A gyulladáscsökkentő étrend hatása rheumatoid arthritisben
2026. január 7. frissítette: Monica Guma, University of California, San Diego
Értékelő által vakon végzett randomizált, kontrollált vizsgálati tanulmány a gyulladáscsökkentő étrend hatásáról rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.
Egy korábbi feltáró vizsgálat során a kutatók megfigyelték a gyulladáscsökkentő étrend betegségaktivitási kimenetelére gyakorolt hatást.
A kutatók a mikrobiomában és a keringő metabolitokban is változást figyeltek meg.
A jelenlegi tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a gyulladáscsökkentő étrend kiegészítése javítja-e a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek klinikai kimenetelét, valamint a mikrobiom és a keringő metabolitok szerepét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
124
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Monica Guma, MD, PhD
- Telefonszám: 8588226523
- E-mail: mguma@health.ucsd.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- Toborzás
- UCSD
-
Kapcsolatba lépni:
- Monica Guma, MD
- E-mail: mguma@health.ucsd.edu
-
Kutatásvezető:
- Monica Guma, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alacsony vagy mérsékelt betegségaktivitású (a klinikai betegség aktivitási indexe ≤ 22) betegek, akiknél a betegség aktivitásában vagy terápiájában az elmúlt 3 hónap során nem történt változás, akik érdeklődnek a diétás beavatkozás iránt, beleegyezést tudnak adni, és részt tudnak venni a nyomon követésen .
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás. Azokat a betegeket, akik a vizsgálat során teherbe esnek, eltávolítják a vizsgálatból.
- Ételallergiák
- Azok az alanyok, akiknél jelentős egyéb kísérőbetegségek és/vagy olyan gyógyszereket használnak, amelyek az orvos klinikai megítélése szerint megnehezíthetik az eredmények értelmezését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Arm_1
Gyulladáscsökkentő diéta 1
|
Diétás beavatkozás
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Arm_2
Gyulladáscsökkentő étrend 2
|
Diétás beavatkozás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Clinical Disease Activity Index több mint 5 ponttal csökkent
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 191900
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .