Myofascial Pain Syndrome och Dextrose Prolotherapy
15 juli 2021 uppdaterad av: Halil Ogut, Mustafa Kemal University
Utvärdering av effekten av dextros-proloterapi på smärta och funktion hos kvinnor med myofascialt smärtsyndrom
Myofascialt smärtsyndrom kännetecknas av närvaron av överkänsliga punkter som kallas triggerpunkter som orsakar smärta, ömhet, spasmer, stelhet, rörelsebegränsningar, svaghet, spända band i muskeln och smärta som återspeglas genom att trycka in en muskelgrupp eller en enda muskel.
Proloterapi är en regenerativ behandlingsmetod vid behandling av kronisk muskuloskeletal smärta, där en irriterande lösning injiceras, ofta hyperton dextros, i smärtsamma ligament- och senfästen och intilliggande ledutrymmen.
I denna studie var syftet att undersöka effekten av proloterapiapplikation på smärta, nackens rörelseomfång och nackhandikapp hos kvinnor med myofascialt smärtsyndrom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Halil Ogut, M.D.
- Telefonnummer: 5067 +90 326 229 1000
- E-post: oguthalil@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Hatay, Kalkon, 31060
- Rekrytering
- Hatay Mustafa Kemal University, Tayfur Ata Sökmen Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Halil Ogut, M.D.
- Telefonnummer: 5067 +90 326 229 1000
- E-post: oguthalil@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 48 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 kvinnor i åldern 20-50 år med diagnosen myofascialt smärtsyndrom
Exklusions kriterier:
- Cervikal radikulopati, cervikal degeneration, nackoperation eller trauma under det senaste året, injektionshistorik för myofascialt smärtsyndrom under de senaste 6 månaderna, kognitiv försämring och fibromyalgi, reumatoid artrit, hypotyreos, diabetes mellitus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Endast koksaltlösning och lokalbedövningsmedel (lidokain)
|
Totalt 5 ml lösning skapad genom att använda 4 ml 0,9 % koksaltlösning och 1 ml 2 % lokalbedövningsmedel (lidokain) kommer att administreras till kontrollgruppen, med minst 10 triggerpunkter.
|
|
Aktiv komparator: Dextros proloterapigrupp
Dextros, koksaltlösning och lokalbedövningsmedel (lidokain)
|
En injektion av 5 ml 5 % dextros proloterapi med användning av 2,5 ml 10 % dextros, 1 ml 2 % lokalbedövningsmedel (lidokain), 1,5 ml 0,9 % saltlösning kommer att administreras till den aktiva gruppen från minst 10 triggerpunkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Första månaden efter behandling
|
0-10 cm visuell skala (0: ingen smärta, 10: svåraste smärtan)
|
Första månaden efter behandling
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Första månaden efter behandling
|
Den mäter nackens funktionella tillstånd genom att poängsätta mellan 0-5 poäng beroende på smärtans svårighetsgrad, bestående av 20 frågor.
|
Första månaden efter behandling
|
|
Nackledens rörelseomfångsmätning
Tidsram: Första månaden efter behandling
|
Aktivt nackes rörelseomfång, som visar nackens rörelse i alla riktningar, utvärderas genom goniometrisk mätning.
|
Första månaden efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bieffekter
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
Ödem, ekkymos, hematom, allergisk reaktion, exacerbation av smärta, systemiska eller avlägsna biverkningar
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rabago D, Patterson JJ, Mundt M, Kijowski R, Grettie J, Segal NA, Zgierska A. Dextrose prolotherapy for knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2013 May-Jun;11(3):229-37. doi: 10.1370/afm.1504. Erratum In: Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):480.
- Farpour HR, Fereydooni F. Comparative effectiveness of intra-articular prolotherapy versus peri-articular prolotherapy on pain reduction and improving function in patients with knee osteoarthritis: A randomized clinical trial. Electron Physician. 2017 Nov 25;9(11):5663-5669. doi: 10.19082/5663. eCollection 2017 Nov.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2021
Första postat (Faktisk)
28 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sjukdom
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Syndrom
- Fibromyalgi
- Somatoforma störningar
- Myofasciala smärtsyndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Anestesimedel, lokal
Andra studie-ID-nummer
- MustafaKUPMR-MPS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .