- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04749927
Głębokie uczenie się fotografii siatkówki i miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej
8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Yonsei University
Przewidywanie incydentu miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej na podstawie zdjęć siatkówki za pomocą głębokiego uczenia
Zespół badawczy opracował algorytm głębokiego uczenia się, który przewiduje czynniki antropometryczne na podstawie zdjęć dna oka oraz algorytm przewidujący ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.
Zdjęcia dna oka są wykonywane w przypadku różnych chorób sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, nadciśnienie z uszkodzeniem narządów docelowych, dyslipidemia wysokiego ryzyka, pacjenci z cukrzycą i pacjenci z nadciśnieniem niskiego ryzyka), a algorytm głębokiego uczenia się do przewidywania opracowanych czynników antropometrycznych zostanie poddany walidacji .
Zdjęcia dna oka zostaną również wykonane dwukrotnie w pierwszym roku, a dodatkowe zdjęcia dna oka zostaną wykonane dwa lata później.
Główne zdarzenia sercowo-naczyniowe będą monitorowane przez 5 lat, aby zweryfikować algorytm głębokiego uczenia się prospektywnie przewidujący ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sungha Park
- Numer telefonu: +82-2228-8460
- E-mail: shpark0530@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Rekrutacyjny
- Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Sungha Park
- Numer telefonu: +82-2228-8460
- E-mail: shpark0530@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wizyta w przychodni w szpitalu trzeciego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawał mięśnia sercowego (Pacjenci z rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego w ciągu 5 lat i potwierdzonym istotnym zwężeniem tętnicy wieńcowej w angiografii sercowo-naczyniowej)
- Niewydolność serca ze zmniejszoną EF (<40% LVEF w badaniu echokardiograficznym lub rezonansie magnetycznym)
- Niewydolność serca z zachowaną EF (≥40% LVEF w badaniu echokardiograficznym i NT-proBNP ≥200 pg/ml i LAVI ≥34 ml/m2 lub LVMI ≥115 g/m2 (mężczyźni) lub LVMI ≥95 g/m2 (kobiety))
- Subkliniczna miażdżyca tętnic wysokiego ryzyka (brak objawów i zwężenie tętnicy wieńcowej ≥50% w angiografii wieńcowej lub bezobjawowa PAOD lub tętniak mózgu lub zwężenie tętnicy mózgowej ≥50% lub ABI <0,9 lub blaszki miażdżycowe ≥2 mm lub blaszki hipoechogeniczne w USG tętnicy szyjnej)
- Nadciśnienie z uszkodzeniem narządu docelowego (białkomocz [stosunek albumin do kreatyniny w moczu ≥ 30 mg/g lub stosunek białko/kreatynina ≥ 150 mg/g lub albumina w dobowym moczu ≥ 30 mg/dobę lub białko w moczu dobowym ≥ 150 mg/dobę] lub przerost lewej komory [w EKG lub echokardiografii] lub cfPWV > 10 m/s lub baPWV > 1800 cm/s lub eGFR < 60 ml/min/1,72 m2 lub miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa lub hiperintensywność istoty białej w MRI mózgu)
- Dyslipidemia wysokiego ryzyka (cholesterol LDL >190 mg/dl lub >160 mg/dl podczas stosowania statyn o umiarkowanej lub wysokiej intensywności)
- Cukrzyca (cukrzyca typu 2 z ponad 5-letnim rozpoznaniem lub cukrzyca typu 1 z ponad 10-letnim rozpoznaniem)
- Niskie ryzyko (Nadciśnienie, które nie spełnia powyższych kryteriów i jest kontrolowane przez 3 leki lub mniej 2) Dyslipidemia, która nie spełnia powyższych kryteriów i jest kontrolowana poniżej docelowego LDL)
Kryteria wyłączenia:
- Poważne choroby oczu, które uniemożliwiają wykonanie odpowiedniej jakości fotografii dna oka
- Jeśli pacjent nie może osobiście przeczytać i podpisać formularza zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poważna niekorzystna choroba układu krążenia
Ramy czasowe: 4 lata
|
Połączenie zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, rewaskularyzacji wieńcowej, w tym przezskórnej interwencji wieńcowej i pomostowania wieńcowego oraz hospitalizacji z powodu niewydolności serca
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sungha Park, Severance Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 października 2029
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 października 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2020-0951
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone