- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05125198
Vertaling, culturele aanpassing en validatie van Urdu-versie van VISA-A-vragenlijst (VISA-A)
17 januari 2022 bijgewerkt door: Sana Akram, University of Lahore
Vertaling, culturele aanpassing en validatie van Urdu-versie van Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A) vragenlijst voor sporters met achillespeesontsteking
Deze studie is bedoeld om de VISA-A-vragenlijst te vertalen en te valideren naar de Urdu-taal, om de psychometrische eigenschappen ervan te interpreteren en om de betrouwbaarheid te bepalen van scores die zijn verkregen van de bevolking van Pakistan.
De vertaalde versie van de gouden standaard-tool zal worden gebruikt door de lokale bevolking en door Urdu-sprekende immigranten over de hele wereld om de ernst van hun symptomen beter te begrijpen en te rapporteren.
Daarom is er behoefte aan standaard uitkomstmaten in de Urdu-taal om de kwaliteit van leven in alle culturen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Vuistregel gebruiken: minimaal 3 per stuk.
- Totaal aantal items in de vragenlijst=8
- Volgens vuistregel=8*5=40
- n=40
- *Voor een betere nauwkeurigheid nemen de onderzoekers een steekproef van 40 personen met achillespeesontsteking en 40 gezonde enkels (conventionele groep om de bekende groepsvaliditeit te beoordelen).
- Dus n=80
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen ouder dan 18 jaar en beide geslachten.
- Atletische populatie met de diagnose unilaterale achillespees- of insertie-achillestendinopathie, paratendinose, gedeeltelijke peesruptuur met of zonder retrocalcaneale bursitis.
- Met positief Painful arc-teken en Royal London Hospital-test.
- Gezonde individuen.
Uitsluitingscriteria:
- Volledige ruptuur van de achillespees,
- Zwangere vrouwen en mensen met een voorgeschiedenis van radiculaire pijn of letsel aan de onderste ledematen
- Vorige operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering die wordt beoordeeld in de interpretatie van de ernst van de achillespeesontsteking onder deelnemers die een vertaalde versie van de VISA-A-vragenlijst gebruiken.
Tijdsspanne: 1 week
|
VISA-A bestaat uit acht vragen die de domeinen pijn, functioneren in het dagelijks leven en sportactiviteit meten.
Resultaten variëren van 0 tot 100, waarbij 100 staat voor de perfecte score
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 juni 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ULahore
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Achilles tendinopathie
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzActief, niet wervendAchilles tendinopathie | Insertionele Achilles TendinopathieOostenrijk
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)OnbekendAchilles tendinopathie | Achillespees Enthesopathie | Achilles tendinopathie in het middengedeelte | Insertionele Achilles Tendinopathie | Niet-insertionele achillestendinopathieCanada
-
University of DelawareActief, niet wervendAchilles tendinopathie | Achillodynie | Achillespees Pijn | Achillespeesontsteking | Achilles degeneratieVerenigde Staten
-
Guna S.p.aWervingTendinopathie | Achilles tendinopathie | Insertionele Achilles Tendinopathie | PeritendinitisItalië
-
ArthroCare CorporationVoltooidAchilles pijn | Achilles tendinose | Hiel pijnVerenigde Staten
-
University of DelawareWervingZiekte van Sever | Achilles tendinopathie | Insertionele Achilles Tendinopathie | Apofysitis; CalcaneusVerenigde Staten
-
University Hospital of North NorwayVoltooid
-
Chinese University of Hong KongNog niet aan het werven
-
North Park PodiatryWerving
-
Novartis PharmaceuticalsWervingAchilles tendinopathieVerenigde Staten, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk, Duitsland