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Effect of Micro-osteo-perforations on the Rate of Alignment of Mandibular Anterior Teeth.

13 de noviembre de 2021 actualizado por: Shahida Jehan, Rehman Medical Institute - RMI
Micro osteoperforation is an easy, safe and effective method of accelerating orthodontic tooth movement by 2-3 times.it has been reported to increased the osteoblastic activity and some acceleration of the rate of canine retraction,reducing the treatment duration and associated side effects. The aim of this study is to assess the effect of MOPs on the rate of alignment of mandibular anterior teeth.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

MATERIAL AND METHODS:

STUDY DESIGN: Two parallel arm randomized controlled clinical trial SETTING: Orthodontics Department, Rehman College of Dentistry. DURATION OF STUDY: one year SAMPLING TECHNIQUE: non-probability consecutive sampling.

SAMPLE SELECTION:

INCLUSION CRITERIA

  1. Malocclusion cases with mandibular anterior segment crowding.
  2. Age range 13-30 years.

EXCLUSION CRITERIA:

  1. Missing lower anterior tooth.
  2. Systemic diseases/Medications affecting bone biology.
  3. Previous orthodontic treatment.
  4. Poor oral hygiene status.
  5. Active periodontal disease
  6. Syndromes. DATA COLLECTION Written informed consent from the patients will be taken after clarification of the purpose of the intervention and the associated risks and benefits. Orthodontic treatment will be started in all subjects using fixed preadusted edgewise appliance (0.022-in MBT prescription, Ortho Organizers, Inc. USA). After bonding of lower arch the patients will be randomized into control and experimental groups.

Patients will be randomly allocated, through computer generated tables in Microsoft Excel Software, into parallel groups with a 1:1 allocation ratio. Allocation will be concealed in opaque envelopes and opened only at the time of intervention.

Local anesthesia will be given in lower arch on each side approximately 1cm from labial frenum. Two points for screw insertion will be demarcated on buccal mucosa, in each interdental segment, by bleeding points using a calibrated periodontal probe. Probe tip will be inserted to the level of bone to measure the thickness of gingiva. The measurement will be added to the depth of perforation needed i-e 2 - 3 mm into the bone. First point will be marked at a distance of 3mm from free gingival margin and second point will be marked 3mm from the first one. Orthodontic miniscrew (AbsoAnchor, Korea) of 1.3 mm diameter will be used for MOPs to the depth of 2-3 mm into the buccal cortical bone. An endodontic rubber stopper will be set for required / optimal depth on miniscrew and MOPs will be performed. After the intervention, the patients will be instructed for maintaining good oral hygiene and to take analgesics, such as acetaminophen, only if necessary.

The control group will receive no MOPs at the alignment stage. Alignment will be started in both control and experimental groups using 0.012 NiTi (North American Braces, USA). Both the groups will be followed every month for maximum six months. Digital scan of lower arch will be taken on each visit. Each scan will be labelled for identification, date of scan taking and little index score .For reliability 20 randomly selected scan will be rescored for little index by the same examiner as well as another examiner after 2 weeks for intra and inter-examiner reliability.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistán, 25100
        • Reclutamiento
        • Sohrab Shaheed
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Malocclusion cases with mandibular anterior segment crowding.
  2. Age range 13-30 years.

Exclusion Criteria:

  1. Missing lower anterior tooth.
  2. Systemic diseases/Medications affecting bone biology.
  3. Previous orthodontic treatment.
  4. Poor oral hygiene status.
  5. Active periodontal disease
  6. Syndromes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MOPs group
Orthodontic treatment will be started in all subjects using fixed preadusted edgewise appliance (0.022-in MBT prescription, Ortho Organizers, Inc. USA).Local anesthesia will be given in lower arch .Two points for screw insertion will be demarcated on buccal mucosa, in each interdental segment using a calibrated periodontal probe. Orthodontic miniscrew (AbsoAnchor, Korea) of 1.3 mm diameter will be used for MOPs to the depth of 2-3 mm into the buccal cortical bone. An endodontic rubber stopper will be set for required / optimal depth on miniscrew and MOPs will be performed. After the intervention, the patients will be instructed for maintaining good oral hygiene and to take analgesics, such as acetaminophen, only if necessary.
2 inter radicular bone microosteoperforations using temporary anchorage device tip.
Sin intervención: Control group
Orthodontic treatment will be started in all subjects using fixed preadusted edgewise appliance (0.022-in MBT prescription, Ortho Organizers, Inc. USA).The control group will receive no MOPs at the alignment stage.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rate of alignment of lower anterior teeth
Periodo de tiempo: 6 months
Rate of alignment of lower anterior teeth
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
clinical crown length
Periodo de tiempo: 6 moths
clinical crown length
6 moths

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Muhammad K Asif, PhD, Rehman Medical Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EC : 2021-06-070

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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