Síndrome Dolorosa Miofascial e Proloterapia com Dextrose
15 de julho de 2021 atualizado por: Halil Ogut, Mustafa Kemal University
Avaliação do efeito da proloterapia com dextrose na dor e função em mulheres com síndrome de dor miofascial
A síndrome da dor miofascial é caracterizada pela presença de pontos hipersensíveis chamados pontos-gatilho que causam dor, sensibilidade, espasmo, rigidez, limitação de movimento, fraqueza, banda tensa dentro do músculo e dor refletida pela pressão em um grupo muscular ou em um único músculo.
A proloterapia é um método de tratamento regenerativo no tratamento da dor músculo-esquelética crônica, no qual uma solução irritante é injetada, geralmente dextrose hipertônica, nos ligamentos e tendões dolorosos e nos espaços articulares adjacentes.
Neste estudo, o objetivo foi examinar o efeito da aplicação de proloterapia na dor, amplitude de movimento do pescoço e incapacidade do pescoço em mulheres com síndrome de dor miofascial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Halil Ogut, M.D.
- Número de telefone: 5067 +90 326 229 1000
- E-mail: oguthalil@gmail.com
Locais de estudo
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Hatay, Peru, 31060
- Recrutamento
- Hatay Mustafa Kemal University, Tayfur Ata Sökmen Faculty of Medicine
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Contato:
- Halil Ogut, M.D.
- Número de telefone: 5067 +90 326 229 1000
- E-mail: oguthalil@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 mulheres de 20 a 50 anos com diagnóstico de síndrome dolorosa miofascial
Critério de exclusão:
- Radiculopatia cervical, degeneração cervical, cirurgia ou trauma no pescoço no último ano, história de injeção para síndrome de dor miofascial nos últimos 6 meses, comprometimento cognitivo e fibromialgia, artrite reumatóide, hipotireoidismo, diabetes mellitus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Grupo de controle
Apenas solução salina e anestésico local (lidocaína)
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Um total de 5 ml de solução criada com 4 ml de soro fisiológico 0,9% e 1 ml de anestésico local 2% (lidocaína) será administrado ao grupo controle, com pelo menos 10 pontos-gatilho.
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Comparador Ativo: Grupo de proloterapia de dextrose
Dextrose, solução salina e anestésico local (lidocaína)
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Uma injeção de 5 ml de proloterapia de dextrose 5% usando 2,5 ml de dextrose 10%, 1 ml de anestésico local 2% (lidocaína), 1,5 ml de solução salina 0,9% será administrada ao grupo ativo de pelo menos 10 pontos de gatilho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Primeiro mês pós-tratamento
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Escala visual de 0-10 cm (0: sem dor, 10: dor mais intensa)
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Primeiro mês pós-tratamento
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Primeiro mês pós-tratamento
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Ele mede o estado funcional do pescoço pontuando entre 0-5 pontos de acordo com a intensidade da dor, composto por 20 questões.
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Primeiro mês pós-tratamento
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Medição da amplitude de movimento da articulação do pescoço
Prazo: Primeiro mês pós-tratamento
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A amplitude de movimento do pescoço ativo, que mostra o movimento do pescoço em todas as direções, é avaliada pela medição goniométrica.
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Primeiro mês pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos colaterais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Edema, equimose, hematoma, reação alérgica, exacerbação da dor, efeitos colaterais sistêmicos ou à distância
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rabago D, Patterson JJ, Mundt M, Kijowski R, Grettie J, Segal NA, Zgierska A. Dextrose prolotherapy for knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2013 May-Jun;11(3):229-37. doi: 10.1370/afm.1504. Erratum In: Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):480.
- Farpour HR, Fereydooni F. Comparative effectiveness of intra-articular prolotherapy versus peri-articular prolotherapy on pain reduction and improving function in patients with knee osteoarthritis: A randomized clinical trial. Electron Physician. 2017 Nov 25;9(11):5663-5669. doi: 10.19082/5663. eCollection 2017 Nov.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Síndrome
- Fibromialgia
- Transtornos Somatoformes
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
Outros números de identificação do estudo
- MustafaKUPMR-MPS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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