- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05125198
Översättning, kulturell anpassning och validering av urduversionen av VISA-A frågeformulär (VISA-A)
17 januari 2022 uppdaterad av: Sana Akram, University of Lahore
Översättning, kulturell anpassning och validering av urduversion av Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A) frågeformulär för idrottare med Achilles tendinopati
Denna studie är utformad för att översätta och validera VISA-A-frågeformuläret till urduspråket, för att tolka dess psykometriska egenskaper och för att fastställa tillförlitligheten hos poäng som erhållits från befolkningen i Pakistan.
Den översatta versionen av guldstandardverktyget kommer att användas av lokalbefolkningen såväl som urdutalande invandrare över hela världen för att bättre förstå och rapportera svårighetsgraden av deras symtom.
För att förbättra livskvaliteten mellan olika kulturer finns det därför ett behov av standardresultatmått på urdu.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Använd tumregeln: Minst 3 per föremål.
- Totalt antal poster i frågeformuläret=8
- Enligt tumregel=8*5=40
- n=40
- *För bättre noggrannhet kommer utredarna att ta provstorlekar på 40 individer med Achilles tendinopati och 40 friska fotleder (konventionell grupp för att bedöma känd gruppvaliditet).
- Så n=80
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer över 18 år och båda könen.
- Atletisk population med diagnosen unilateral mid-portion eller insertion Achilles tendinopati, paratendinosis, partiell senruptur med eller utan retrocalcaneal bursit.
- Med positivt tecken på smärtsam båge och Royal London Hospital Test.
- Friska individer.
Exklusions kriterier:
- Fullständig bristning av akillessenan,
- Gravida kvinnor och de med någon historia av radikulär smärta eller skada i nedre extremiteter
- Tidigare operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring som bedöms i tolkning av svårighetsgraden av Achilles tendinopati. bland deltagare som använder översatt version av VISA-A frågeformulär.
Tidsram: 1 vecka
|
VISA-A består av åtta frågor som mätte domänerna smärta, funktion i det dagliga livet och idrottsaktivitet.
Resultaten sträcker sig från 0 till 100, där 100 representerar det perfekta resultatet
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 juni 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 december 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2021
Första postat (FAKTISK)
18 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ULahore
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Achilles tendinopati
-
Stanford UniversityIndragenGreater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus TendinopathyFörenta staterna