Wirkung einer entzündungshemmenden Diät bei rheumatoider Arthritis
4. November 2026 aktualisiert von: Monica Guma, University of California, San Diego
Eine vom Gutachter verblindete randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung einer entzündungshemmenden Ernährung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.
In a previous exploratory study, the investigators observed an effect on disease activity outcomes of anti-inflammatory diet. The investigators also observed change in microbiome and circulating metabolites. The current study will determine whether or not the addition of anti-inflammatory diet improves the clinical outcomes in participants with rheumatoid arthritis, and the role of microbiome and circulating metabolites.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
124
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Monica Guma, MD, PhD
- Telefonnummer: 8588226523
- E-Mail: mguma@health.ucsd.edu
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- Rekrutierung
- UCSD
-
Kontakt:
- Monica Guma, MD
- E-Mail: mguma@health.ucsd.edu
-
Hauptermittler:
- Monica Guma, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with low or moderate disease activity (defined as Clinical Disease Activity Index ≤ 22) and without changes in disease activity or therapy during the previous 3 months, who are interested in dietary intervention, and are able to provide consent and attend to follow up visits.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactating. Patients that will become pregnant during the study will be remove from the study.
- Food allergies
- Subjects with significant other comorbidities and /or medication use which in physician's clinical judgment might difficult the interpretation of the results
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Arm_1
Anti-inflammatory diet 1 |
Dietary intervention
Andere Namen:
|
|
Experimental: Arm_2
Anti-Inflammatory diet 2 |
Dietary intervention
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rückgang des Clinical Disease Activity Index um mehr als 5 Punkte
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. November 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 191900
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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