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Efeito da dieta anti-inflamatória na artrite reumatóide

3 de agosto de 2023 atualizado por: Monica Guma, University of California, San Diego

Um estudo randomizado controlado cego do avaliador do efeito da dieta anti-inflamatória em indivíduos com artrite reumatóide.

Em um estudo exploratório anterior, os pesquisadores observaram um efeito nos resultados da atividade da doença da dieta anti-inflamatória. Os pesquisadores também observaram mudanças no microbioma e nos metabólitos circulantes. O estudo atual determinará se a adição de dieta anti-inflamatória melhora ou não os resultados clínicos em participantes com artrite reumatóide e o papel do microbioma e dos metabólitos circulantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Recrutamento
        • UCSD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Monica Guma, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com atividade da doença baixa ou moderada (definida como Índice de Atividade da Doença Clínica ≤ 22) e sem alterações na atividade da doença ou terapia durante os 3 meses anteriores, que estejam interessados ​​em intervenção dietética e sejam capazes de fornecer consentimento e comparecer às consultas de acompanhamento .

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou lactação. As pacientes que engravidarem durante o estudo serão retiradas do estudo.
  • Alergias a comida
  • Indivíduos com outras comorbidades significativas e/ou uso de medicamentos que, no julgamento clínico do médico, podem dificultar a interpretação dos resultados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Arm_1
Dieta antiinflamatória 1
Outro: Dieta 1
Intervenção dietética
Outros nomes:
  • dieta antiinflamatória 1
Experimental: Arm_2
Dieta antiinflamatória 2
Outro: Dieta 2
Intervenção dietética
Outros nomes:
  • dieta antiinflamatória 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução de mais de 5 pontos no Índice de Atividade Clínica da Doença
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 191900

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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