarmuligheder og tilfældigt bestille begge sæt.
Dette metodologiske eksperiment vil undersøge, om andelen, der svarer "ja" til det samme spørgsmål (om de ønsker at vaccinere snart) varierer afhængigt af rækkefølgen af svarmuligheder, og om de inkluderer en måske/usikker mulighed. Vi vil køre krydstabulatorer og chi-square-tests for 2 mod 3 svarniveauer og rækkefølgen. Instrumenteringstestene vil blive udført for COVID-19-vaccinationsboostere, de første skud samt vaccination mod influenza.
Når man tester virkningerne af potentielle vaccinepolitikker, vil kontrolgruppen uden nogen vaccinepolitik blive sammenlignet med: kontante incitamenter for $1000, $200 eller $100; en skattefradrag på $1.000; lotterier for $100.000, $200.000 eller $1 million; 1.000 $ skat på uvaccinerede; og mandater fra arbejdsgivere eller flyselskaber, barer og restauranter. Hovedresultatet er, om de ønsker at blive vaccineret snart i betragtning af den hypotetiske vaccinepolitik.
(De, der er tildelt arbejdsgivermandatbetingelsen, vil blive udelukket fra analyser, hvis de rapporterer, at det er usandsynligt, at de har en arbejdsgiver.)
OLS-specifikation vil være vores hovedresultat, og de øvrige foranstaltninger leveres som robusthedstjek.
OLS-modellen kan udelukke alle demografiske kontroller og køre den binære afhængige variabel på behandlingsvariablerne. (Bemærk, at denne tilgang er legitim, fordi behandlingerne bliver randomiseret på tværs af respondenter.) Behandlingerne omfatter de finansielle politikker (incitamenter og sanktioner af forskellige beløb og typer) og mandater (af forskellige typer), der noteres i en meddelelse.
Modeltype: Vi vil udføre parvise t-test af procent af de adspurgte, der svarer "Ja", og sammenligne dem, der blev behandlet med et incitament, med kontrolgruppen. Vi vil udføre disse parvise test på undergrupper efter race, køn, indkomst, uddannelse og andre sociodemografiske forhold.
Derudover vil vi udføre disse parvise test efter behandlingstype. Sammenligning af lotteri med kontant incitament, sammenligning af positivt incitament vs. straf, sammenligning af størrelsen af incitament og sammenligning af arbejdsgivermandater med kontrollen.
Vi vil også udføre regressionsanalyser på det samlede datasæt, hvor observationerne i venstre side er individuelle svar, hvor de, der svarer "Ja", vil blive kodet som 1, og de, der svarer, "Nej" eller "Usikre" vil blive kodet nul. Vi vil inkludere et sæt kontroller (race, køn, indkomst, uddannelse osv.) samt en indikatorvariabel, der afspejler, om respondenten modtog en behandling. Regressionsmodeller vil inkludere almindelige mindste kvadrater, probit, nærmeste nabo-matching og propensity-score-matching. Vi vil også køre disse regressioner, hvor behandlingsvariablen er opdelt i flere indikatorvariabler, der afspejler den type behandling, der gives, samt en indikator for FDA-godkendelse.
Vi vil estimere en model - alternativt ved hjælp af almindelig mindste kvadrater og logistisk regression - med en binær-udfaldsafhængig variabel (lig med én, hvis respondenten ønskede at blive vaccineret, og ellers lig med nul). For forklarende variabler inkluderer vi dummy-variable for hver af de ti behandlingsarme.
Kriterier for statistisk signifikans: Vi vil bruge .05 som vores tærskel for statistisk signifikans.
Prøvestørrelsesberegning for undersøgelseseksperimentet, der sammenligner 10 forskellige vaccinepolitikker: Vi anslår, at hvis de endelige stikprøvestørrelser for hver tilstand omfatter mindst 300 forsøgspersoner, kan vi opdage omkring 5 % eller større forskel. Vi planlægger at fordoble allokeringen til kontrollen og $1000-betingelser for at tillade planlagte sammenligninger.
Alle eksperimenter: Hvert forsøgsperson vil blive randomiseret til en tilstand. Deltagerne vil blive randomiseret for at reducere chancen for, at observerede effekter skyldes umålte faktorer. Derudover blev alle undersøgelsesprocedurer automatiseret, hvilket forbedrer kontrollen over, hvordan eksperimentet udføres, hvilket gør det muligt at standardisere alle procedurer konsekvent.
Undersøgelserne vil tilmelde nationale, teoribaserede prøver rekrutteret gennem MTurk og/eller Prolific platforme. For at reducere tilmeldingsbias vil rekrutterings- og tilmeldingsmaterialer beskrive forskningen i vage termer (f.eks. "vi er interesseret i at lære dine meninger og præferencer relateret til sundhed). Hvert eksperiment vil også måle sociodemografiske variabler til beskrivende formål.
Anbefalede datarensningsprocedurer for hvert eksperiment: Opmærksomhedstjek kan identificere dem, der bør udelukkes fra hovedanalyserne. (Uanset præstation på opmærksomhedstjekket vil alle deltagere blive kompenseret for deres tid.) Analyser vil udelukke dem med duplikerede ID'er eller en høj svindelscore. Vi vil udføre analyser, der inkluderer og udelukker dem, der afsluttede hurtigst (hurtigst 5%).
Replikationsundersøgelser vil omfatte det samme undersøgelsesdesign og -procedurer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Center for Mental Health. Perelman School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18 år eller ældre)
- bosat i USA
- uvaccineret for COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- børn
- dem, der bor uden for USA
- vaccination
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: specifik vaccinepolitik 1
De i denne arm vil lære om en specifik økonomisk incitament- eller mandatpolitik.
|
mandat fra flyselskaber, barer, restauranter
|
|
Eksperimentel: specifik vaccinepolitik 2
De i denne arm vil lære om en specifik økonomisk incitament- eller mandatpolitik.
|
din arbejdsgiver kræver vaccination
|
|
Eksperimentel: specifik vaccinepolitik 3
De i denne arm vil lære om en specifik økonomisk incitament- eller mandatpolitik.
|
$1.000 skattefradrag
|
|
Eksperimentel: Specifik vaccinepolitik 4
De i denne arm vil lære om en specifik økonomisk incitament- eller mandatpolitik.
|
stort quarenteret kontantbeløb
|
|
Eksperimentel: specifik vaccinepolitik 5
De i denne arm vil lære om en specifik økonomisk incitament- eller mandatpolitik.
|
1000 $ skattebod
|
|
Eksperimentel: specifik vaccinepolitik 6
De i denne arm vil lære om en specifik økonomisk incitament- eller mandatpolitik.
|
100.000 mindre pengebeløb
|
|
Eksperimentel: specifik vaccinepolitik 7
De i denne arm vil lære om en specifik økonomisk incitament- eller mandatpolitik.
|
200.000 mellem pengebeløb
|
|
Eksperimentel: specifik vaccinepolitik 8
De i denne arm vil lære om en specifik økonomisk incitament- eller mandatpolitik.
|
1 million dollars i lotteri
|
|
Eksperimentel: specifik vaccinepolitik 9
De i denne arm vil lære om en specifik økonomisk incitament- eller mandatpolitik.
|
mindre garanteret kontantbeløb
|
|
Eksperimentel: specifik vaccinepolitik 10
De i denne arm vil lære om en specifik økonomisk incitament- eller mandatpolitik.
|
mellemstor quarenteed kontantbeløb
|
|
Eksperimentel: økonomisk incitament til søvn
De i denne arm vil invitere voksne til at deltage i en RCT, der bruger økonomiske incitamenter til at belønne dem, der øger deres søvn.
|
Økonomiske incitamenter optjent ved at øge søvnen
|
|
Eksperimentel: socialt incitament til søvn
De i denne arm vil invitere voksne til at deltage i en RCT, der bruger sociale (gamification) incitamenter til at belønne dem, der øger deres søvn.
|
sociale incitamenter optjent ved at øge søvnen
|
|
Eksperimentel: udøve økonomisk incitament
De i denne arm vil invitere voksne til at deltage i en RCT, der bruger økonomiske incitamenter til at belønne dem, der øger deres motion.
|
økonomiske incitamenter optjent ved at øge træningsadfærden
|
|
Eksperimentel: udøve socialt incitament
De i denne arm vil invitere voksne til at deltage i en RCT, der bruger sociale incitamenter til at belønne dem, der øger deres motion.
|
sociale incitamenter opnået ved at øge træningsadfærden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mål for, om de er interesserede i RCT-tilmelding (til søvn eller træning)
Tidsramme: gennem forsøgets varighed: mindre end 1 dag
|
forsøgspersoner vil vælge en svarmulighed for at angive, om de er "ikke interesseret", "lidt interesseret" eller "meget interesseret"
|
gennem forsøgets varighed: mindre end 1 dag
|
|
mål for beslutning (vaccinehensigt)
Tidsramme: gennem forsøgets varighed: mindre end 1 dag
|
forsøgspersoner vælger en svarmulighed fra et svarsæt på 2 ("ja" eller "nej") eller 3 (ja, nej, usikker)
|
gennem forsøgets varighed: mindre end 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sandsynligheden for adfærd
Tidsramme: gennem forsøgets varighed: mindre end 1 dag
|
måler deres opfattede sandsynlighed for at udføre adfærden
|
gennem forsøgets varighed: mindre end 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica Fishman, PhD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 834772
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mandat offentligt
-
Methodist Health SystemAfsluttetKonfliktløsningForenede Stater
-
Selcuk UniversityAfsluttet
-
satish vishwanathaiahAfsluttetCaries i tænderne | Gendannet forfaldne tænder og postoperativ følsomhedIndien
-
Assiut UniversityAfsluttetNyresten | Urologisk sygeplejeEgypten
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Ministry of Health, Thailand og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Trukket tilbageCovid19 | Vaccination
-
University of ChicagoStand Up To CancerAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Ondartet neoplasma | MalignitetForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineCenters for Disease Control and Prevention; Georgia Institute of Technology og andre samarbejdspartnereAfsluttetEnterisk dysfunktion i miljøet | Rotavirus infektioner | Enteriske infektionerMozambique
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetGraviditetskomplikationer | Graviditet | Sunde frivilligeFrankrig
-
Minia UniversityAfsluttetCarious tænderEgypten