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Efecto de la dieta antiinflamatoria en la artritis reumatoide

7 de enero de 2026 actualizado por: Monica Guma, University of California, San Diego

Un estudio de prueba controlado aleatorizado cegado por evaluador del efecto de la dieta antiinflamatoria en sujetos con artritis reumatoide.

En un estudio exploratorio anterior, los investigadores observaron un efecto sobre los resultados de la actividad de la enfermedad de la dieta antiinflamatoria. Los investigadores también observaron cambios en el microbioma y los metabolitos circulantes. El estudio actual determinará si la adición de una dieta antiinflamatoria mejora o no los resultados clínicos en participantes con artritis reumatoide y el papel del microbioma y los metabolitos circulantes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Monica Guma, MD, PhD
  • Número de teléfono: 8588226523
  • Correo electrónico: mguma@health.ucsd.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Reclutamiento
        • UCSD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Monica Guma, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con actividad de la enfermedad baja o moderada (definida como Índice de actividad de la enfermedad clínica ≤ 22) y sin cambios en la actividad de la enfermedad o la terapia durante los 3 meses anteriores, que estén interesados ​​en la intervención dietética y que puedan dar su consentimiento y asistir a las visitas de seguimiento .

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o lactancia. Las pacientes que queden embarazadas durante el estudio serán eliminadas del estudio.
  • Alergias a los alimentos
  • Sujetos con otras comorbilidades significativas y/o uso de medicamentos que, a juicio clínico del médico, podrían dificultar la interpretación de los resultados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo_1
Dieta antiinflamatoria 1
Otro: Dieta 1
Intervención dietética
Otros nombres:
  • dieta antiinflamatoria 1
Experimental: Brazo_2
Dieta antiinflamatoria 2
Otro: Dieta 2
Intervención dietética
Otros nombres:
  • dieta antiinflamatoria 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disminución de más de 5 puntos en el Índice de Actividad Clínica de la Enfermedad
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 191900

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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