- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04748809
Efeito da dieta anti-inflamatória na artrite reumatóide
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Monica Guma, University of California, San Diego
Um estudo randomizado controlado cego do avaliador do efeito da dieta anti-inflamatória em indivíduos com artrite reumatóide.
Em um estudo exploratório anterior, os pesquisadores observaram um efeito nos resultados da atividade da doença da dieta anti-inflamatória.
Os pesquisadores também observaram mudanças no microbioma e nos metabólitos circulantes.
O estudo atual determinará se a adição de dieta anti-inflamatória melhora ou não os resultados clínicos em participantes com artrite reumatóide e o papel do microbioma e dos metabólitos circulantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Monica Guma, MD, PhD
- Número de telefone: 8588226523
- E-mail: mguma@health.ucsd.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Recrutamento
- UCSD
-
Contato:
- Monica Guma, MD
- E-mail: mguma@health.ucsd.edu
-
Investigador principal:
- Monica Guma, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com atividade da doença baixa ou moderada (definida como Índice de Atividade da Doença Clínica ≤ 22) e sem alterações na atividade da doença ou terapia durante os 3 meses anteriores, que estejam interessados em intervenção dietética e sejam capazes de fornecer consentimento e comparecer às consultas de acompanhamento .
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação. As pacientes que engravidarem durante o estudo serão retiradas do estudo.
- Alergias a comida
- Indivíduos com outras comorbidades significativas e/ou uso de medicamentos que, no julgamento clínico do médico, podem dificultar a interpretação dos resultados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Arm_1
Dieta antiinflamatória 1
|
Intervenção dietética
Outros nomes:
|
|
Experimental: Arm_2
Dieta antiinflamatória 2
|
Intervenção dietética
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Redução de mais de 5 pontos no Índice de Atividade Clínica da Doença
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 191900
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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