Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MACE и PE в выборных начальных классах TKA и THA

29 октября 2021 г. обновлено: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Регистрация серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий и тромбоэмболии легочной артерии при первичном тотальном эндопротезировании суставов

Это исследование должно выявить возникновение основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) и легочной эмболии (PE) у пациентов, перенесших плановую первичную THA & TKA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В исследование были включены 220 последовательных пациентов, которым в период с января 2018 года по декабрь 2018 года была проведена плановая первичная ТЭТС и ТКА. Регистрировали возникновение серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) и легочной эмболии (PE). Под термином MACE было включено следующее; нефатальная остановка сердца острый инфаркт миокарда застойная сердечная недостаточность сердечная аритмия agnina инсульт сердечно-сосудистая смерть цереброваскулярная смерть

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Греция
- - Larissa, Греция, 41335
    - University of Thessaly

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты в возрасте 18 лет и старше с диагнозом первичного остеоартрита тазобедренного или коленного сустава, перенесшие плановую, первичную, одностороннюю ТКА или ТЭЛА. Операции выполняли 4 главных эндопротезиста отделения.

Описание

Критерии включения:

Все последовательные пациенты в возрасте 18 лет и старше с диагнозом первичного остеоартрита тазобедренного или коленного сустава, перенесшие плановую, первичную, одностороннюю ТКА или ТЭЛА.

Критерий исключения:

предыдущий TKA или THA в течение 3 месяцев
Ревизионная хирургия
Хирургические процедуры, связанные с предыдущим осложнением
АСА ПС IV
недавний анамнез (6 месяцев) нестабильного острого коронарного синдрома или декомпенсированной сердечной недостаточности

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ТЯА пациенты с первичным остеоартрозом коленного и тазобедренного суставов, перенесшие плановое первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов. Зарегистрированы MACE и легочная эмболия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события Временное ограничение: 1 месяц после операции	MACE (нефатальная остановка сердца, острый инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, сердечная аритмия, стенокардия, инсульт, сердечно-сосудистая смерть, цереброваскулярная смерть)	1 месяц после операции
Легочная эмболия Временное ограничение: 1 месяц после операции	ЧП	1 месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Thessaly

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

MACE & PE in TJA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .