Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myofasciaal pijnsyndroom en dextrose-prolotherapie

15 juli 2021 bijgewerkt door: Halil Ogut, Mustafa Kemal University

Evaluatie van het effect van dextrose-prolotherapie op pijn en functie bij vrouwen met myofasciaal pijnsyndroom

Myofasciaal pijnsyndroom wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van overgevoelige punten, triggerpoints genaamd, die pijn, gevoeligheid, spasme, stijfheid, bewegingsbeperking, zwakte, strakke band in de spier en pijn die wordt weerspiegeld door druk op een spiergroep of een enkele spier veroorzaken.

Prolotherapie is een regeneratieve behandelingsmethode bij de behandeling van chronische musculoskeletale pijn, waarbij een irriterende oplossing, vaak hypertone dextrose, wordt geïnjecteerd in pijnlijke ligament- en peesaanhechtingen en aangrenzende gewrichtsruimten.

In deze studie was het doel om het effect van prolotherapietoepassing op pijn, bewegingsbereik van de nek en nekbeperkingen bij vrouwen met myofasciaal pijnsyndroom te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Hatay, Kalkoen, 31060
        • Werving
        • Hatay Mustafa Kemal University, Tayfur Ata Sökmen Faculty of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 vrouwen van 20-50 jaar met de diagnose myofasciaal pijnsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Cervicale radiculopathie, cervicale degeneratie, nekoperatie of -trauma in het afgelopen jaar, injectiegeschiedenis voor myofasciaal pijnsyndroom in de afgelopen 6 maanden, cognitieve stoornissen en fibromyalgie, reumatoïde artritis, hypothyreoïdie, diabetes mellitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controlegroep
Alleen zoutoplossing en plaatselijke verdoving (lidocaïne)
Geneesmiddel: Plaatselijke verdoving en injectie van zoutoplossing in het myofasciale triggerpoint
Aan de controlegroep wordt in totaal 5 ml oplossing toegediend die is gemaakt door 4 ml 0,9% zoutoplossing en 1 ml 2% lokaal anestheticum (lidocaïne) te gebruiken, met minimaal 10 triggerpoints.
Actieve vergelijker: Dextrose prolotherapie groep
Dextrose, zoutoplossing en plaatselijke verdoving (lidocaïne)
Geneesmiddel: Injectie van dextrose, plaatselijke verdoving en zoutoplossing op het myofasciale triggerpoint
Een injectie van 5 ml 5% dextrose prolotherapie met 2,5 ml 10% dextrose, 1 ml 2% lokaal anestheticum (lidocaïne), 1,5 ml 0,9% zoutoplossing wordt toegediend aan de actieve groep vanaf ten minste 10 triggerpoints.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Eerste maand na de behandeling
0-10 cm visuele schaal (0: geen pijn, 10: zeer ernstige pijn)
Eerste maand na de behandeling
Nek handicap index
Tijdsspanne: Eerste maand na de behandeling
Het meet de functionele toestand van de nek door tussen de 0 en 5 punten te scoren volgens de ernst van de pijn, bestaande uit 20 vragen.
Eerste maand na de behandeling
Meting van het bewegingsbereik van het nekgewricht
Tijdsspanne: Eerste maand na de behandeling
Het actieve bewegingsbereik van de nek, dat de beweging van de nek in alle richtingen laat zien, wordt geëvalueerd door goniometrische meting.
Eerste maand na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
Oedeem, ecchymose, hematoom, allergische reactie, verergering van pijn, systemische of verre bijwerkingen
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MustafaKUPMR-MPS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren