Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głębokie uczenie się fotografii siatkówki i miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Yonsei University

Przewidywanie incydentu miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej na podstawie zdjęć siatkówki za pomocą głębokiego uczenia

Zespół badawczy opracował algorytm głębokiego uczenia się, który przewiduje czynniki antropometryczne na podstawie zdjęć dna oka oraz algorytm przewidujący ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Zdjęcia dna oka są wykonywane w przypadku różnych chorób sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, nadciśnienie z uszkodzeniem narządów docelowych, dyslipidemia wysokiego ryzyka, pacjenci z cukrzycą i pacjenci z nadciśnieniem niskiego ryzyka), a algorytm głębokiego uczenia się do przewidywania opracowanych czynników antropometrycznych zostanie poddany walidacji . Zdjęcia dna oka zostaną również wykonane dwukrotnie w pierwszym roku, a dodatkowe zdjęcia dna oka zostaną wykonane dwa lata później. Główne zdarzenia sercowo-naczyniowe będą monitorowane przez 5 lat, aby zweryfikować algorytm głębokiego uczenia się prospektywnie przewidujący ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wizyta w przychodni w szpitalu trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zawał mięśnia sercowego (Pacjenci z rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego w ciągu 5 lat i potwierdzonym istotnym zwężeniem tętnicy wieńcowej w angiografii sercowo-naczyniowej)
  2. Niewydolność serca ze zmniejszoną EF (<40% LVEF w badaniu echokardiograficznym lub rezonansie magnetycznym)
  3. Niewydolność serca z zachowaną EF (≥40% LVEF w badaniu echokardiograficznym i NT-proBNP ≥200 pg/ml i LAVI ≥34 ml/m2 lub LVMI ≥115 g/m2 (mężczyźni) lub LVMI ≥95 g/m2 (kobiety))
  4. Subkliniczna miażdżyca tętnic wysokiego ryzyka (brak objawów i zwężenie tętnicy wieńcowej ≥50% w angiografii wieńcowej lub bezobjawowa PAOD lub tętniak mózgu lub zwężenie tętnicy mózgowej ≥50% lub ABI <0,9 lub blaszki miażdżycowe ≥2 mm lub blaszki hipoechogeniczne w USG tętnicy szyjnej)
  5. Nadciśnienie z uszkodzeniem narządu docelowego (białkomocz [stosunek albumin do kreatyniny w moczu ≥ 30 mg/g lub stosunek białko/kreatynina ≥ 150 mg/g lub albumina w dobowym moczu ≥ 30 mg/dobę lub białko w moczu dobowym ≥ 150 mg/dobę] lub przerost lewej komory [w EKG lub echokardiografii] lub cfPWV > 10 m/s lub baPWV > 1800 cm/s lub eGFR < 60 ml/min/1,72 m2 lub miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa lub hiperintensywność istoty białej w MRI mózgu)
  6. Dyslipidemia wysokiego ryzyka (cholesterol LDL >190 mg/dl lub >160 mg/dl podczas stosowania statyn o umiarkowanej lub wysokiej intensywności)
  7. Cukrzyca (cukrzyca typu 2 z ponad 5-letnim rozpoznaniem lub cukrzyca typu 1 z ponad 10-letnim rozpoznaniem)
  8. Niskie ryzyko (Nadciśnienie, które nie spełnia powyższych kryteriów i jest kontrolowane przez 3 leki lub mniej 2) Dyslipidemia, która nie spełnia powyższych kryteriów i jest kontrolowana poniżej docelowego LDL)

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważne choroby oczu, które uniemożliwiają wykonanie odpowiedniej jakości fotografii dna oka
  2. Jeśli pacjent nie może osobiście przeczytać i podpisać formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważna niekorzystna choroba układu krążenia
Ramy czasowe: 4 lata
Połączenie zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, rewaskularyzacji wieńcowej, w tym przezskórnej interwencji wieńcowej i pomostowania wieńcowego oraz hospitalizacji z powodu niewydolności serca
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sungha Park, Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 października 2029

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2020-0951

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

3
Subskrybuj