- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04747327
Prikkels en motivatie voor gedragsverandering:
Stimulansen en motivatie voor gedragsverandering: in enquêtes ingebedde experimenten
In een reeks gecontroleerde, gerandomiseerde experimenten zullen we systematisch de blootstelling aan gezondheidsgerelateerde berichten en/of enquêtemethoden manipuleren om de effecten op gedragsintentie te onderzoeken.
Er worden verschillende strategieën gebruikt om gezondheidsgerelateerde besluitvorming te beïnvloeden en de effecten van gezondheidsgedrag hebben gemengde resultaten opgeleverd. Met name op prikkels gebaseerde interventies hebben vaak niet geleid tot gezond gedrag. We zullen 1) de rol van gedragsmotivatie onderzoeken om meer slaap of lichaamsbeweging te krijgen en 2) het huidige slaap- of lichaamsbewegingsniveau bij het voorspellen wie geïnteresseerd is in een mock RCT-uitnodiging om elk gedrag te verbeteren met behulp van financiële of sociale prikkels.
Naast bovenstaande focus op slapen en bewegen gaan we ook in op een ander belangrijk gezondheidsgedrag: vaccineren. Ingebed in experimenten die de effecten van prikkels op vaccinatiebeslissingen bestuderen, zullen methodologische tests worden uitgevoerd. In het bijzonder zullen we de effecten inschatten van het gebruik van verschillende methoden om de studie-uitkomst te meten (vaccinatie-intentie).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: mandaat publiek
- Gedragsmatig: mandaat werkgever
- Gedragsmatig: stimulerende beloning
- Gedragsmatig: contant groot
- Gedragsmatig: boete
- Gedragsmatig: incentive loterij klein
- Gedragsmatig: incentive loterij medium
- Gedragsmatig: incentive loterij groot
- Gedragsmatig: contant klein
- Gedragsmatig: contant middel
- Gedragsmatig: uitnodiging voor slaap financiële stimulans
- Gedragsmatig: uitnodiging voor onderzoek naar sociale stimulering van slaap
- Gedragsmatig: uitnodiging voor inspanningsonderzoek naar financiële prikkels
- Gedragsmatig: uitnodiging voor onderzoek naar bewegingsstimulering
Gedetailleerde beschrijving
Stimulansen voor slaap en lichaamsbeweging:
Dit experiment zal een schatting maken van de inschrijvingsbias voor gerandomiseerde klinische onderzoeken die gedragsverandering stimuleren. In dit experiment testen we of degenen die het meest gemotiveerd zijn om gedrag te veranderen, ook het meest geneigd zijn om mee te doen aan een (hypothetische) RCT wanneer ze financiële of sociale prikkels voor gedragsverandering aanbieden.
We veronderstellen dat degenen die het meest geneigd zijn om zich in te schrijven, al gemotiveerd zijn om hun gedrag te veranderen voordat ze zich inschrijven, wat kan leiden tot vooringenomenheid in de richting van de nul. We zullen deze hypothese testen door te schatten of motivatie om gedrag te veranderen een voorspeller is van interesse om deel te nemen aan RCT gericht op dat gedrag. We zullen ook testen of basislijngedrag interesse voor deelname aan deze RCT voorspelt.
We zullen dit experiment uitvoeren met nepuitnodigingen om meer te weten te komen over en mogelijk deel te nemen aan een RCT. Het resultaat van het onderzoek zijn de reacties op deze uitnodiging. We zullen geen uitnodigingen aanbieden voor een daadwerkelijke proef, maar de stimuli (schijnuitnodigingen voor een "spook"-proef) en taak (reactie op de uitnodiging) lijken fundamenteel op de tegenhangers van een proef. In de uitnodigingen wordt de mogelijkheid vermeld om financiële of sociale prikkels te verdienen voor het verbeteren van gezond gedrag.
We zullen deelnemers uitnodigen om financiële of niet-financiële prikkels te verdienen om meer te slapen of meer te bewegen. In dit onderzoek zal de primaire uitkomst meten of ze "niet geïnteresseerd", "enigszins geïnteresseerd" of "zeer geïnteresseerd" waren in deelname.
Voordat ze hun uitnodiging ontvangen, vullen ze een online vragenlijst in om hun motivatie te meten om elk gedrag te verbeteren, plus hun recente gedrag en socio-demografische gegevens.
Er zullen aparte analyses worden uitgevoerd voor financiële en sociale prikkels en voor uitnodigingen voor een proefslaap versus inspanning. We rapporteren puntschattingen en 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI) voor gedrag en motivatie.
De analyses zullen onderzoeken of hun interesse om deel te nemen aan de RCT wordt voorspeld door 1) hun basisgedrag (d.w.z. hoeveelheid slaap of lichaamsbeweging), of 2) hun motivatie om het specifieke gedrag te veranderen. Zoals hierboven opgemerkt, veronderstellen we dat hun niveau van motivatie om een bepaald gedrag te veranderen, de interesse in een proef gericht op dat gedrag zal voorspellen.
Relatief grote en kleine vaccinatieprikkels testen:
Met behulp van een afzonderlijke steekproef zal dit experiment testen of beleid dat grote of kleine financiële prikkels biedt, de intentie om zich te vaccineren tegen COVID-19 waarschijnlijk zal versterken. Dit experiment zal individuen randomiseren in een van de vier onderzoeksarmen, waaronder 1) een controleconditie, 2) een educatieve boodschap, 3) een boodschap over de relatief grote financiële prikkel, of 4) een boodschap over de relatief kleine financiële prikkel. Het doel van deze studie is om in te schatten of een van beide soorten stimuleringsbeleid waarschijnlijk negatieve effecten zal hebben op de intentie tot vaccineren, zoals sommige experts hebben gewaarschuwd.
Bij het analyseren van de effecten van relatief grote en kleine financiële prikkels op vaccinatie-intenties, rapporteren we puntschattingen en 95% BI's voor de totale steekproef en demografische subgroepen. We rapporteren ook samenvattende statistieken voor de gehele steekproef en subpopulaties. We toetsen of een van de financiële prikkels ten opzichte van een controleconditie toeneemt, afneemt of geen effect heeft op het percentage dat wil vaccineren. In een vierde onderzoeksarm krijgen de proefpersonen een educatieve boodschap die ook wordt vergeleken met de controleconditie.
Vaccinprikkels testen plus verschillende metingen van vaccinintentie:
In een gerelateerd experiment zullen we afzonderlijk de effecten van 10 experimentele omstandigheden testen, met een tegengebalanceerde experimentele manipulatie met behulp van een FDA-goedkeuringsbericht, plus een controleconditie. Het doel van deze studie is om de effecten te vergelijken van een grotere verscheidenheid aan vaccininterventies die experts hebben voorgesteld, inclusief prikkels en mandaten.
Daarnaast zullen we ook individuen randomiseren voor vragenlijsten met behulp van verschillende methoden om de intentie tot vaccineren, de studie-uitkomst, te meten.
Vergelijking van verschillende methoden om de intentie tot vaccineren te schatten: Ingebed in het experiment waarin verschillende voorgestelde vaccinbeleidslijnen worden getest, zullen we testen of methodologische verschillen in de antwoordoptie voor de primaire uitkomst het percentage dat "ja" rapporteert, beïnvloeden. Om dit te doen, testen we 2 (Ja en Nee) versus 3 (Ja, Nee en Onzeker) antwoordopties en rangschikken we beide sets willekeurig.
Dit methodologisch experiment zal nagaan of het aandeel dat "ja" antwoordt op dezelfde vraag (of ze binnenkort willen vaccineren) varieert afhankelijk van de volgorde van de antwoordopties en of ze een misschien/onzeker-optie bevatten. We zullen kruistabellen en chikwadraattesten uitvoeren voor de 2 versus 3 responsniveaus en de volgorde. De instrumentatietesten worden uitgevoerd voor COVID-19-vaccinatieboosters, de eerste injecties en vaccinatie tegen griep.
Bij het testen van de effecten van mogelijk vaccinbeleid, zal de controlegroep, zonder gepresenteerd vaccinbeleid, worden vergeleken met: contante prikkels voor $ 1000, $ 200 of $ 100; een belastingvermindering van $ 1.000; loterijen voor $ 100.000, $ 200.000 of $ 1 miljoen; $ 1.000 belasting op niet-gevaccineerden; en mandaten door werkgevers of luchtvaartmaatschappijen, bars en restaurants. De belangrijkste uitkomst is of ze zich snel zouden willen laten vaccineren gezien het hypothetische vaccinatiebeleid.
(Degenen die zijn toegewezen aan de werkgeversmandaatvoorwaarde zullen worden uitgesloten van analyses als ze melden dat het onwaarschijnlijk is dat ze een werkgever hebben.)
OLS-specificatie zal ons belangrijkste resultaat zijn en de andere maatregelen worden geleverd als robuustheidscontroles.
Het OLS-model kan alle demografische controles uitsluiten en de binaire afhankelijke variabele uitvoeren op de behandelingsvariabelen. (Merk op dat deze benadering legitiem is omdat de behandelingen willekeurig worden verdeeld over de respondenten.) De behandelingen omvatten het financiële beleid (prikkels en boetes van verschillende bedragen en soorten) en mandaten (van verschillende soorten) die in een bericht worden genoteerd.
Type model: We zullen paarsgewijze t-testen uitvoeren van het percentage respondenten dat "Ja" antwoordt, waarbij we degenen die met een incentive zijn behandeld, vergelijken met de controlegroep. We zullen deze paarsgewijze tests uitvoeren op subsets op basis van ras, geslacht, inkomen, opleiding en andere sociaal-demografische gegevens.
Daarnaast zullen we deze paarsgewijze testen uitvoeren per type behandeling. Vergelijking van loterij met contante beloning, vergelijking van positieve beloning versus boete, vergelijking van de grootte van de beloning en vergelijking van werkgeversmandaten met de controle.
We zullen ook regressieanalyses uitvoeren op de gepoolde dataset, waarbij de observaties aan de linkerkant individuele antwoorden zijn, waarbij degenen die "Ja" antwoorden als 1 worden gecodeerd en degenen die "Nee" of "Onzeker" antwoorden, als nul worden gecodeerd. We zullen een reeks controles opnemen (ras, geslacht, inkomen, opleiding, enz.) evenals een indicatorvariabele die weergeeft of de respondent een behandeling heeft ondergaan. Regressiemodellen omvatten gewone kleinste kwadraten, probit, dichtstbijzijnde buur-matching en propensity-score-matching. We zullen deze regressies ook uitvoeren waarbij de behandelingsvariabele wordt opgesplitst in verschillende indicatorvariabelen die het type behandeling weergeven, evenals een indicator voor FDA-goedkeuring.
We zullen een model schatten - alternatief met behulp van gewone kleinste kwadraten en logistische regressie - met een binaire uitkomstafhankelijke variabele (gelijk aan één als de respondent gevaccineerd wil worden, en anders gelijk aan nul). Voor verklarende variabelen nemen we dummyvariabelen op voor elk van de tien behandelarmen.
Criteria voor statistische significantie: We gebruiken .05 als onze drempel voor statistische significantie.
Berekening van de steekproefomvang voor het enquête-experiment waarin 10 verschillende vaccinbeleidslijnen worden vergeleken: we schatten dat als de uiteindelijke steekproefomvang voor elke aandoening ten minste 300 proefpersonen omvat, we een verschil van ongeveer 5% of meer kunnen detecteren. We zijn van plan de toewijzing voor de controle en $ 1000 voorwaarden te verdubbelen om geplande vergelijkingen mogelijk te maken.
Alle experimenten: elk onderwerp wordt gerandomiseerd naar een aandoening. Deelnemers worden gerandomiseerd om de kans te verkleinen dat waargenomen effecten te wijten zijn aan niet-gemeten factoren. Bovendien werden alle onderzoeksprocedures geautomatiseerd, wat de controle over hoe het experiment wordt uitgevoerd verbetert, waardoor alle procedures consistent gestandaardiseerd kunnen worden.
De onderzoeken zullen nationale, op theorie gebaseerde monsters inschrijven die zijn gerekruteerd via MTurk- en/of Prolific-platforms. Om inschrijvingsbias te verminderen, zal het wervings- en inschrijvingsmateriaal het onderzoek in vage bewoordingen beschrijven (bijv. "we zijn geïnteresseerd in uw meningen en voorkeuren met betrekking tot gezondheid). Elk experiment zal ook sociaal-demografische variabelen meten voor beschrijvende doeleinden.
Aanbevolen procedures voor het opschonen van gegevens voor elk experiment: Aandachtscontroles kunnen degenen identificeren die moeten worden uitgesloten van de hoofdanalyses. (Ongeacht de prestatie op de attentiecheck, krijgen alle deelnemers een vergoeding voor hun tijd.) Analyses zullen degenen met dubbele ID's of een hoge fraudescore uitsluiten. We zullen analyses uitvoeren die degenen opnemen en uitsluiten die het snelst zijn geëindigd (snelste 5%).
Replicatiestudies zullen dezelfde onderzoeksopzet en procedures omvatten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Center for Mental Health. Perelman School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18 jaar of ouder)
- woonachtig in de VS
- niet gevaccineerd voor COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- kinderen
- degenen die buiten de VS wonen
- vaccinatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: specifiek vaccinbeleid 1
Degenen in deze arm leren over een specifieke financiële stimulans of mandaatbeleid.
|
mandaat door luchtvaartmaatschappijen, bars, restaurants
|
Experimenteel: specifiek vaccinbeleid 2
Degenen in deze arm leren over een specifieke financiële stimulans of mandaatbeleid.
|
uw werkgever vereist vaccinatie
|
Experimenteel: specifiek vaccinbeleid 3
Degenen in deze arm leren over een specifieke financiële stimulans of mandaatbeleid.
|
$ 1.000 belastingkrediet
|
Experimenteel: Specifiek vaccinbeleid 4
Degenen in deze arm leren over een specifieke financiële stimulans of mandaatbeleid.
|
groot gekwantificeerd contant bedrag
|
Experimenteel: specifiek vaccinbeleid 5
Degenen in deze arm leren over een specifieke financiële stimulans of mandaatbeleid.
|
$ 1000 belastingboete
|
Experimenteel: specifiek vaccinbeleid 6
Degenen in deze arm leren over een specifieke financiële stimulans of mandaatbeleid.
|
100.000 kleiner geldbedrag
|
Experimenteel: specifiek vaccinbeleid 7
Degenen in deze arm leren over een specifieke financiële stimulans of mandaatbeleid.
|
200.000 gemiddeld geldbedrag
|
Experimenteel: specifiek vaccinbeleid 8
Degenen in deze arm leren over een specifieke financiële stimulans of mandaatbeleid.
|
Loterij van 1 miljoen dollar
|
Experimenteel: specifiek vaccinbeleid 9
Degenen in deze arm leren over een specifieke financiële stimulans of mandaatbeleid.
|
kleiner gegarandeerd contant bedrag
|
Experimenteel: specifiek vaccinbeleid 10
Degenen in deze arm leren over een specifieke financiële stimulans of mandaatbeleid.
|
middelgroot quarenteed contant bedrag
|
Experimenteel: slaap financiële stimulans
Degenen in deze arm zullen volwassenen uitnodigen om deel te nemen aan een RCT die financiële prikkels gebruikt om degenen die meer slapen te belonen.
|
Financiële prikkels verdiend bij het verhogen van de slaap
|
Experimenteel: slaap sociale stimulans
Degenen in deze arm zullen volwassenen uitnodigen om deel te nemen aan een RCT die sociale (gamification) prikkels gebruikt om degenen die meer slapen te belonen.
|
sociale prikkels verdiend bij het verhogen van de slaap
|
Experimenteel: financiële prikkel uitoefenen
Degenen in deze arm zullen volwassenen uitnodigen om deel te nemen aan een RCT die financiële prikkels gebruikt om degenen die meer bewegen te belonen.
|
financiële prikkels die worden verdiend bij het verhogen van bewegingsgedrag
|
Experimenteel: sociale prikkel uitoefenen
Degenen in deze arm zullen volwassenen uitnodigen om deel te nemen aan een RCT die sociale prikkels gebruikt om degenen die meer bewegen te belonen.
|
sociale prikkels verdiend bij het verhogen van bewegingsgedrag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
meten of ze geïnteresseerd zijn in RCT-inschrijving (voor slaap of lichaamsbeweging)
Tijdsspanne: gedurende de duur van het experiment: minder dan 1 dag
|
proefpersonen zullen een antwoordoptie selecteren om aan te geven of ze "niet geïnteresseerd", "enigszins geïnteresseerd" of "zeer geïnteresseerd" zijn
|
gedurende de duur van het experiment: minder dan 1 dag
|
mate van beslissing (intentie tot vaccineren)
Tijdsspanne: gedurende de duur van het experiment: minder dan 1 dag
|
proefpersonen selecteren een antwoordoptie uit een antwoordreeks van 2 ("ja" of "nee") of 3 (ja, nee, onzeker)
|
gedurende de duur van het experiment: minder dan 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
kans op gedrag
Tijdsspanne: gedurende de duur van het experiment: minder dan 1 dag
|
meet hun gepercipieerde waarschijnlijkheid om het gedrag uit te voeren
|
gedurende de duur van het experiment: minder dan 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica Fishman, PhD, University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 834772
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mandaat publiek
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Tuberculosis and HIV Research... en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)IngetrokkenCovid19 | Vaccinatie
-
Minia UniversityVoltooid