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Effet du régime anti-inflammatoire dans la polyarthrite rhumatoïde

3 août 2023 mis à jour par: Monica Guma, University of California, San Diego

Une étude d'essai contrôlé randomisé en aveugle par un évaluateur sur l'effet d'un régime anti-inflammatoire chez des sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde.

Dans une précédente étude exploratoire, les chercheurs ont observé un effet sur les résultats de l'activité de la maladie du régime anti-inflammatoire. Les chercheurs ont également observé des changements dans le microbiome et les métabolites circulants. L'étude actuelle déterminera si l'ajout d'un régime anti-inflammatoire améliore ou non les résultats cliniques chez les participants atteints de polyarthrite rhumatoïde, ainsi que le rôle du microbiome et des métabolites circulants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Recrutement
        • UCSD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Monica Guma, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une activité de la maladie faible ou modérée (définie comme un indice d'activité de la maladie clinique ≤ 22) et sans changement dans l'activité de la maladie ou le traitement au cours des 3 mois précédents, qui sont intéressés par une intervention diététique et qui sont en mesure de donner leur consentement et d'assister aux visites de suivi .

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement. Les patientes qui deviendront enceintes au cours de l'étude seront retirées de l'étude.
  • Allergies alimentaires
  • Sujets présentant d'autres comorbidités importantes et / ou une utilisation de médicaments qui, selon le jugement clinique du médecin, pourrait rendre difficile l'interprétation des résultats

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras_1
Régime anti-inflammatoire 1
Autre: Régime 1
Intervention diététique
Autres noms:
  • régime anti-inflammatoire 1
Expérimental: Bras_2
Régime anti-inflammatoire 2
Autre: Régime 2
Intervention diététique
Autres noms:
  • régime anti-inflammatoire 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diminution de plus de 5 points de l'indice d'activité clinique de la maladie
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2021

Première publication (Réel)

10 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 191900

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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