Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SOOTHER Försök för att behandla rektalklåda

20 juli 2022 uppdaterad av: Bell International Laboratories

SOOTHER-försök: Studie av en receptfri salva för att behandla rektalklåda

Longitudinell, observationell, enarmad prövning av en ny, sammansatt lidokainsalva för att behandla rektalklåda (pruritus ani)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Förenta staterna, 55466
        • Minnesota Gastroenterology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med pruritus ani (anal klåda/obehag)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro av pruritus ani (anal klåda/obehag) i minst 2 veckor, och en kompatibel fysisk undersökning.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att förstå informerat samtycke, historia av inflammatorisk tarmsjukdom, känd könssjukdom eller immunbristsjukdom, historia av eller aktuell anal eller perianal abscess, anal eller rektal kirurgi under de senaste 12 veckorna, graviditet eller ammande kvinna, eller tecken på andra rektala sjukdomar såsom anorektal fistel, infektion, perianalt eksem eller tumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Klåda och patienter
Vuxna patienter med pruritus ani (rektal klåda) behandlade med lidokainsalva
Läkemedel: Lidokainsalva
Komposit receptfri lidokainsalva administrerad två gånger dagligen i 2 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtombedömning
Tidsram: 2 veckor
SOOTHER Symtombedömning efter 2 veckor betygsatt på en 5-gradig analog skala, där 5 är det värsta
2 veckor
Visuell ano-rektal undersökning
Tidsram: 2 veckor
Visuell ano-rektal undersökning efter 2 veckor betygsatt på en 5-gradig analog skala, där 5 är sämst.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bell International Laboratories

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammad Saremi, Bell International Laboratories

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2022

Första postat (Faktisk)

21 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20181914

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera