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Effetto della dieta antinfiammatoria nell'artrite reumatoide

7 gennaio 2026 aggiornato da: Monica Guma, University of California, San Diego

Uno studio di prova controllato randomizzato in cieco con valutatore sull'effetto della dieta antinfiammatoria nei soggetti con artrite reumatoide.

In un precedente studio esplorativo, i ricercatori hanno osservato un effetto sugli esiti dell'attività della malattia della dieta antinfiammatoria. I ricercatori hanno anche osservato cambiamenti nel microbioma e nei metaboliti circolanti. L'attuale studio determinerà se l'aggiunta di una dieta antinfiammatoria migliora o meno gli esiti clinici nei partecipanti con artrite reumatoide e il ruolo del microbioma e dei metaboliti circolanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • UCSD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Monica Guma, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con attività di malattia bassa o moderata (definita come indice di attività di malattia clinica ≤ 22) e senza cambiamenti nell'attività di malattia o terapia durante i 3 mesi precedenti, che sono interessati a un intervento dietetico e sono in grado di fornire il consenso e partecipare alle visite di follow-up .

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento. I pazienti che rimarranno incinti durante lo studio saranno rimossi dallo studio.
  • Allergie alimentari
  • Soggetti con altre comorbidità significative e/o uso di farmaci che, secondo il giudizio clinico del medico, potrebbero rendere difficile l'interpretazione dei risultati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio_1
Dieta antinfiammatoria 1
Altro: Dieta 1
Intervento dietetico
Altri nomi:
  • dieta antinfiammatoria 1
Sperimentale: Braccio_2
Dieta antinfiammatoria 2
Altro: Dieta 2
Intervento dietetico
Altri nomi:
  • dieta antinfiammatoria 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuzione di oltre 5 punti nell'indice di attività della malattia clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 191900

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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