- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04749927
Verkkokalvovalokuvien ja ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien syvällinen oppiminen
maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Yonsei University
Ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin tapauksen ennustaminen verkkokalvon valokuvista syväoppimisen kautta
Tutkimusryhmä on kehittänyt syväoppimisalgoritmin, joka ennustaa antropometrisiä tekijöitä silmänpohjakuvista, ja algoritmin, joka ennustaa sydän- ja verisuonitautien riskiä.
Silmänpohjakuvia otetaan erilaisista sydän- ja verisuonisairauksista (sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, johon liittyy kohdeelinvaurioita, korkean riskin dyslipidemia, diabeetikot ja matalan riskin verenpainepotilaat), ja validoidaan syväoppimisalgoritmi kehittyneiden antropometristen tekijöiden ennustamiseen. .
Myös silmänpohjakuvat otetaan kahdesti ensimmäisenä vuonna ja lisää silmänpohjakuvia kahden vuoden kuluttua.
Suuria sydän- ja verisuonitapahtumia seurataan 5 vuoden ajan sydän- ja verisuonitautien riskin ennakoivan syvän oppimisalgoritmin tarkistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sungha Park
- Puhelinnumero: +82-2228-8460
- Sähköposti: shpark0530@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Rekrytointi
- Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sungha Park
- Puhelinnumero: +82-2228-8460
- Sähköposti: shpark0530@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vierailu poliklinikalla korkea-asteen sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydäninfarkti (potilaat, joilla on diagnosoitu sydäninfarkti 5 vuoden sisällä ja sydän- ja verisuoniangiografialla varmistettu merkittävä sepelvaltimon ahtauma)
- Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy alentunut EF (< 40 % LVEF:stä kaikukardiografiassa tai magneettikuvauksessa)
- Sydämen vajaatoiminta, jossa EF säilynyt (≥40 % LVEF:stä kaikukardiografiassa ja NT-proBNP ≥200 pg/mL ja LAVI ≥ 34 ml/m2 tai LVMI ≥115 g/m2 (miehet) tai LVMI ≥95 g/m2 (naiset)
- Suuren riskin subkliininen ateroskleroosi (ei oireita ja ≥50 % sepelvaltimon ahtauma sepelvaltimon angio CT:ssä tai oireeton PAOD tai aivovaltimon aneurysma tai ≥50 % aivovaltimon ahtauma tai ABI <0,9 tai ≥ 2 mm ateroskleroottinen ateroskleroottinen kaulaplaka)
- Hypertensio, johon liittyy kohde-elinvaurio (proteinuria [virtsan albumiini/kreatiniini-suhde ≥ 30 mg/g tai proteiini/kreatiniini-suhde ≥ 150 mg/g tai 24 tunnin virtsan albumiini ≥ 30 mg/vrk tai 24 tunnin virtsan proteiini ≥ 150 mg/vrk] tai LV-hypertrofia [EKG:ssä tai kaikukuvauksessa] tai cfPWV > 10 m/s tai baPWV > 1800 cm/s tai eGFR < 60 ml/min/1,72 m2 tai ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus tai valkoisen aineen hyperintensiteetti aivojen magneettikuvauksessa)
- Korkean riskin dyslipidemia (LDL-kolesteroli > 190 mg/dl tai > 160 mg/dl inspiroi kohtalaisen tai korkean intensiteetin statiinien käyttöä)
- Diabetes (tyypin 2 diabetes, jolla on diagnosoitu yli 5 vuotta, tai tyypin 1 diabetes, jolla on diagnosoitu yli 10 vuotta)
- Matala riski (hypertensio, joka ei täytä yllä olevia kriteerejä ja jota hallitaan enintään kolmella lääkkeellä 2) Dyslipidemia, joka ei täytä yllä olevia kriteerejä ja joka on hallinnassa tavoiteLDL:n alapuolella)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat silmäsairaudet, jotka tekevät riittävän laadukkaan silmänpohjakuvauksen ottamisen mahdottomaksi
- Jos tutkittava ei voi lukea ja allekirjoittaa suostumuslomaketta henkilökohtaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Merkittävä haitallinen sydän- ja verisuonisairaus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Yhdistelmä sydäninfarktista, aivohalvauksesta, sepelvaltimon revaskularisaatiosta, mukaan lukien perkutaaninen sepelvaltimon interventio ja sepelvaltimon ohitusleikkaus sekä sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sungha Park, Severance Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2020-0951
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada