- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05116280
MACE e EP em ATJ e ATQ primárias eletivas
29 de outubro de 2021 atualizado por: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Registro dos Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores e Embolia Pulmonar em Artroplastia Total Articular Primária
Este estudo deve identificar a ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM) e emoblismo pulmonar (EP) em pacientes submetidos a ATQ e ATJ primárias eletivas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo incluiu 220 pacientes consecutivos submetidos a ATQ e ATJ primárias eletivas de janeiro de 2018 a dezembro de 2018.
A ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM) e a emblismo pulmonar (EP) foram recordes.
Sob o termo MACE foram incluídos os seguintes; parada cardíaca não fatal infarto agudo do miocárdio insuficiência cardíaca congestiva arritmia cardíaca agnina acidente vascular cerebral morte cardiovascular morte cerebrovascular
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Larissa, Grécia, 41335
- University of Thessaly
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos com idade igual ou superior a 18 anos, com diagnóstico de osteoartrite primária de quadril ou joelho, submetidos a ATJ ou ATQ unilateral primária eletiva.
As operações foram realizadas pelos 4 principais cirurgiões de artroplastia do departamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos com idade igual ou superior a 18 anos, com diagnóstico de osteoartrite primária de quadril ou joelho, submetidos a ATJ ou ATQ unilateral primária eletiva.
Critério de exclusão:
- ATJ ou ATQ anterior dentro de 3 meses
- cirurgia de revisão
- Procedimentos cirúrgicos relacionados a uma complicação anterior
- PS IV ASA
- história recente (6 meses) de síndrome coronariana aguda instável ou insuficiência cardíaca descompensada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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TJA
pacientes com osteoartrite primária de joelho e quadril submetidos a artroplastia total primária de quadril e joelho eletiva. MACE e embolia pulmonar foram registrados |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores
Prazo: 1 mês pós-operatório
|
MACE (parada cardíaca não fatal, infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca, angina, acidente vascular cerebral, morte cardiovascular, cerebrovascular, morte)
|
1 mês pós-operatório
|
Embolia pulmonar
Prazo: 1 mês pós-operatório
|
EDUCAÇAO FISICA
|
1 mês pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MACE & PE in TJA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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