- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04748809
Effekt av antiinflammatorisk kost vid reumatoid artrit
En utvärderare-blindad randomiserad kontrollerad studie av effekten av antiinflammatorisk kost hos personer med reumatoid artrit.
In a previous exploratory study, the investigators observed an effect on disease activity outcomes of anti-inflammatory diet. The investigators also observed change in microbiome and circulating metabolites. The current study will determine whether or not the addition of anti-inflammatory diet improves the clinical outcomes in participants with rheumatoid arthritis, and the role of microbiome and circulating metabolites.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Monica Guma, MD, PhD
- Telefonnummer: 8588226523
- E-post: mguma@health.ucsd.edu
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- Rekrytering
- UCSD
-
Kontakt:
- Monica Guma, MD
- E-post: mguma@health.ucsd.edu
-
Huvudutredare:
- Monica Guma, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with low or moderate disease activity (defined as Clinical Disease Activity Index ≤ 22) and without changes in disease activity or therapy during the previous 3 months, who are interested in dietary intervention, and are able to provide consent and attend to follow up visits.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactating. Patients that will become pregnant during the study will be remove from the study.
- Food allergies
- Subjects with significant other comorbidities and /or medication use which in physician's clinical judgment might difficult the interpretation of the results
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm_1
Anti-inflammatory diet 1 |
Dietary intervention
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm_2
Anti-Inflammatory diet 2 |
Dietary intervention
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
En minskning med mer än 5 poäng i Clinical Disease Activity Index
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 191900
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .