Gemenskapsdynamik för överföring av malaria hos människor och myggor i Maferinyah Sub-prefecture, Guinea
Gemenskapsdynamik för malariaöverföring hos människor och myggor i Maferinyah Sub-prefecture, Guinea
Bakgrund:
Hälften av världens befolkning är i riskzonen för malaria. Under 2015 fanns det 214 miljoner fall av malaria och 438 000 dödsfall. Ett överföringsblockerande vaccin (TBV) kan hjälpa till att avsluta sjukdomen. Förbättrade tester behövs för att mäta hur väl vaccinerna fungerar. Forskare vill samla in data om malariainfektion som det första steget i att testa en TBV på landsbygden i Guinea.
Mål:
Att studera samhällsdynamik för malariaöverföring genom att uppskatta graden av blodstryk positiva personer efter månad och säsong.
Behörighet:
Personer 6 månader och äldre som bor i Maf(SqrRoot)(registrerat varumärke)rinyah sub-prefektur och planerar att stanna kvar under studien. Det behövs också hushåll med minst 3 personer som är behöriga att delta i studien.
Design:
Deltagarna kommer att screenas med en medicinsk och medicinsk historia. De kommer att ha en fysisk undersökning. Deras längd och vikt kommer att mätas. Deras vitala tecken kan tas.
Deltagarna kommer att ha ett studiebesök varje månad i upp till 3 år. De kommer att få ett studielegitimation. De kommer att tillfrågas om eventuella symtom på malaria eller förändringar i hälsan. De kommer att ge blodprover. De kan ha en fysisk undersökning. Inom 3 dagar efter studiebesöken kan levande och döda myggor samlas in i och runt deras hem. Insektspray kommer att användas.
Deltagarna kan när som helst besöka kliniken om de känner sig sjuka. Om de har malaria kommer de att behandlas enligt Guineas nationella riktlinjer för malariakontroll för vuxna och barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ett vaccin som avbryter malariaöverföringen är avgörande för att utrota sjukdomen, men förbättrade analyser behövs för att mäta effektiviteten av vacciner. Transmissionsblockerande vacciner (TBV) fungerar genom att inducera antikroppar som hämmar parasitutvecklingen i myggan och avbryter överföringen. Effekten av vacciner kan uppskattas genom in vitro membranmatningsanalyser med immunserum och laboratoriemyggor, men kvalificerade analyser som mäter överföring i fält behövs för att bedöma överföringsblockerande ingrepp i naturen.
Kliniska prövningar av TBV har påbörjats på andra håll på kontinenten i Mali, och vi förväntar oss att utöka TBV-studier i Guinea inom en snar framtid. Detta protokoll kommer att använda en longitudinell kohort för att samla in information om malariaöverföring baserat på antalet blodutstrykspositiva individer per månad, säsong och år i Maferinyah sub-prefecture, Guinea.
Individer i byarna kommer att kontaktas först för deltagande, inklusive tillstånd att kontakta sitt hushåll och grannar till deras anläggning för deltagande. Hushåll kommer att identifieras med hjälp av folkräkningsdata och individer kommer att godkännas för deltagande.
Malariautstryk kommer att erhållas vid månatliga besök, i samband med mygginsamlingar i/omkring byns bostäder. Parasitinfektionsfrekvensen i lokalt fångade myggor kommer att bedömas longitudinellt för skillnader efter säsong och år. Totalt 400 volontärer från Maferinyah kommer att skrivas in. Deltagarna kommer att följas i upp till 3 år för att samla in data som kommer att styra utformningen av framtida community-baserade försök med TBV.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Immunology and Pathogenesis Laboratories
-
-
-
-
-
Maferinyah, Guinea
- Maferinyah Rural Health Training and Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER FÖR ÄMNET:
- 6 månaders ålder och uppåt
- Känd bosatt i underprefekturen Maferinyah och planerar att stanna kvar under studietiden
- Villighet att låta lagrade laboratorieprover användas för framtida forskning
- Godkännande och underskrift av det skriftliga informerade samtycket och samtycket för barn i åldern 12-17 år som inte är emanciperade på annat sätt
INKLUSIONSKRITERIER FÖR HUSHÅLL:
För att vara berättigad till deltagande måste hushåll uppfylla följande kriterier:
- Hushåll med minst 3 invånare som är berättigade till deltagande.
- Hushåll med minst en sammansatt medlem som är under 18 år vars föräldrar eller vårdnadshavare är villiga att ge informerat samtycke för att barnet ska delta
- Hushållsmedlemmar som är villiga att ta myggprov i sin förening, både inomhus och utomhus.
EXKLUSIONSKRITERIER FÖR ÄMNE:
- Beteendemässig, kognitiv eller psykiatrisk sjukdom som enligt utredarens uppfattning påverkar försökspersonens förmåga att förstå och samarbeta med studieprotokollet.
- Annat villkor som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra säkerheten eller rättigheterna för en frivillig som deltar i rättegången eller skulle göra försökspersonen oförmögen att följa protokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
19+ år
Friska vuxna över 19 år
|
|
Åldrarna 11 - 18 år
Friska barn mellan 11 och 18 år
|
|
Ålder 5-10 år
Friska barn mellan 5 och 10 år
|
|
Ålder 6 månader - 4 år
Friska spädbarn mellan 6 månader och fyra år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att studera samhällsdynamiken för malariaöverföring genom att uppskatta graden av blodutstrykspositiva individer efter månad och säsong stratifierat efter ålder
Tidsram: Säsong och år
|
Frekvensen av blodutstrykspositiva individer efter månad och säsong stratifierat efter ålder
|
Säsong och år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10000160
- 000160-I
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .