MACE e EP in elettiva primaria TKA e THA
29 ottobre 2021 aggiornato da: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Registrazione dei principali eventi avversi cardiovascolari ed embolia polmonare nell'artroplastica totale dell'articolazione primaria
Questo studio dovrebbe identificare l'insorgenza dei principali eventi avversi cardiovascolari (MACE) e l'emoblismo polmonare (EP) in pazienti sottoposti a THA e PTG primaria elettiva
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso 220 pazienti consecutivi sottoposti a THA e PTG primarie elettive da gennaio 2018 a dicembre 2018.
Sono stati registrati l'occorrenza di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) e l'emoblismo polmonare (EP).
Sotto il termine MACE sono stati inclusi i seguenti; arresto cardiaco non fatale infrazione miocardica acuta insufficienza cardiaca congestizia aritmia cardiaca agnina ictus morte cardiovascolare morte cerebrovascolare
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Larissa, Grecia, 41335
- University of Thessaly
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti consecutivi di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di osteoartrite primaria dell'anca o del ginocchio, sottoposti a TKA o THA elettiva, primaria, unilaterale.
Gli interventi sono stati eseguiti dai 4 principali chirurghi artroplastici del reparto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti consecutivi di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di osteoartrite primaria dell'anca o del ginocchio, sottoposti a TKA o THA elettiva, primaria, unilaterale.
Criteri di esclusione:
- precedente TKA o THA entro 3 mesi
- Chirurgia di revisione
- Procedure chirurgiche relative a una precedente complicanza
- ASA PS IV
- anamnesi recente (6 mesi) di sindrome coronarica acuta instabile o insufficienza cardiaca scompensata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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TJA
pazienti con osteoartrosi primaria del ginocchio e dell'anca che sono stati sottoposti ad artroplastica totale primaria elettiva dell'anca e del ginocchio. Sono stati registrati MACE ed embolia polmonare |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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MACE (arresto cardiaco non fatale, infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca congestizia, aritmia cardiaca, angina, ictus, morte cardiovascolare, cerebrovascolare, morte)
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1 mese dopo l'intervento
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Embolia polmonare
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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P.E
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1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Embolia e Trombosi
- Ischemia cerebrale
- Embolia
- Attacco ischemico, transitorio
- Embolia polmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
- MACE & PE in TJA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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