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Wirkung einer entzündungshemmenden Diät bei rheumatoider Arthritis

7. Januar 2026 aktualisiert von: Monica Guma, University of California, San Diego

Eine vom Gutachter verblindete randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung einer entzündungshemmenden Ernährung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.

In einer früheren explorativen Studie beobachteten die Forscher eine Wirkung auf die Ergebnisse der Krankheitsaktivität einer entzündungshemmenden Ernährung. Die Forscher beobachteten auch eine Veränderung des Mikrobioms und der zirkulierenden Metaboliten. Die aktuelle Studie wird bestimmen, ob die Zugabe einer entzündungshemmenden Diät die klinischen Ergebnisse bei Teilnehmern mit rheumatoider Arthritis und die Rolle des Mikrobioms und der zirkulierenden Metaboliten verbessert oder nicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit geringer oder mäßiger Krankheitsaktivität (definiert als klinischer Krankheitsaktivitätsindex ≤ 22) und ohne Veränderungen der Krankheitsaktivität oder Therapie in den letzten 3 Monaten, die an einer diätetischen Intervention interessiert sind und in der Lage sind, zuzustimmen und an Nachsorgeuntersuchungen teilzunehmen .

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit. Patientinnen, die während der Studie schwanger werden, werden aus der Studie ausgeschlossen.
  • Essensallergien
  • Patienten mit signifikanten anderen Komorbiditäten und/oder Medikamenteneinnahmen, die nach klinischer Einschätzung des Arztes die Interpretation der Ergebnisse erschweren könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm_1
Entzündungshemmende Ernährung 1
Sonstiges: Ernährung 1
Ernährungsintervention
Andere Namen:
  • Entzündungshemmende Ernährung 1
Experimental: Arm_2
Entzündungshemmende Ernährung 2
Sonstiges: Ernährung 2
Ernährungsintervention
Andere Namen:
  • Entzündungshemmende Ernährung 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rückgang des Clinical Disease Activity Index um mehr als 5 Punkte
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 191900

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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