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MACE e EP em ATJ e ATQ primárias eletivas

29 de outubro de 2021 atualizado por: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Registro dos Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores e Embolia Pulmonar em Artroplastia Total Articular Primária

Este estudo deve identificar a ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM) e emoblismo pulmonar (EP) em pacientes submetidos a ATQ e ATJ primárias eletivas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo incluiu 220 pacientes consecutivos submetidos a ATQ e ATJ primárias eletivas de janeiro de 2018 a dezembro de 2018. A ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM) e a emblismo pulmonar (EP) foram recordes. Sob o termo MACE foram incluídos os seguintes; parada cardíaca não fatal infarto agudo do miocárdio insuficiência cardíaca congestiva arritmia cardíaca agnina acidente vascular cerebral morte cardiovascular morte cerebrovascular

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Larissa, Grécia, 41335
        • University of Thessaly

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos com idade igual ou superior a 18 anos, com diagnóstico de osteoartrite primária de quadril ou joelho, submetidos a ATJ ou ATQ unilateral primária eletiva. As operações foram realizadas pelos 4 principais cirurgiões de artroplastia do departamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes consecutivos com idade igual ou superior a 18 anos, com diagnóstico de osteoartrite primária de quadril ou joelho, submetidos a ATJ ou ATQ unilateral primária eletiva.

Critério de exclusão:

  • ATJ ou ATQ anterior dentro de 3 meses
  • cirurgia de revisão
  • Procedimentos cirúrgicos relacionados a uma complicação anterior
  • PS IV ASA
  • história recente (6 meses) de síndrome coronariana aguda instável ou insuficiência cardíaca descompensada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
TJA

pacientes com osteoartrite primária de joelho e quadril submetidos a artroplastia total primária de quadril e joelho eletiva.

MACE e embolia pulmonar foram registrados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores
Prazo: 1 mês pós-operatório
MACE (parada cardíaca não fatal, infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca, angina, acidente vascular cerebral, morte cardiovascular, cerebrovascular, morte)
1 mês pós-operatório
Embolia pulmonar
Prazo: 1 mês pós-operatório
EDUCAÇAO FISICA
1 mês pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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