Dinámica comunitaria de la transmisión de la malaria en humanos y mosquitos en la subprefectura de Maferinyah, Guinea
Antecedentes:
La mitad de la población mundial está en riesgo de contraer paludismo. En 2015 hubo 214 millones de casos de paludismo y 438.000 muertes. Una vacuna que bloquea la transmisión (TBV) podría ayudar a terminar con la enfermedad. Se necesitan pruebas mejoradas para medir qué tan bien funcionan las vacunas. Los investigadores quieren recopilar datos sobre la infección por paludismo como primer paso para probar un TBV en las zonas rurales de Guinea.
Objetivo:
Estudiar la dinámica comunitaria de la transmisión de la malaria mediante la estimación de la tasa de personas con frotis de sangre positivos por mes y estación.
Elegibilidad:
Personas de 6 meses de edad y mayores que vivan en la subprefectura de Maf (SqrRoot) (Marca registrada) rinyah y planeen permanecer durante el estudio. También se necesitan hogares con al menos 3 personas que sean elegibles para participar en el estudio.
Diseño:
Los participantes serán evaluados con un historial médico y de medicamentos. Tendrán un examen físico. Se medirá su altura y peso. Se pueden tomar sus signos vitales.
Los participantes tendrán una visita de estudio cada mes hasta por 3 años. Obtendrán una identificación del estudio. Se les preguntará sobre cualquier síntoma de malaria o cambios en la salud. Ellos darán muestras de sangre. Es posible que le hagan un examen físico. Dentro de los 3 días posteriores a las visitas de estudio, los mosquitos vivos y muertos pueden acumularse dentro y alrededor de su hogar. Se utilizará spray insecticida.
Los participantes pueden visitar la clínica en cualquier momento si se sienten enfermos. Si tienen paludismo, serán tratados de acuerdo con las Directrices Nacionales de Control del Paludismo de Guinea para adultos y niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una vacuna que interrumpa la transmisión de la malaria es fundamental para erradicar la enfermedad, pero se necesitan ensayos mejorados para medir la eficacia de las vacunas. Las vacunas bloqueadoras de la transmisión (TBV) funcionan al inducir anticuerpos que inhiben el desarrollo del parásito en el mosquito que interrumpe la transmisión. La eficacia de las vacunas se puede estimar mediante ensayos de alimentación de membrana in vitro utilizando sueros inmunes y mosquitos de laboratorio, pero se necesitan ensayos calificados que midan la transmisión en el campo para evaluar las intervenciones de bloqueo de la transmisión in natura.
Los ensayos clínicos de TBV han comenzado en otras partes del continente en Mali, y esperamos expandir los estudios de TBV en Guinea en un futuro cercano. Este protocolo utilizará una cohorte longitudinal para recopilar información sobre la transmisión de la malaria en función de las tasas de individuos con frotis de sangre positivos por mes, estación y año en la subprefectura de Maferinyah, Guinea.
Primero se contactará a las personas en las aldeas para que participen, incluido el permiso para contactar a sus hogares y vecinos de su complejo para participar. Los hogares se identificarán utilizando datos del censo y las personas recibirán su consentimiento para participar.
Se obtendrán frotis de malaria en visitas mensuales, junto con recolecciones de mosquitos en/alrededor de las residencias de las aldeas. Las tasas de infección de parásitos en mosquitos capturados localmente se evaluarán longitudinalmente en busca de diferencias por temporada y año. Se inscribirá un total de 400 voluntarios de Maferinyah. Se hará un seguimiento de los participantes durante un máximo de 3 años, para recopilar datos que guiarán el diseño de futuros ensayos comunitarios de TBV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Immunology and Pathogenesis Laboratories
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Maferinyah, Guinea
- Maferinyah Rural Health Training and Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE LA ASIGNATURA:
- 6 meses de edad y más
- Residente conocido de la subprefectura de Maferinyah y que planee permanecer durante la duración del estudio
- Voluntad de permitir que las muestras de laboratorio almacenadas se utilicen para futuras investigaciones.
- Aceptación y firma del consentimiento informado por escrito y el asentimiento para niños de 12 a 17 años que no están emancipados de otra manera
CRITERIOS DE INCLUSIÓN DEL HOGAR:
Para ser elegible para participar, los hogares deben cumplir con los siguientes criterios:
- Hogar con al menos 3 residentes elegibles para participar.
- Hogar con al menos un miembro del compuesto menor de 18 años cuyos padres o cuidadores están dispuestos a dar su consentimiento informado para que el niño participe
- Miembros del hogar dispuestos a acomodar el muestreo de mosquitos en su recinto, tanto en interiores como en exteriores.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DE ASIGNATURAS:
- Enfermedad del comportamiento, cognitiva o psiquiátrica que, en opinión del investigador, afecta la capacidad del sujeto para comprender y cooperar con el protocolo del estudio.
- Otra condición que, en opinión del investigador, pondría en peligro la seguridad o los derechos de un voluntario que participa en el ensayo o haría que el sujeto no pudiera cumplir con el protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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19 + años
Adultos sanos mayores de 19 años.
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Edades 11 - 18 años
Niños sanos entre las edades de 11 y 18 años.
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Edades 5 - 10 años
Niños sanos de 5 a 10 años
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Edades 6 meses - 4 años
Bebés sanos entre las edades de 6 meses y cuatro años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudiar la dinámica comunitaria de la transmisión de la malaria mediante la estimación de la tasa de individuos con frotis de sangre positivos por mes y temporada estratificados por edad
Periodo de tiempo: Temporada y año
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Tasa de individuos con frotis de sangre positivos por mes y temporada estratificados por edad
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Temporada y año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10000160
- 000160-I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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