MACE och PE i Elektiv Primär TKA & THA
29 oktober 2021 uppdaterad av: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Registrering av de större negativa kardiovaskulära händelserna och lungemboli vid primär total ledplastik
Denna studie borde identifiera förekomsten av de stora biverkningarna av kardiovaskulära händelser (MACE) och lungemoblismen (PE) hos patienter som genomgår elektiv primär THA & TKA
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Studien inkluderade 220 på varandra följande patienter som genomgick elektiv primär THA & TKA från januari 2018 till december 2018.
Förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) och lungemoblismen (PE) registrerades.
Under termen MACE ingick följande; icke dödligt hjärtstillestånd akut hjärtinfarkt kongestiv hjärtsvikt hjärtarytmi agnina stroke kardiovaskulär död cerebrovaskulär död
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Larissa, Grekland, 41335
- University of Thessaly
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande patienter i åldern 18 år eller äldre, med diagnosen primär artros i höft eller knä, som genomgick elektiv, primär, unilateral TKA eller THA.
Operationerna utfördes av avdelningens 4 chefsproteskirurger.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande patienter i åldern 18 år eller äldre, med diagnosen primär artros i höft eller knä, som genomgick elektiv, primär, unilateral TKA eller THA.
Exklusions kriterier:
- tidigare TKA eller THA inom 3 månader
- Revisionskirurgi
- Kirurgiska ingrepp relaterade till en tidigare komplikation
- ASA PS IV
- nyligen anamnes (6 månader) av instabilt akut kranskärlssyndrom eller dekompenserad hjärtsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
TJA
patienter med primär artros i knä och höft som genomgick elektiv primär total höft- och total knäprotesplastik. MACE och lungemboli registrerades |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stora negativa kardiovaskulära händelser
Tidsram: 1 månad postoperativt
|
MACE (icke-dödligt hjärtstillestånd, akut hjärtinfarkt, kronisk hjärtsvikt, hjärtarytmi, angina, stroke, kardiovaskulär död, cerebrovaskulär död)
|
1 månad postoperativt
|
|
Lungemboli
Tidsram: 1 månad postoperativt
|
PE
|
1 månad postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
11 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MACE & PE in TJA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .