Upprepad kontrollerad mänsklig Schistosoma Mansoni-infektion

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är ≥ 18 och ≤ 45 år och vid god hälsa.
2. Försökspersonen har tillräcklig förståelse för studiens procedurer och samtycker till att strikt följa dessa.
3. Försökspersonen kan kommunicera bra med utredaren, är tillgänglig för alla studiebesök.
4. Ämnet kommer att stanna inom Europa (exklusive Korsika) under studieperioden.
5. Försökspersonen samtycker till att avstå från blod- och plasmadonation till Sanquin eller för andra ändamål under hela studieperioden.
6. För kvinnliga försökspersoner: försökspersonen samtycker till att använda adekvat preventivmedel och att inte amma under studietiden.
7. Försökspersonen har undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Eventuell historia, eller bevis vid screening, av kliniskt signifikanta symtom, fysiska tecken eller onormala laboratorievärden som tyder på systemiska tillstånd, såsom kardiovaskulära, lung-, njur-, lever-, neurologiska, dermatologiska, endokrina, maligna, hematologiska, infektiösa, immunbristande, (svåra) psykiatriska och andra störningar, som kan äventyra volontärens hälsa under studien eller störa tolkningen av studieresultaten. Dessa inkluderar, men är inte begränsade till, något av följande:

   • kroppsvikt <50 kg eller Body Mass Index (BMI) <18,0 eller >35,0 kg/m2 vid screening;
   • positiva screeningtest för HIV, hepatit B-virus eller hepatit C-virus;
   • användning av immunmodifierande läkemedel inom tre månader före studiestart (inhalerade och topikala kortikosteroider och orala antihistaminer undantagna) eller förväntad användning av sådana under studieperioden;
   • anamnes på malignitet i något organsystem (annat än lokaliserat basalcellscancer i huden), behandlade eller obehandlade, under de senaste 5 åren;
   • någon historia av behandling för allvarlig psykiatrisk sjukdom av en psykiater under det senaste året;
   • historia av drog- eller alkoholmissbruk som stör normal social funktion under ett år före studiestart.
2. Den kroniska användningen av något läkemedel som är känt för att interagera med praziquantel-, artesunat- eller lumefantrinmetabolism (t. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon, dexametason, rifampicin, cimetidin, flekainid, metoprolol, imipramin, amitriptylin, klomipramin, klass IA och III antiarytmika, antipsykotika, antidepressiva medel, ifluoro-lazolidiner, antidepressiva medel, ifluoro-zolidaminer, ifluoro-mylonister. Eftersom lumefantrin kan orsaka förlängning av QT-tiden, kommer kronisk användning av läkemedel med effekt på QT-intervallet att leda till uteslutning från studiedeltagandet.
3. För kvinnliga försökspersoner: positivt uringraviditetstest vid screening.
4. Någon historia av schistosomiasis eller behandling för schistosomiasis.
5. Positiv serologi för schistosomiasis eller förhöjt serum-CAA vid screening.
6. Känd överkänslighet mot eller kontraindikationer (inklusive samtidig medicinering) för användning av praziquantel, artesunate eller lumefantrin.
7. Att vara anställd eller student vid avdelningen för parasitologi eller infektionssjukdomar vid LUMC.