Глубокое изучение фотографий сетчатки и атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний
8 февраля 2021 г. обновлено: Yonsei University
Прогнозирование возникновения атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания по фотографиям сетчатки с помощью глубокого обучения
Исследовательская группа разработала алгоритм глубокого обучения, который предсказывает антропометрические факторы по фотографиям глазного дна, и алгоритм, предсказывающий риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Делаются фотографии глазного дна при различных сердечно-сосудистых заболеваниях (инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия с поражением органов-мишеней, дислипидемия высокого риска, пациенты с диабетом и пациенты с артериальной гипертензией низкого риска), и будет проверен алгоритм глубокого обучения для прогнозирования развитых антропометрических факторов. .
Фотографии глазного дна также будут сделаны дважды в первый год, а дополнительные фотографии глазного дна будут сделаны через два года.
Основные сердечно-сосудистые события будут отслеживаться в течение 5 лет, чтобы проверить алгоритм глубокого обучения, прогнозирующий риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sungha Park
- Номер телефона: +82-2228-8460
- Электронная почта: shpark0530@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Рекрутинг
- Yonsei University College of Medicine
-
Контакт:
- Sungha Park
- Номер телефона: +82-2228-8460
- Электронная почта: shpark0530@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Посещение поликлиники в третичной больнице
Описание
Критерии включения:
- Инфаркт миокарда (Пациенты с диагнозом инфаркта миокарда в течение 5 лет и подтвержденным значительным стенозом коронарной артерии с помощью сердечно-сосудистой ангиографии)
- Сердечная недостаточность со сниженной ФВ (<40% ФВ ЛЖ по данным эхокардиографии или магнитно-резонансной томографии)
- Сердечная недостаточность с сохраненной ФВ (≥40% ФВ ЛЖ по эхокардиографии и NT-proBNP ≥200 пг/мл и LAVI ≥ 34 мл/м2 или ИМЛЖ ≥115 г/м2 (мужчины) или ИМЛЖ ≥95 г/м2 (женщины))
- Субклинический атеросклероз высокого риска (отсутствие симптомов и стеноз коронарной артерии ≥50% на КТ коронарных артерий или бессимптомная ЗОЗН или церебральная аневризма или стеноз церебральной артерии ≥50% или ЛПИ <0,9 или ≥2 мм атеросклеротических бляшек или гипоэхогенных бляшек на УЗИ сонных артерий)
- Артериальная гипертензия с поражением органов-мишеней (протеинурия [соотношение альбумин/креатинин в моче ≥ 30 мг/г или соотношение белок/креатинин ≥ 150 мг/г или альбумин в моче за 24 часа ≥30 мг/день или белок в моче за 24 часа ≥ 150 мг/день] или гипертрофия ЛЖ [на ЭКГ или эхокардиографии] или cfPWV > 10 м/сек, или baPWV > 1800 см/сек, или рСКФ < 60 мл/мин/1,72 m2 или атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание или гиперинтенсивность белого вещества головного мозга на МРТ головного мозга)
- Дислипидемия высокого риска (холестерин ЛПНП > 190 мг/дл или > 160 мг/дл побуждает к использованию статинов умеренной или высокой интенсивности)
- Диабет (диабет 2 типа с диагнозом более 5 лет или диабет 1 типа с диагнозом более 10 лет)
- Низкий риск (гипертензия, которая не соответствует вышеуказанным критериям и контролируется 3 препаратами или менее 2) Дислипидемия, которая не соответствует вышеуказанным критериям и контролируется ниже целевого уровня ЛПНП)
Критерий исключения:
- Серьезные заболевания глаз, которые делают невозможным фотографирование глазного дна надлежащего качества
- Если субъект не может прочитать и подписать форму согласия лично
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: 4 года
|
Инфаркт миокарда, инсульт, коронарная реваскуляризация, включая чрескожное коронарное вмешательство и коронарное шунтирование, и госпитализация по поводу сердечной недостаточности
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sungha Park, Severance Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 октября 2029 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 октября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2020-0951
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .