- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04748809
Effekt av antiinflammatorisk kost vid reumatoid artrit
7 januari 2026 uppdaterad av: Monica Guma, University of California, San Diego
En utvärderare-blindad randomiserad kontrollerad studie av effekten av antiinflammatorisk kost hos personer med reumatoid artrit.
I en tidigare explorativ studie observerade forskarna en effekt på sjukdomsaktivitetsresultat av antiinflammatorisk kost.
Utredarna observerade också förändringar i mikrobiom och cirkulerande metaboliter.
Den aktuella studien kommer att avgöra huruvida tillägget av antiinflammatorisk kost förbättrar de kliniska resultaten hos deltagare med reumatoid artrit och rollen av mikrobiom och cirkulerande metaboliter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
124
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Monica Guma, MD, PhD
- Telefonnummer: 8588226523
- E-post: mguma@health.ucsd.edu
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- Rekrytering
- UCSD
-
Kontakt:
- Monica Guma, MD
- E-post: mguma@health.ucsd.edu
-
Huvudutredare:
- Monica Guma, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med låg eller måttlig sjukdomsaktivitet (definierad som Clinical Disease Activity Index ≤ 22) och utan förändringar i sjukdomsaktivitet eller terapi under de senaste 3 månaderna, som är intresserade av kostinsatser och kan ge samtycke och närvara vid uppföljningsbesök .
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning. Patienter som kommer att bli gravida under studien kommer att tas bort från studien.
- Mat allergier
- Försökspersoner med betydande andra komorbiditeter och/eller läkemedelsanvändning som enligt läkares kliniska bedömning kan försvåra tolkningen av resultaten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm_1
Antiinflammatorisk kost 1
|
Kostintervention
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm_2
Antiinflammatorisk kost 2
|
Kostintervention
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
En minskning med mer än 5 poäng i Clinical Disease Activity Index
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2021
Första postat (Faktisk)
10 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 191900
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .