Malarian leviämisen yhteisödynamiikka ihmisissä ja hyttysissä Maferinyahin subprefektuurissa, Guineassa
Malarian leviämisen yhteisödynamiikka ihmisissä ja hyttysissä Maferinyahin osaprefektuurissa, Guineassa
Tausta:
Puolet maailman väestöstä on vaarassa saada malaria. Vuonna 2015 malariatapauksia oli 214 miljoonaa ja kuolemantapauksia 438 000. Siirtymistä estävä rokote (TBV) voi auttaa lopettamaan taudin. Tarvitaan parannettuja testejä, jotta voidaan mitata, kuinka hyvin rokotteet toimivat. Tutkijat haluavat kerätä tietoja malariatartunnasta ensimmäisenä askeleena TBV-testauksessa Guinean maaseudulla.
Tavoite:
Tutkia malarian leviämisen yhteisödynamiikkaa arvioimalla veritestipositiivisten ihmisten määrää kuukausittain ja vuodenaikojen mukaan.
Kelpoisuus:
6 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka asuvat Maf(SqrRoot)(Registered Trademark)rinyahin osaprefektuurissa ja aikovat jäädä sinne tutkimuksen ajaksi. Tarvitaan myös kotitalouksia, joissa on vähintään 3 henkilöä ja jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
Design:
Osallistujat seulotaan lääketieteellisellä ja lääketieteellisellä historialla. Heille tehdään fyysinen koe. Heidän pituus ja paino mitataan. Heidän elintoimintonsa voidaan ottaa.
Osallistujat tekevät opintovierailun joka kuukausi enintään 3 vuoden ajan. He saavat opiskelutodistuksen. Heiltä kysytään malarian oireista tai terveydentilan muutoksista. He antavat verinäytteitä. Heillä voi olla fyysinen koe. Kolmen päivän kuluessa opintovierailuista eläviä ja kuolleita hyttysiä voidaan kerätä heidän kotiinsa ja sen ympäristöön. Käytetään hyönteismyrkkyä.
Osallistujat voivat käydä klinikalla milloin tahansa, jos he tuntevat olonsa sairaaksi. Jos heillä on malaria, heitä hoidetaan Guinean kansallisten malariavalvontaohjeiden mukaisesti aikuisille ja lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rokote, joka keskeyttää malarian leviämisen, on kriittinen taudin hävittämiseksi, mutta rokotteiden tehokkuuden mittaamiseksi tarvitaan parannettuja määrityksiä. Transmissiota estävät rokotteet (TBV:t) toimivat indusoimalla vasta-aineita, jotka estävät loisten kehittymistä hyttysen leviämisen keskeyttäen. Rokotteiden tehokkuutta voidaan arvioida in vitro -kalvoruokintatesteillä, joissa käytetään immuuniseerumia ja laboratoriohyttysiä, mutta päteviä määrityksiä, jotka mittaavat tartuntaa kentällä, tarvitaan leviämisen estotoimien arvioimiseksi luonnossa.
TBV:n kliiniset tutkimukset ovat alkaneet muualla mantereella Malissa, ja aiomme laajentaa TBV-tutkimuksia Guineassa lähitulevaisuudessa. Tämä protokolla käyttää pitkittäistä kohorttia kerätäkseen tietoja malarian leviämisestä perustuen verikokeeseen positiivisten yksilöiden määrään kuukausittain, vuodenaikoina ja vuosina Maferinyahin osaprefektuurissa Guineassa.
Kylissä asuvia henkilöitä lähestytään ensin osallistumista varten, mukaan lukien lupa ottaa yhteyttä kotitalouteensa ja alueensa naapureihin osallistumista varten. Kotitaloudet tunnistetaan väestönlaskennan tietojen perusteella ja henkilöiltä annetaan suostumus osallistumiseen.
Malarianäytteitä otetaan kuukausittaisilla käynneillä yhdessä hyttyskeräysten kanssa kyläasunnoissa tai niiden ympäristössä. Paikallisesti pyydettyjen hyttysten loisten tartuntaluvut arvioidaan pituussuunnassa vuodenajan ja vuoden erojen varalta. Yhteensä 400 vapaaehtoista Maferinyahista otetaan mukaan. Osallistujia seurataan jopa kolmen vuoden ajan tietojen keräämiseksi, jotka ohjaavat tulevien yhteisöpohjaisten TBV-kokeiden suunnittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maferinyah, Guinea
- Maferinyah Rural Health Training and Research Center
-
-
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Immunology and Pathogenesis Laboratories
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- AIHEEN SISÄLTÖPERUSTEET:
- 6 kuukauden ikäisiä ja vanhempia
- Tunnettu Maferinyahin osaprefektuurin asukas ja aikoo jäädä siellä opiskelun ajaksi
- Halukkuus sallia varastoitujen laboratorionäytteiden käytön tulevaa tutkimusta varten
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen ja suostumuksen hyväksyminen ja allekirjoittaminen 12-17-vuotiaille lapsille, jotka eivät ole muutoin vapautuneet
KOTITALOUDEN SISÄLTÖPERUSTEET:
Osallistuakseen kotitalouksien on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Osallistumiskelpoinen kotitalous, jossa on vähintään 3 asukasta.
- Kotitalous, jossa on vähintään yksi alle 18-vuotias jäsen, jonka vanhemmat tai huoltajat ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen lapsen osallistumiseen
- Kotitalouden jäsenet, jotka ovat valmiita ottamaan hyttysnäytteitä tiloissaan sekä sisällä että ulkona.
AIHEEN POISSULKEMIETOJA:
- Käyttäytymis-, kognitiivinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaa tutkittavan kykyyn ymmärtää tutkimussuunnitelmaa ja tehdä yhteistyötä sen kanssa.
- Muu ehto, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkimukseen osallistuvan vapaaehtoisen turvallisuuden tai oikeudet tai tekisi tutkittavan kyvyttömäksi noudattamaan protokollaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
19+ vuotta
Terveet yli 19-vuotiaat aikuiset
|
|
Ikäraja 11-18 vuotta
Terveet 11-18-vuotiaat lapset
|
|
Ikäraja 5-10 vuotta
Terveet 5-10-vuotiaat lapset
|
|
Ikäraja 6 kuukautta - 4 vuotta
Terveet vauvat 6 kuukauden ja 4 vuoden iässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia malarian leviämisen yhteisödynamiikkaa arvioimalla verikokeella positiivisten yksilöiden määrää kuukausittain ja vuodenaikojen mukaan kerrostettuna iän mukaan
Aikaikkuna: Kausi ja vuosi
|
Verikokeeseen positiivisten yksilöiden määrä kuukausittain ja vuodenajan mukaan ositettuna iän mukaan
|
Kausi ja vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000160
- 000160-I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .