Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djup inlärning av retinala fotografier och aterosklerotiska hjärt-kärlsjukdomar

8 februari 2021 uppdaterad av: Yonsei University

Förutsägelse av incident aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom från näthinnefotografier via djupinlärning

Forskargruppen har utvecklat en djupinlärningsalgoritm som förutsäger antropometriska faktorer från ögonbottenfotografier och en algoritm som förutsäger risk för hjärt-kärlsjukdomar. Fundusfotografier tas för olika hjärt-kärlsjukdomar (hjärtinfarkt, hjärtsvikt, hypertoni med målorganskada, högriskdyslipidemi, diabetespatienter och lågriskhypertonipatienter), och en djupinlärningsalgoritm för att förutsäga utvecklade antropometriska faktorer kommer att valideras . Ögonbottenfotografier kommer också att tas två gånger under det första året, och ytterligare ögonbottenfotografier kommer att tas två år senare. Större kardiovaskulära händelser kommer att följas upp under 5 år för att verifiera algoritmen för djupinlärning som prospektivt förutsäger risk för hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Besöker polikliniken på tertiärsjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hjärtinfarkt (patienter som diagnostiserats med hjärtinfarkt inom 5 år och bekräftat signifikant kranskärlsstenos genom kardiovaskulär angiografi)
  2. Hjärtsvikt med reducerad EF (<40 % av LVEF på ekokardiografi eller magnetisk resonanstomografi)
  3. Hjärtsvikt med bevarad EF (≥40 % av LVEF på ekokardiografi och NT-proBNP ≥200 pg/mL och LAVI ≥ 34 ml/m2 eller LVMI ≥115 g/m2 (män) eller LVMI ≥95 g/m2 (kvinnor))
  4. Högrisk subklinisk ateroskleros (inga symtom och ≥ 50 % stenos i kranskärlen på kranskärlsangio-CT eller asymtomatisk PAOD eller cerebral aneurysm eller ≥ 50 % stenos i cerebral artär eller ABI <0,9 eller ≥ 2 mm av aterosklerotisk plack eller carekogent plack)
  5. Hypertoni med målorganskada (proteinuri [urin albumin/kreatinin ratio ≥ 30 mg/g eller protein/kreatinin ratio ≥ 150 mg/g eller 24 timmars urin albumin ≥30 mg/dag eller 24 timmar urin protein ≥ 150 mg/dag] eller LV hypertrofi [på EKG eller ekokardiografi] eller cfPWV > 10 m/sek eller baPWV > 1800 cm/sek eller eGFR < 60 ml/min/1,72 m2 eller aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom eller vit substans hyperintensitet på hjärn-MRT)
  6. Högriskdyslipidemi (LDL-kolesterol >190 mg/dL eller > 160 mg/dL inspirerar till användning av statin med måttlig eller hög intensitet)
  7. Diabetes (typ 2-diabetes med mer än 5 års diagnos eller typ 1-diabetes med mer än 10 års diagnos)
  8. Låg risk (Hypertoni som inte uppfyller ovanstående kriterier och kontrolleras av 3 läkemedel eller färre 2) Dyslipidemi som inte uppfyller ovanstående kriterier och kontrolleras under mål-LDL)

Exklusions kriterier:

  1. Allvarliga ögonsjukdomar som gör det omöjligt att ta ögonbottenfotografering av adekvat kvalitet
  2. Om försökspersonen inte kan läsa och underteckna samtyckesformuläret personligen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stor negativ hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: 4 år
Sammansatt av hjärtinfarkt, stroke, koronar revaskularisering inklusive perkutan kranskärlsintervention och koronar bypass-transplantation och sjukhusvistelse för hjärtsvikt
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sungha Park, Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

10 oktober 2029

Avslutad studie (Förväntat)

10 oktober 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Första postat (Faktisk)

11 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2020-0951

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera