- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04748809
Effekt av antiinflammatorisk diett ved revmatoid artritt
En evaluator-blind randomisert kontrollert studie av effekten av anti-inflammatorisk diett hos personer med revmatoid artritt.
In a previous exploratory study, the investigators observed an effect on disease activity outcomes of anti-inflammatory diet. The investigators also observed change in microbiome and circulating metabolites. The current study will determine whether or not the addition of anti-inflammatory diet improves the clinical outcomes in participants with rheumatoid arthritis, and the role of microbiome and circulating metabolites.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Monica Guma, MD, PhD
- Telefonnummer: 8588226523
- E-post: mguma@health.ucsd.edu
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- Rekruttering
- UCSD
-
Ta kontakt med:
- Monica Guma, MD
- E-post: mguma@health.ucsd.edu
-
Hovedetterforsker:
- Monica Guma, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with low or moderate disease activity (defined as Clinical Disease Activity Index ≤ 22) and without changes in disease activity or therapy during the previous 3 months, who are interested in dietary intervention, and are able to provide consent and attend to follow up visits.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactating. Patients that will become pregnant during the study will be remove from the study.
- Food allergies
- Subjects with significant other comorbidities and /or medication use which in physician's clinical judgment might difficult the interpretation of the results
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm_1
Anti-inflammatory diet 1 |
Dietary intervention
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm_2
Anti-Inflammatory diet 2 |
Dietary intervention
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nedgang på mer enn 5 poeng i Clinical Disease Activity Index
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 191900
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .