- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05125198
Oversettelse, kulturell tilpasning og validering av urdu-versjon av VISA-A spørreskjema (VISA-A)
17. januar 2022 oppdatert av: Sana Akram, University of Lahore
Oversettelse, kulturell tilpasning og validering av urdu-versjon av Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A) spørreskjema for idrettsutøvere med Achilles Tendinopathy
Denne studien er utformet for å oversette og validere VISA-A-spørreskjemaet til urdu-språket, for å tolke dets psykometriske egenskaper og for å bestemme påliteligheten til poengsummene fra befolkningen i Pakistan.
Den oversatte versjonen av gullstandardverktøyet vil bli brukt av lokalbefolkningen så vel som urdu-talende innvandrere over hele verden for å bedre forstå og rapportere alvorlighetsgraden av symptomene deres.
Derfor, for å forbedre livskvaliteten på tvers av kulturer, er det behov for standard utfallsmål på urduspråk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Bruk av tommelfingerregelen: Minimum 3 per vare.
- Totalt antall elementer i spørreskjemaet=8
- I henhold til tommelfingerregel=8*5=40
- n=40
- *For bedre nøyaktighet vil etterforskere ta prøvestørrelser på 40 individer med akilles tendinopati og 40 friske ankler (konvensjonell gruppe for å vurdere kjent gruppevaliditet).
- Så n=80
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 18 år og begge kjønn.
- Atletisk populasjon med diagnosen unilateral mid-portion eller insersjonell akilles tendinopati, paratendinose, delvis seneruptur med eller uten retrocalcaneal bursitt.
- Med positivt tegn på smertefull bue og Royal London Hospital Test.
- Friske individer.
Ekskluderingskriterier:
- Fullstendig ruptur av akillessenen,
- Gravide kvinner og de med noen historie med radikulær smerte eller skade i nedre ekstremiteter
- Tidligere operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring blir vurdert i tolkning av alvorlighetsgraden av Achilles tendinopati.blant deltakere som bruker oversatt versjon av VISA-A spørreskjema.
Tidsramme: 1 uke
|
VISA-A består av åtte spørsmål som målte domenene smerte, funksjon i dagliglivet og sportslig aktivitet.
Resultatene varierer fra 0 til 100, hvor 100 representerer den perfekte poengsummen
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. juni 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ULahore
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akilles tendinopati
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringEkstrakorporeal sjokkbølgeterapi | Calcific Tendinopathy of Shoulders | Ultralydveiledet barbotasjeterapiSpania