- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05132764
Effect of Micro-osteo-perforations on the Rate of Alignment of Mandibular Anterior Teeth.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MATERIAL AND METHODS:
STUDY DESIGN: Two parallel arm randomized controlled clinical trial SETTING: Orthodontics Department, Rehman College of Dentistry. DURATION OF STUDY: one year SAMPLING TECHNIQUE: non-probability consecutive sampling.
SAMPLE SELECTION:
INCLUSION CRITERIA
- Malocclusion cases with mandibular anterior segment crowding.
- Age range 13-30 years.
EXCLUSION CRITERIA:
- Missing lower anterior tooth.
- Systemic diseases/Medications affecting bone biology.
- Previous orthodontic treatment.
- Poor oral hygiene status.
- Active periodontal disease
- Syndromes. DATA COLLECTION Written informed consent from the patients will be taken after clarification of the purpose of the intervention and the associated risks and benefits. Orthodontic treatment will be started in all subjects using fixed preadusted edgewise appliance (0.022-in MBT prescription, Ortho Organizers, Inc. USA). After bonding of lower arch the patients will be randomized into control and experimental groups.
Patients will be randomly allocated, through computer generated tables in Microsoft Excel Software, into parallel groups with a 1:1 allocation ratio. Allocation will be concealed in opaque envelopes and opened only at the time of intervention.
Local anesthesia will be given in lower arch on each side approximately 1cm from labial frenum. Two points for screw insertion will be demarcated on buccal mucosa, in each interdental segment, by bleeding points using a calibrated periodontal probe. Probe tip will be inserted to the level of bone to measure the thickness of gingiva. The measurement will be added to the depth of perforation needed i-e 2 - 3 mm into the bone. First point will be marked at a distance of 3mm from free gingival margin and second point will be marked 3mm from the first one. Orthodontic miniscrew (AbsoAnchor, Korea) of 1.3 mm diameter will be used for MOPs to the depth of 2-3 mm into the buccal cortical bone. An endodontic rubber stopper will be set for required / optimal depth on miniscrew and MOPs will be performed. After the intervention, the patients will be instructed for maintaining good oral hygiene and to take analgesics, such as acetaminophen, only if necessary.
The control group will receive no MOPs at the alignment stage. Alignment will be started in both control and experimental groups using 0.012 NiTi (North American Braces, USA). Both the groups will be followed every month for maximum six months. Digital scan of lower arch will be taken on each visit. Each scan will be labelled for identification, date of scan taking and little index score .For reliability 20 randomly selected scan will be rescored for little index by the same examiner as well as another examiner after 2 weeks for intra and inter-examiner reliability.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shahida Jehan, BDS
- Puhelinnumero: 03438901267
- Sähköposti: shahida.jehan@rmi.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sohrab Shaheed, FCPS
- Puhelinnumero: 03339327608
- Sähköposti: sohrab.shaheed@rmi.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
- Rekrytointi
- Sohrab Shaheed
-
Ottaa yhteyttä:
- Sohrab Shaheed, FCPS
- Puhelinnumero: 03339327608
- Sähköposti: sohrab.shaheed@rmi.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Malocclusion cases with mandibular anterior segment crowding.
- Age range 13-30 years.
Exclusion Criteria:
- Missing lower anterior tooth.
- Systemic diseases/Medications affecting bone biology.
- Previous orthodontic treatment.
- Poor oral hygiene status.
- Active periodontal disease
- Syndromes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MOPs group
Orthodontic treatment will be started in all subjects using fixed preadusted edgewise appliance (0.022-in MBT prescription, Ortho Organizers, Inc. USA).Local anesthesia will be given in lower arch .Two points for screw insertion will be demarcated on buccal mucosa, in each interdental segment using a calibrated periodontal probe.
Orthodontic miniscrew (AbsoAnchor, Korea) of 1.3 mm diameter will be used for MOPs to the depth of 2-3 mm into the buccal cortical bone.
An endodontic rubber stopper will be set for required / optimal depth on miniscrew and MOPs will be performed.
After the intervention, the patients will be instructed for maintaining good oral hygiene and to take analgesics, such as acetaminophen, only if necessary.
|
2 inter radicular bone microosteoperforations using temporary anchorage device tip.
|
Ei väliintuloa: Control group
Orthodontic treatment will be started in all subjects using fixed preadusted edgewise appliance (0.022-in MBT prescription, Ortho Organizers, Inc. USA).The control group will receive no MOPs at the alignment stage.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rate of alignment of lower anterior teeth
Aikaikkuna: 6 months
|
Rate of alignment of lower anterior teeth
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
clinical crown length
Aikaikkuna: 6 moths
|
clinical crown length
|
6 moths
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Muhammad K Asif, PhD, Rehman Medical Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC : 2021-06-070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .