Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект противовоспалительной диеты при ревматоидном артрите

7 мая 2024 г. обновлено: Monica Guma, University of California, San Diego

Слепое рандомизированное контролируемое исследование влияния противовоспалительной диеты на пациентов с ревматоидным артритом.

В предыдущем предварительном исследовании исследователи наблюдали влияние противовоспалительной диеты на исходы активности болезни. Исследователи также наблюдали изменения в микробиоме и циркулирующих метаболитах. Текущее исследование определит, улучшает ли добавление противовоспалительной диеты клинические исходы у участников с ревматоидным артритом, а также роль микробиома и циркулирующих метаболитов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Monica Guma, MD, PhD
  • Номер телефона: 8588226523
  • Электронная почта: mguma@health.ucsd.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • UCSD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Monica Guma, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с низкой или умеренной активностью заболевания (определяемой как индекс клинической активности заболевания ≤ 22) и без изменений в активности заболевания или терапии в течение предыдущих 3 месяцев, которые заинтересованы в диетическом вмешательстве и могут дать согласие и посетить последующие визиты. .

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью. Пациентки, которые забеременеют во время исследования, будут исключены из исследования.
  • Пищевые аллергии
  • Субъекты со значительными другими сопутствующими заболеваниями и / или приемом лекарств, которые, по клиническому мнению врача, могут затруднить интерпретацию результатов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука_1
Противовоспалительная диета 1
Другой: Диета 1
Диетическое вмешательство
Другие имена:
  • противовоспалительная диета 1
Экспериментальный: Рука_2
Противовоспалительная диета 2
Другой: Диета 2
Диетическое вмешательство
Другие имена:
  • противовоспалительная диета 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение индекса клинической активности заболевания более чем на 5 баллов
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 191900

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диета 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться