Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschapsdynamiek van de overdracht van malaria bij mensen en muggen in de subprefectuur Maferinyah, Guinee

17 november 2023 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Achtergrond:

De helft van de wereldbevolking loopt risico op malaria. In 2015 waren er 214 miljoen gevallen van malaria en 438.000 doden. Een transmissieblokkerend vaccin (TBV) kan helpen de ziekte te beëindigen. Er zijn betere tests nodig om te meten hoe goed de vaccins werken. Onderzoekers willen gegevens verzamelen over malaria-infectie als eerste stap in het testen van een TBV op het platteland van Guinee.

Doelstelling:

Om de gemeenschapsdynamiek van de overdracht van malaria te bestuderen door de snelheid van bloeduitstrijkpositieve mensen per maand en seizoen te schatten.

Geschiktheid:

Mensen van 6 maanden en ouder die in de subprefectuur Maf(SqrRoot)(geregistreerd handelsmerk)rinyah wonen en van plan zijn om tijdens de studie te blijven. Er zijn ook huishoudens nodig met minimaal 3 personen die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek.

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met een medische en medicijngeschiedenis. Ze zullen een lichamelijk onderzoek ondergaan. Hun lengte en gewicht worden gemeten. Hun vitale functies kunnen worden genomen.

Gedurende maximaal 3 jaar krijgen de deelnemers elke maand een studiebezoek. Zij krijgen een studie-ID. Ze zullen worden gevraagd naar eventuele symptomen van malaria of veranderingen in de gezondheid. Ze zullen bloedmonsters geven. Ze kunnen een lichamelijk onderzoek ondergaan. Binnen 3 dagen na de studiebezoeken kunnen levende en dode muggen in en rond hun huis worden verzameld. Insecticide spray zal worden gebruikt.

Deelnemers kunnen op elk moment de kliniek bezoeken als ze zich ziek voelen. Als ze malaria hebben, worden ze behandeld volgens de Guinea National Malaria Control Guidelines voor volwassenen en kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een vaccin dat de overdracht van malaria onderbreekt, is van cruciaal belang om de ziekte uit te roeien, maar er zijn verbeterde tests nodig om de werkzaamheid van vaccins te meten. Transmissieblokkerende vaccins (TBV's) werken door antilichamen op te wekken die de ontwikkeling van parasieten in de mug remmen en de transmissie onderbreken. De werkzaamheid van vaccins kan worden geschat door middel van in-vitro-membraanvoedingstesten met behulp van immuunsera en laboratoriummuggen, maar gekwalificeerde testen die de overdracht in het veld meten, zijn nodig om transmissieblokkerende interventies in de natuur te beoordelen.

Klinische proeven met TBV's zijn elders op het continent in Mali begonnen en we verwachten in de nabije toekomst de TBV-onderzoeken in Guinee uit te breiden. Dit protocol zal een longitudinaal cohort gebruiken om informatie te verzamelen over de overdracht van malaria op basis van de percentages van bloeduitstrijkpositieve personen per maand, seizoen en jaar in de subprefectuur Maferinyah, Guinee.

Individuen in de dorpen zullen eerst worden benaderd voor deelname, inclusief toestemming om contact op te nemen met hun huishouden en buren van hun compound voor deelname. Huishoudens worden geïdentificeerd met behulp van censusgegevens en individuen krijgen toestemming voor deelname.

Malaria-uitstrijkjes zullen worden verkregen tijdens maandelijkse bezoeken, in combinatie met het verzamelen van muggen in/rond dorpswoningen. Parasietbesmettingspercentages bij lokaal gevangen muggen zullen longitudinaal worden beoordeeld op verschillen per seizoen en jaar. In totaal zullen 400 vrijwilligers van Maferinyah worden ingeschreven. Deelnemers worden gedurende maximaal 3 jaar gevolgd om gegevens te verzamelen die als leidraad dienen voor het ontwerp van toekomstige op de gemeenschap gebaseerde proeven met TBV.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

399

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Guinea
      • Maferinyah, Guinea
        • Maferinyah Rural Health Training and Research Center
  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Immunology and Pathogenesis Laboratories

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde Guinese zuigelingen, kinderen en volwassenen (elke leeftijd) uit de subprefectuur Maferinyah. Maferinyah is een stad en subprefectuur in de prefectuur Forecaria in de regio Kindia in West-Guinea. Maferinyah ligt ongeveer 50 km direct ten westen (en 75 km via verharde weg) van Conakry, de hoofdstad van Guinee

Beschrijving

  • ONDERWERP INSLUITINGSCRITERIA:
  • 6 maanden en ouder
  • Bekende inwoner van de subprefectuur Maferinyah en van plan te blijven voor de duur van de studie
  • Bereidheid om opgeslagen laboratoriummonsters te laten gebruiken voor toekomstig onderzoek
  • Aanvaarding en ondertekening van de schriftelijke geïnformeerde toestemming en de instemming voor kinderen van 12-17 jaar die niet anderszins geëmancipeerd zijn

CRITERIA VOOR INSLUITING VAN HET HUISHOUDEN:

Om voor deelname in aanmerking te komen, moeten huishoudens aan de volgende criteria voldoen:

  • Huishouden met minimaal 3 bewoners die in aanmerking komen voor deelname.
  • Huishouden met ten minste één samengesteld lid dat jonger is dan 18 jaar en waarvan de ouders of verzorgers bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven voor deelname van het kind
  • Leden van het huishouden die bereid zijn om muggenbemonstering op hun terrein onder te brengen, zowel binnen als buiten.

ONDERWERP UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Gedrags-, cognitieve of psychiatrische aandoening die naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de proefpersoon aantast om het onderzoeksprotocol te begrijpen en eraan mee te werken.
  • Andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid of rechten van een vrijwilliger die aan het onderzoek deelneemt in gevaar zou brengen of waardoor de proefpersoon niet in staat zou zijn om zich aan het protocol te houden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
19+ jaar
Gezonde volwassenen ouder dan 19 jaar
Leeftijd 11 - 18 jaar
Gezonde kinderen tussen de 11 en 18 jaar
Leeftijd 5 - 10 jaar
Gezonde kinderen tussen de 5 en 10 jaar
Leeftijd 6 maanden - 4 jaar
Gezonde zuigelingen in de leeftijd van 6 maanden tot vier jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de gemeenschapsdynamiek van de overdracht van malaria te bestuderen door de snelheid van bloeduitstrijkpositieve personen per maand en seizoen te schatten, gestratificeerd naar leeftijd
Tijdsspanne: Seizoen en jaar
Percentage bloeduitstrijkpositieve personen per maand en seizoen gestratificeerd naar leeftijd
Seizoen en jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2023

Laatst geverifieerd

16 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10000160
  • 000160-I

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Malaria

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren