Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek protizánětlivé diety u revmatoidní artritidy

7. ledna 2026 aktualizováno: Monica Guma, University of California, San Diego

Randomizovaná kontrolovaná zkušební studie zaslepená hodnotitelem o účinku protizánětlivé stravy u subjektů s revmatoidní artritidou.

V předchozí průzkumné studii výzkumníci pozorovali účinek protizánětlivé stravy na výsledky aktivity onemocnění. Výzkumníci také pozorovali změnu v mikrobiomu a cirkulujících metabolitech. Současná studie určí, zda přidání protizánětlivé stravy zlepšuje klinické výsledky u účastníků s revmatoidní artritidou a úlohu mikrobiomu a cirkulujících metabolitů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • UCSD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monica Guma, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nízkou nebo střední aktivitou onemocnění (definovanou jako Index klinické aktivity onemocnění ≤ 22) a beze změn v aktivitě onemocnění nebo léčbě během předchozích 3 měsíců, kteří mají zájem o dietní intervenci a jsou schopni poskytnout souhlas a zúčastnit se následných návštěv .

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení. Pacientky, které během studie otěhotní, budou ze studie vyřazeny.
  • Alergie na jídlo
  • Subjekty s významnými dalšími komorbiditami a/nebo užívající léky, které by podle klinického úsudku lékaře mohly ztížit interpretaci výsledků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Arm_1
Protizánětlivá dieta 1
Jiný: Dieta 1
Dietní intervence
Ostatní jména:
  • protizánětlivá dieta 1
Experimentální: Arm_2
Protizánětlivá dieta 2
Jiný: Dieta 2
Dietní intervence
Ostatní jména:
  • protizánětlivá dieta 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pokles indexu klinické aktivity o více než 5 bodů
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 191900

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit