Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Micro-osteo-perforations on the Rate of Alignment of Mandibular Anterior Teeth.

13 november 2021 uppdaterad av: Shahida Jehan, Rehman Medical Institute - RMI
Micro osteoperforation is an easy, safe and effective method of accelerating orthodontic tooth movement by 2-3 times.it has been reported to increased the osteoblastic activity and some acceleration of the rate of canine retraction,reducing the treatment duration and associated side effects. The aim of this study is to assess the effect of MOPs on the rate of alignment of mandibular anterior teeth.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MATERIAL AND METHODS:

STUDY DESIGN: Two parallel arm randomized controlled clinical trial SETTING: Orthodontics Department, Rehman College of Dentistry. DURATION OF STUDY: one year SAMPLING TECHNIQUE: non-probability consecutive sampling.

SAMPLE SELECTION:

INCLUSION CRITERIA

  1. Malocclusion cases with mandibular anterior segment crowding.
  2. Age range 13-30 years.

EXCLUSION CRITERIA:

  1. Missing lower anterior tooth.
  2. Systemic diseases/Medications affecting bone biology.
  3. Previous orthodontic treatment.
  4. Poor oral hygiene status.
  5. Active periodontal disease
  6. Syndromes. DATA COLLECTION Written informed consent from the patients will be taken after clarification of the purpose of the intervention and the associated risks and benefits. Orthodontic treatment will be started in all subjects using fixed preadusted edgewise appliance (0.022-in MBT prescription, Ortho Organizers, Inc. USA). After bonding of lower arch the patients will be randomized into control and experimental groups.

Patients will be randomly allocated, through computer generated tables in Microsoft Excel Software, into parallel groups with a 1:1 allocation ratio. Allocation will be concealed in opaque envelopes and opened only at the time of intervention.

Local anesthesia will be given in lower arch on each side approximately 1cm from labial frenum. Two points for screw insertion will be demarcated on buccal mucosa, in each interdental segment, by bleeding points using a calibrated periodontal probe. Probe tip will be inserted to the level of bone to measure the thickness of gingiva. The measurement will be added to the depth of perforation needed i-e 2 - 3 mm into the bone. First point will be marked at a distance of 3mm from free gingival margin and second point will be marked 3mm from the first one. Orthodontic miniscrew (AbsoAnchor, Korea) of 1.3 mm diameter will be used for MOPs to the depth of 2-3 mm into the buccal cortical bone. An endodontic rubber stopper will be set for required / optimal depth on miniscrew and MOPs will be performed. After the intervention, the patients will be instructed for maintaining good oral hygiene and to take analgesics, such as acetaminophen, only if necessary.

The control group will receive no MOPs at the alignment stage. Alignment will be started in both control and experimental groups using 0.012 NiTi (North American Braces, USA). Both the groups will be followed every month for maximum six months. Digital scan of lower arch will be taken on each visit. Each scan will be labelled for identification, date of scan taking and little index score .For reliability 20 randomly selected scan will be rescored for little index by the same examiner as well as another examiner after 2 weeks for intra and inter-examiner reliability.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Malocclusion cases with mandibular anterior segment crowding.
  2. Age range 13-30 years.

Exclusion Criteria:

  1. Missing lower anterior tooth.
  2. Systemic diseases/Medications affecting bone biology.
  3. Previous orthodontic treatment.
  4. Poor oral hygiene status.
  5. Active periodontal disease
  6. Syndromes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MOPs group
Orthodontic treatment will be started in all subjects using fixed preadusted edgewise appliance (0.022-in MBT prescription, Ortho Organizers, Inc. USA).Local anesthesia will be given in lower arch .Two points for screw insertion will be demarcated on buccal mucosa, in each interdental segment using a calibrated periodontal probe. Orthodontic miniscrew (AbsoAnchor, Korea) of 1.3 mm diameter will be used for MOPs to the depth of 2-3 mm into the buccal cortical bone. An endodontic rubber stopper will be set for required / optimal depth on miniscrew and MOPs will be performed. After the intervention, the patients will be instructed for maintaining good oral hygiene and to take analgesics, such as acetaminophen, only if necessary.
2 inter radicular bone microosteoperforations using temporary anchorage device tip.
Inget ingripande: Control group
Orthodontic treatment will be started in all subjects using fixed preadusted edgewise appliance (0.022-in MBT prescription, Ortho Organizers, Inc. USA).The control group will receive no MOPs at the alignment stage.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rate of alignment of lower anterior teeth
Tidsram: 6 months
Rate of alignment of lower anterior teeth
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
clinical crown length
Tidsram: 6 moths
clinical crown length
6 moths

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Muhammad K Asif, PhD, Rehman Medical Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2021

Första postat (Faktisk)

24 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EC : 2021-06-070

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera